- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998799
Variazione pratica sugli antitrombotici in COVID-19
Pratiche attuali sulla terapia antitrombotica nei pazienti ospedalizzati e dimessi con COVID-19
Le prove suggeriscono che la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è associata a una maggiore incidenza di manifestazioni tromboemboliche. Varie linee guida sulla gestione degli antitrombotici in COVID-19 hanno fornito indicazioni contrastanti o raccomandazioni poco chiare per la tromboprofilassi post-dimissione.
Gli investigatori mirano a raccogliere le pratiche correnti in India tra i medici in terapia antitrombotica per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 e dopo la dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disregolazione immunitaria svolge un ruolo cruciale nello sviluppo della grave malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). L'autopsia dei polmoni nei pazienti deceduti con COVID-19 ha mostrato microtrombosi e infiltrati infiammatori simili alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Le segnalazioni di aumento dell'incidenza di trombosi arteriosa o venosa con COVID-19 hanno fornito raccomandazioni iniziali sull'uso di dosi più elevate di anticoagulanti. Anche i marcatori di trombosi come D-dimero, conta piastrinica, fibrinogeno sono aumentati nei pazienti con COVID-19 insieme ad altri marcatori infiammatori. La fisiopatologia della coagulopatia di COVID-19 è ancora oggetto di ricerca. È probabile che sia multifattoriale e coinvolga infiammazione, ipossia, disfunzione endoteliale, effetto citopatico virale diretto, piastrine e attivazione del complemento, squilibrio della via renina-angiotensina-aldosterone.
Dall'inizio della pandemia, i medici hanno iniziato a utilizzare vari antitrombotici con dosi superiori a quelle profilattiche per trattare lo stato protrombotico. In assenza di una guida chiara con prove contrastanti, vi è una notevole variazione nelle pratiche dei medici che gestiscono COVID-19.
Gli investigatori stanno pianificando un'indagine trasversale multicentrica a livello nazionale sulla comprensione delle pratiche dei medici partecipanti sulla scelta dei diversi antitrombotici disponibili in India a partire dall'agosto 2021.
L'indagine avrà tre sezioni: 1. Dati demografici 2. Antitrombotici nei pazienti ospedalizzati 3. Antitrombotici dopo la dimissione dall'ospedale
Gli investigatori intendono coinvolgere 1000 medici di diverse specialità con l'aiuto del comitato direttivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
- Reliance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Medici coinvolti nella gestione di pazienti adulti ricoverati con COVID-19 in India
Criteri di esclusione:
- Pediatri
- Medici coinvolti nella gestione ambulatoriale del COVID-19
- Rifiutato di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta, dose e indicazione degli antitrombotici per la gestione di COVID-19.
Lasso di tempo: due settimane
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Attraverso un'indagine trasversale basata sul web acquisirà le pratiche dei medici sulla scelta, la dose e l'indicazione degli antitrombotici per la gestione del COVID-19 durante il ricovero e dopo la dimissione
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ATCOVIDIndia
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