- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04998799
Variação prática em antitrombóticos em COVID-19
Práticas atuais em terapia antitrombótica em pacientes hospitalizados e com alta com COVID-19
Evidências sugerem que a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) está associada a um aumento da incidência de manifestações tromboembólicas. Várias diretrizes sobre o manejo de antitrombóticos na COVID-19 forneceram orientações conflitantes ou recomendações pouco claras para tromboprofilaxia pós-alta.
Os pesquisadores pretendem coletar as práticas atuais na Índia entre os médicos em terapia antitrombótica para pacientes hospitalizados com COVID-19 e após a alta do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desregulação imunológica desempenha um papel crucial no desenvolvimento da doença grave de coronavírus 2019 (COVID-19). A autópsia dos pulmões em pacientes falecidos com COVID-19 mostrou microtrombose e infiltrados inflamatórios semelhantes à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Relatos de aumento da incidência de trombose arterial ou venosa com COVID-19 fizeram recomendações iniciais sobre o uso de doses mais altas de anticoagulação. Os marcadores de trombose como D-dímero, contagem de plaquetas e fibrinogênio também estão aumentados em pacientes com COVID-19, juntamente com outros marcadores inflamatórios. A fisiopatologia da coagulopatia do COVID-19 ainda está em pesquisa. É provavelmente multifatorial envolvendo inflamação, hipóxia, disfunção endotelial, efeito citopático viral direto, plaquetas e ativação do complemento, desarranjo da via renina-angiotensina-aldosterona.
Desde o início da pandemia, os médicos começaram a usar vários antitrombóticos com doses superiores às profiláticas para tratar o estado pró-trombótico. Na ausência de orientações claras com evidências conflitantes, há uma variação considerável nas práticas dos médicos que lidam com o COVID-19.
Os investigadores estão planejando uma pesquisa transversal multicêntrica nacional sobre a compreensão das práticas dos médicos participantes sobre a escolha de diferentes antitrombóticos disponíveis na Índia a partir de agosto de 2021.
A pesquisa terá três seções: 1. Demografia 2. Antitrombóticos em pacientes hospitalizados 3. Antitrombóticos após alta hospitalar
Os investigadores pretendem envolver 1.000 médicos de diferentes especialidades com a ajuda do comitê gestor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Índia
- Reliance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Médicos envolvidos no tratamento de pacientes adultos hospitalizados com COVID-19 na Índia
Critério de exclusão:
- pediatras
- Médicos envolvidos no tratamento ambulatorial de COVID-19
- Recusou-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha, dose e indicação de antitrombóticos para o manejo da COVID-19.
Prazo: duas semanas
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Por meio de uma pesquisa transversal baseada na web, serão capturadas as práticas dos médicos sobre escolha, dose e indicação de antitrombóticos para o manejo do COVID-19 durante a hospitalização e pós-alta
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- ATCOVIDIndia
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