Praksisvariation på antitrombotika i COVID-19
Nuværende praksis for antitrombotisk terapi hos indlagte og udskrevne patienter med COVID-19
Beviser tyder på, at coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er forbundet med en øget forekomst af tromboemboliske manifestationer. Forskellige retningslinjer for håndtering af antitrombotika i COVID-19 gav enten modstridende vejledning eller uklare anbefalinger til tromboprofylakse efter udskrivning.
Efterforskerne sigter mod at indsamle den nuværende praksis i Indien blandt læger på antitrombotisk terapi til indlagte patienter med COVID-19 og efter udskrivelse fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Immunforstyrrelser spiller en afgørende rolle i udviklingen af alvorlig coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Obduktionen af lungerne hos afdøde COVID-19-patienter viste mikrotrombose og inflammatoriske infiltrater svarende til akut respiratory distress syndrome (ARDS). Rapporter om øget forekomst af arteriel eller venøs trombose med COVID-19 gav de første anbefalinger vedrørende brug af højere doser af antikoagulering. Markørerne for trombose som D-dimer, blodpladetal, fibrinogen er også øget hos patienter med COVID-19 sammen med andre inflammatoriske markører. Patofysiologien af coagulopati af COVID-19 er stadig under forskning. Det er sandsynligvis multifaktorielt, der involverer inflammation, hypoxi, endothelial dysfunktion, direkte viral cytopatisk effekt, blodplade- og komplementaktivering, forstyrrelse af renin-angiotensin-aldosteron-vejen.
Fra begyndelsen af pandemien begyndte lægerne at bruge forskellige antitrombotiske midler med højere end profylaktiske doser til at behandle den protrombotiske tilstand. I mangel af klar vejledning med modstridende beviser er der betydelig variation i praksis hos læger, der håndterer COVID-19.
Efterforskerne planlægger en landsdækkende multicenter-tværsnitsundersøgelse om forståelse af deltagende lægers praksis vedrørende valget af forskellige antitrombotika, der er tilgængelige i Indien fra august 2021.
Undersøgelsen vil have tre sektioner: 1. Demografi 2. Antitrombotika hos indlagte patienter 3. Antitrombotika efter udskrivelse fra hospitalet
Efterforskerne agter at inddrage 1000 læger fra forskellige specialer med hjælp fra styregruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indien
- Reliance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Læger involveret i håndteringen af voksne hospitalsindlagte patienter med COVID-19 i Indien
Ekskluderingskriterier:
- Børnelæger
- Læger involveret i ambulant behandling af COVID-19
- Nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg, dosis og indikation af antitrombotika til håndtering af COVID-19.
Tidsramme: to uger
|
Gennem webbaseret tværsnitsundersøgelse vil der fange lægers praksis med hensyn til valg, dosis og indikation af antitrombotika til håndtering af COVID-19 under indlæggelse og efter udskrivelse
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Embolisme og trombose
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Syndrom
- Lungebetændelse
- Trombose
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- ATCOVIDIndia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .