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Variazione pratica sugli antitrombotici in COVID-19

23 novembre 2021 aggiornato da: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Pratiche attuali sulla terapia antitrombotica nei pazienti ospedalizzati e dimessi con COVID-19

Le prove suggeriscono che la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è associata a una maggiore incidenza di manifestazioni tromboemboliche. Varie linee guida sulla gestione degli antitrombotici in COVID-19 hanno fornito indicazioni contrastanti o raccomandazioni poco chiare per la tromboprofilassi post-dimissione.

Gli investigatori mirano a raccogliere le pratiche correnti in India tra i medici in terapia antitrombotica per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 e dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disregolazione immunitaria svolge un ruolo cruciale nello sviluppo della grave malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). L'autopsia dei polmoni nei pazienti deceduti con COVID-19 ha mostrato microtrombosi e infiltrati infiammatori simili alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Le segnalazioni di aumento dell'incidenza di trombosi arteriosa o venosa con COVID-19 hanno fornito raccomandazioni iniziali sull'uso di dosi più elevate di anticoagulanti. Anche i marcatori di trombosi come D-dimero, conta piastrinica, fibrinogeno sono aumentati nei pazienti con COVID-19 insieme ad altri marcatori infiammatori. La fisiopatologia della coagulopatia di COVID-19 è ancora oggetto di ricerca. È probabile che sia multifattoriale e coinvolga infiammazione, ipossia, disfunzione endoteliale, effetto citopatico virale diretto, piastrine e attivazione del complemento, squilibrio della via renina-angiotensina-aldosterone.

Dall'inizio della pandemia, i medici hanno iniziato a utilizzare vari antitrombotici con dosi superiori a quelle profilattiche per trattare lo stato protrombotico. In assenza di una guida chiara con prove contrastanti, vi è una notevole variazione nelle pratiche dei medici che gestiscono COVID-19.

Gli investigatori stanno pianificando un'indagine trasversale multicentrica a livello nazionale sulla comprensione delle pratiche dei medici partecipanti sulla scelta dei diversi antitrombotici disponibili in India a partire dall'agosto 2021.

L'indagine avrà tre sezioni: 1. Dati demografici 2. Antitrombotici nei pazienti ospedalizzati 3. Antitrombotici dopo la dimissione dall'ospedale

Gli investigatori intendono coinvolgere 1000 medici di diverse specialità con l'aiuto del comitato direttivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

435

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
        • Reliance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I medici di diverse specialità come medicina interna, medicina polmonare, anestesisti, terapia intensiva saranno reclutati attraverso un campionamento a valanga. Un sondaggio trasversale basato sul web sarà diffuso tra la popolazione target dagli investigatori tramite e-mail e canali di social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Medici coinvolti nella gestione di pazienti adulti ricoverati con COVID-19 in India

Criteri di esclusione:

  • Pediatri
  • Medici coinvolti nella gestione ambulatoriale del COVID-19
  • Rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta, dose e indicazione degli antitrombotici per la gestione di COVID-19.
Lasso di tempo: due settimane
Attraverso un'indagine trasversale basata sul web acquisirà le pratiche dei medici sulla scelta, la dose e l'indicazione degli antitrombotici per la gestione del COVID-19 durante il ricovero e dopo la dimissione
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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