- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002010
Ipertrofia ventricolare sinistra tra i pazienti con malattia renale cronica nell'ospedale universitario di Assiut
Valutare la prevalenza e le caratteristiche dell'ipertrofia ventricolare sinistra nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) tenendo conto delle differenze di genere e dello stadio della malattia renale cronica.
Per rilevare i fattori che predicono LVH in CKD.
*per valutare la disfunzione del ventricolo destro nella malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di pazienti con malattia renale cronica (CKD) è in crescita in tutto il mondo, mentre i pazienti con funzionalità renale compromessa presentano un rischio elevato o molto elevato di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD). La mortalità dovuta a CVD nei pazienti con CKD è 1020 volte superiore a quella della popolazione generale e la probabilità di sviluppare complicanze cardiovascolari (CVC) è parecchie volte superiore al rischio di CKD allo stadio terminale{1} Nella CKD le anomalie della malattia cardiovascolare sono dovuto a sovraccarico di volume, ipertensione, disfunzione endoteliale, infiammazione, pericardite uremica, cardiomiopatia, anemia, dislipidemia e stress ossidativo{2} L'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è una caratteristica chiave che consente di ottenere un quadro accurato delle lesioni sistolico-diastoliche del cuore sinistro nei pazienti con CKD e quindi è uno dei fattori più importanti nello sviluppo di CVC avverso LVH si forma inizialmente come un processo adattativo volto a mantenere la normale funzione cardiaca in condizioni di sovraccarico miocardico per pressione o volume, ma poi acquisisce il carattere di adattamento patologico, diventando la base strutturale dello scompenso cardiaco, dell'ischemia miocardica e delle aritmie cardiache {3}. È stato dimostrato che la probabilità di LVH aumenta già con una moderata diminuzione dell'eGFR e aumenta ulteriormente con il progredire della CKD, raggiungendo un massimo nella fase terminale [4].
. nella CKD LVH è associato ad un aumento della mortalità e al rischio di esiti avversi, specialmente nella fase terminale della CKD{5-6}
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Mohammed
- Numero di telefono: 01553466968
- Email: Hebamohammed180@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dina Ali
- Numero di telefono: +208822080150
- Email: Dinaalihamad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti con malattia renale cronica (CKD) di età compresa tra 16 e 65 anni.
2- La malattia renale cronica viene diagnosticata in base ai criteri proposti da KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) nel 2002
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatia strutturale (cardiopatia congenita o valvolare). Pazienti con ipertensione primaria. Pazienti con malattia polmonare ostruttiva o restrittiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento della prevalenza di LVH in CKD.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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I tipi di LVH nelle diverse fasi della malattia renale cronica.
Fattori di rischio di LVH in diversi stadi di CKD
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I tipi di LVH nelle diverse fasi della malattia renale cronica. Fattori di rischio di LVH in diversi stadi di CKD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LVH in CKD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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