Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksisvariasjon på antitrombotika i COVID-19

23. november 2021 oppdatert av: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Gjeldende praksis for antitrombotisk terapi hos sykehusinnlagte og utskrevet pasienter med COVID-19

Bevis tyder på at koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er assosiert med en økt forekomst av tromboemboliske manifestasjoner. Ulike retningslinjer for håndtering av antitrombotika ved COVID-19 ga enten motstridende veiledning eller uklare anbefalinger for tromboprofylakse etter utskrivning.

Etterforskerne tar sikte på å samle gjeldende praksis i India blant leger på antitrombotisk terapi for sykehuspasienter med COVID-19 og etter utskrivning fra sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunforstyrrelser spiller en avgjørende rolle i utviklingen av alvorlig koronavirussykdom 2019 (COVID-19). Obduksjonen av lungene hos avdøde COVID-19-pasienter viste mikrotrombose og inflammatoriske infiltrater som ligner på akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS). Rapporter om økt forekomst av arteriell eller venøs trombose med COVID-19 ga innledende anbefalinger om bruk av høyere doser antikoagulasjon. Markørene for trombose som D-dimer, antall blodplater, fibrinogen økes også hos pasienter med COVID-19 sammen med andre inflammatoriske markører. Patofysiologien til koagulopati av COVID-19 er fortsatt under forskning. Det er sannsynligvis multifaktorielt som involverer betennelse, hypoksi, endotelial dysfunksjon, direkte viral cytopatisk effekt, blodplater og komplementaktivering, forstyrrelse av renin-angiotensin-aldosteron-banen.

Fra begynnelsen av pandemien begynte legene å bruke forskjellige antitrombotiske midler med høyere enn profylaktiske doser for å behandle den protrombotiske tilstanden. I mangel av klare veiledninger med motstridende bevis, er det betydelig variasjon i praksisen til leger som håndterer COVID-19.

Etterforskerne planlegger en landsomfattende tverrsnittsundersøkelse med flere senter for å forstå deltakende legers praksis for valg av forskjellige antitrombotika tilgjengelig i India fra august 2021.

Undersøkelsen vil ha tre seksjoner: 1. Demografi 2. Antitrombotika hos innlagte pasienter 3. Antitrombotika etter utskrivning fra sykehuset

Etterforskerne har til hensikt å involvere 1000 leger fra ulike spesialiteter ved hjelp av styringsgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

435

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
        • Reliance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger fra forskjellige spesialiteter som indremedisin, lungemedisin, anestesiologer, Critical Care Medicine vil bli rekruttert gjennom prøvetaking i snøball. En nettbasert tverrsnittsundersøkelse vil bli sirkulert blant målpopulasjonen av etterforskerne gjennom e-post og sosiale mediekanaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Leger involvert i behandling av voksne sykehuspasienter med covid-19 i India

Ekskluderingskriterier:

  • Barneleger
  • Leger involvert i poliklinisk behandling av COVID-19
  • Nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valg, dose og indikasjon av antitrombotika for håndtering av COVID-19.
Tidsramme: to uker
Gjennom nettbasert tverrsnittsundersøkelse vil leges praksis fange opp valg, dose og indikasjon av antitrombotika for håndtering av COVID-19 under sykehusinnleggelse og etter utskrivning
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NMC Specialty Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATCOVIDIndia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere