- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04998799
Harjoittele antitromboottisten lääkkeiden vaihtelua COVID-19:ssä
Antitromboottisen hoidon nykyiset käytännöt sairaalahoidossa olevilla ja kotiutettuilla potilailla, joilla on COVID-19
Todisteet viittaavat siihen, että koronavirustauti 2019 (COVID-19) liittyy tromboembolisten ilmenemismuotojen lisääntymiseen. Erilaiset ohjeet antitromboottisten lääkkeiden hallintaan COVID-19:ssä tarjosivat joko ristiriitaisia ohjeita tai epäselviä suosituksia kotiutuksen jälkeisestä tromboen ehkäisystä.
Tutkijat pyrkivät keräämään Intian lääkäreiden nykyiset käytännöt antitromboottisessa hoidossa COVID-19-potilaiden sairaalahoidossa ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunihäiriöillä on ratkaiseva rooli vakavan koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kehittymisessä. Kuolleiden COVID-19-potilaiden keuhkojen ruumiinavaus osoitti akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kaltaisia mikrotromboosia ja tulehduksellisia infiltraatteja. Raportit valtimo- tai laskimotromboosin lisääntyneestä ilmaantumisesta COVID-19:n yhteydessä esittivät alustavia suosituksia suurempien antikoagulaatioannosten käytöstä. Tromboosimarkkerit, kuten D-dimeeri, verihiutaleiden määrä ja fibrinogeeni, ovat myös lisääntyneet COVID-19-potilailla muiden tulehdusmerkkiaineiden ohella. COVID-19:n koagulopatian patofysiologiaa tutkitaan edelleen. Se on todennäköisesti monitekijäinen, johon liittyy tulehdus, hypoksia, endoteelin toimintahäiriö, suora viruksen sytopaattinen vaikutus, verihiutaleiden ja komplementin aktivaatio, reniini-angiotensiini-aldosteronireitin häiriintyminen.
Pandemian alusta lähtien lääkärit alkoivat käyttää erilaisia antitromboottisia lääkkeitä profylaktisia annoksia suuremmilla annoksilla protromboottisen tilan hoitoon. Selkeiden ohjeiden ja ristiriitaisten todisteiden puuttuessa COVID-19:ää hoitavien lääkäreiden käytännöt vaihtelevat huomattavasti.
Tutkijat suunnittelevat valtakunnallista monikeskustutkimusta, jossa selvitetään osallistuvien lääkäreiden käytäntöjä erilaisten Intiassa saatavilla olevien antitromboottisten lääkkeiden valinnassa elokuusta 2021 alkaen.
Kyselyssä on kolme osaa: 1. Väestötiedot 2. Antitromboottiset lääkkeet sairaalapotilailla 3. Antitromboottiset lääkkeet sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tutkijat aikovat saada ohjauskomitean avulla mukaan 1000 eri erikoisalojen lääkäriä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Intia
- Reliance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lääkärit, jotka osallistuvat aikuisten sairaalahoitoon COVID-19-potilaiden hoitoon Intiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lastenlääkärit
- Lääkärit, jotka osallistuvat COVID-19:n avohoitoon
- Kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antitromboottisten aineiden valinta, annos ja käyttöaihe COVID-19:n hallintaan.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Verkkopohjaisella poikkileikkaustutkimuksella selvitetään lääkäreiden käytännöt antitromboottisten aineiden valinnassa, annoksessa ja indikaatiossa COVID-19:n hallintaan sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Keuhkokuume
- Tromboosi
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATCOVIDIndia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .