- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998799
Praktyka wariacji na temat leków przeciwzakrzepowych w COVID-19
Aktualne praktyki dotyczące terapii przeciwzakrzepowej u hospitalizowanych i wypisywanych pacjentów z COVID-19
Dowody sugerują, że choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) jest związana ze zwiększoną częstością występowania objawów zakrzepowo-zatorowych. Różne wytyczne dotyczące postępowania z lekami przeciwzakrzepowymi w COVID-19 dostarczały sprzecznych wskazówek lub niejasnych zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej po wypisie ze szpitala.
Badacze mają na celu zebranie aktualnych praktyk lekarzy w Indiach dotyczących terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów hospitalizowanych z COVID-19 i po wypisie ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysregulacja immunologiczna odgrywa kluczową rolę w rozwoju ciężkiej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Sekcja zwłok płuc zmarłych pacjentów z COVID-19 wykazała mikrozakrzepicę i nacieki zapalne podobne do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Doniesienia o zwiększonej częstości występowania zakrzepicy tętniczej lub żylnej z COVID-19 zawierały wstępne zalecenia dotyczące stosowania wyższych dawek antykoagulacji. Markery zakrzepicy, takie jak D-dimer, liczba płytek krwi, fibrynogen, są również podwyższone u pacjentów z COVID-19 wraz z innymi markerami stanu zapalnego. Patofizjologia koagulopatii COVID-19 jest nadal przedmiotem badań. Jest to prawdopodobnie wieloczynnikowe, obejmujące stan zapalny, niedotlenienie, dysfunkcję śródbłonka, bezpośrednie wirusowe działanie cytopatyczne, aktywację płytek krwi i dopełniacza, zaburzenie szlaku renina-angiotensyna-aldosteron.
Od początku pandemii lekarze w leczeniu stanu prozakrzepowego zaczęli stosować różne leki przeciwzakrzepowe w dawkach wyższych niż profilaktyczne. Wobec braku jasnych wytycznych ze sprzecznymi dowodami istnieją znaczne różnice w praktykach lekarzy zajmujących się COVID-19.
Badacze planują ogólnokrajową wieloośrodkową ankietę przekrojową mającą na celu zrozumienie praktyk uczestniczących lekarzy w zakresie wyboru różnych leków przeciwzakrzepowych dostępnych w Indiach od sierpnia 2021 r.
Ankieta będzie podzielona na trzy sekcje: 1. Dane demograficzne 2. Leki przeciwzakrzepowe u pacjentów hospitalizowanych 3. Leki przeciwzakrzepowe po wypisie ze szpitala
Badacze zamierzają zaangażować 1000 lekarzy różnych specjalności z pomocą komitetu sterującego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indie
- Reliance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Lekarze zaangażowani w postępowanie z dorosłymi pacjentami hospitalizowanymi z powodu COVID-19 w Indiach
Kryteria wyłączenia:
- Pediatrzy
- Lekarze zaangażowani w ambulatoryjne leczenie COVID-19
- Odmówił udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór, dawka i wskazanie leków przeciwzakrzepowych w leczeniu COVID-19.
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Poprzez internetową ankietę przekrojową uchwycone zostaną praktyki lekarzy dotyczące wyboru, dawkowania i wskazań leków przeciwzakrzepowych w leczeniu COVID-19 podczas hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Zespół
- Zapalenie płuc
- Zakrzepica
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATCOVIDIndia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .