- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04998799
Gyakorold az antitrombotikumok variációit a COVID-19-ben
Az antitrombotikus terápia jelenlegi gyakorlata a COVID-19-ben szenvedő kórházi és elbocsátott betegeknél
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) a thromboemboliás megnyilvánulások megnövekedett előfordulásával jár. A COVID-19-ben az antitrombotikumok kezelésére vonatkozó különféle iránymutatások egymásnak ellentmondó útmutatást vagy nem egyértelmű ajánlásokat adtak az elbocsátás utáni tromboprofilaxisra vonatkozóan.
A nyomozók célja, hogy összegyűjtsék az indiai orvosok jelenlegi gyakorlatát a COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek antitrombotikus kezelésében és a kórházból való kibocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az immunrendszer diszregulációja döntő szerepet játszik a 2019-es súlyos koronavírus-betegség (COVID-19) kialakulásában. Az elhunyt COVID-19 betegek tüdejének boncolása az akut légzési distressz szindrómához (ARDS) hasonló mikrotrombózist és gyulladásos infiltrátumokat mutatott ki. A COVID-19 okozta artériás vagy vénás trombózis megnövekedett előfordulásáról szóló jelentések kezdeti ajánlásokat fogalmaztak meg a magasabb dózisú véralvadásgátlók alkalmazására vonatkozóan. A trombózis markerei, mint a D-dimer, a thrombocytaszám, a fibrinogén szintén megemelkednek a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, más gyulladásos markerekkel együtt. A COVID-19 koagulopátiájának patofiziológiája még mindig kutatás alatt áll. Valószínűleg többtényezős, beleértve a gyulladást, a hipoxiát, az endothel diszfunkciót, a közvetlen vírusos citopátiás hatást, a vérlemezkék és a komplement aktivációt, a renin-angiotenzin-aldoszteron útvonal rendellenességeit.
A járvány kezdetétől az orvosok a protrombotikus állapot kezelésére különféle antitrombotikus szereket kezdtek alkalmazni, a profilaktikusnál nagyobb dózisokkal. Egyértelmű, ellentmondó bizonyítékokkal rendelkező útmutatás hiányában jelentős eltérések mutatkoznak a COVID-19-et kezelő orvosok gyakorlatában.
A kutatók országos, többközpontú keresztmetszeti felmérést terveznek a résztvevő orvosok gyakorlatának megértésére az Indiában 2021 augusztusától elérhető különböző antitrombotikumok kiválasztásával kapcsolatban.
A felmérés három részből áll majd: 1. Demográfiai adatok 2. Antitrombotikus szerek kórházi betegeknél 3. Trombózisellenes szerek a kórházból való hazabocsátás után
A vizsgálók az irányítóbizottság segítségével 1000, különböző szakterületű orvost kívánnak bevonni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
- Reliance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Orvosok, akik részt vesznek a COVID-19-ben szenvedő felnőtt kórházi betegek kezelésében Indiában
Kizárási kritériumok:
- Gyermekorvosok
- A COVID-19 járóbeteg kezelésében részt vevő orvosok
- Megtagadta a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antitrombotikumok kiválasztása, dózisa és indikációja a COVID-19 kezelésére.
Időkeret: két hét
|
A web-alapú keresztmetszeti felmérés segítségével rögzíteni fogja az orvosok gyakorlatát az antitrombotikumok kiválasztásával, dózisával és indikációival kapcsolatban a COVID-19 kezelésében a kórházi kezelés és a hazabocsátás után.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Embólia és trombózis
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Szindróma
- Tüdőgyulladás
- Trombózis
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATCOVIDIndia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .