- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05002010
Hypertrofie levé komory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve fakultní nemocnici v Assiutu
Posuďte prevalenci a rysy hypertrofie levé komory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s ohledem na rozdíly mezi pohlavími a stádium CKD.
Detekce faktorů, které předpovídají LVH u CKD.
*k posouzení dysfunkce pravé komory u CKD .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) celosvětově roste, zatímco pacienti s poruchou funkce ledvin mají vysoké nebo velmi vysoké riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD). Úmrtnost na KVO u pacientů s CKD je 1020krát vyšší než u běžné populace a pravděpodobnost rozvoje kardiovaskulárních komplikací (KVO) je několikrát vyšší než riziko konečného stadia CKD{1} U CKD jsou abnormality kardiovaskulárních onemocnění v důsledku objemového přetížení, hypertenze, dysfunkce endotelu, zánětu, uremické perikarditidy, kardiomyopatie, anémie, dyslipidémie a oxidativního stresu{2} Hypertrofie levé komory (LVH) je klíčová vlastnost, která umožňuje získat přesný obraz systolicko-diastolických lézí levé srdce u pacientů s CKD a proto je jedním z nejdůležitějších faktorů vzniku nepříznivého CVC LVH se zpočátku formuje jako adaptační proces zaměřený na udržení normální funkce srdce za podmínek přetížení myokardu tlakem nebo objemem, ale poté nabývá charakteru patologické adaptace, která se stala strukturálním základem srdečního selhání, ischemie myokardu a srdečních arytmií {3}. Bylo prokázáno, že pravděpodobnost LVH se zvyšuje již při mírném poklesu eGFR a dále se zvyšuje s progresí CKD, přičemž maxima dosahuje v terminálním stadiu [4].
. u CKD je LVH spojena se zvýšenou mortalitou a rizikem nepříznivých následků, zejména v terminálním stadiu CKD{5-6}
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Mohammed
- Telefonní číslo: 01553466968
- E-mail: Hebamohammed180@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina Ali
- Telefonní číslo: +208822080150
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) ve věku od 16 do 65 let.
2- CKD jsou diagnostikovány na základě kritérií navržených KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) v roce 2002
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se strukturálním onemocněním srdce (vrozené nebo chlopenní onemocnění srdce). Pacienti s primární hypertenzí. Pacienti s obstrukčním nebo restriktivním onemocněním plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce prevalence LVH u CKD.
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Typy LVH v různých stádiích CKD.
Rizikové faktory LVH v různých stádiích CKD
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Typy LVH v různých stádiích CKD. Rizikové faktory LVH v různých stádiích CKD
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVH in CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .