- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05002010
Venstre ventrikkelhypertrofi blant pasienter med kronisk nyresykdom i Assiut universitetssykehus
Vurder utbredelsen og trekk ved venstre ventrikkelhypertrofi hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) under hensyntagen til kjønnsforskjeller og stadium av CKD.
For å oppdage faktorer som forutsier LVH ved CKD.
*for å vurdere høyre ventrikkeldysfunksjon ved CKD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) vokser over hele verden, mens pasienter med nedsatt nyrefunksjon har høy eller svært høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdom (CVD). Dødeligheten på grunn av CVD hos pasienter med CKD er 1020 ganger høyere enn i den generelle befolkningen, og sannsynligheten for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner (CVC) er flere ganger høyere enn risikoen for CKD i sluttstadiet{1} Ved CKD er kardiovaskulære abnormiteter på grunn av volumoverbelastning, hypertensjon, endotel dysfunksjon, betennelse, uremisk perikarditt kardiomyopati, anemi, dyslipidemi og oksidativt stress{2} Venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) er en nøkkelfunksjon som lar deg få et nøyaktig bilde av systolisk-diastoliske lesjoner av venstre hjerte hos pasienter med CKD og er derfor en av de viktigste faktorene i utviklingen av uønskede CVC LVH dannes i utgangspunktet som en adaptiv prosess som tar sikte på å opprettholde normal hjertefunksjon under forhold med myokard overbelastning av trykk eller volum, men får deretter karakteren av patologisk tilpasning, blir det strukturelle grunnlaget for hjertesvikt, myokardiskemi og hjertearytmier {3}. Det ble vist at sannsynligheten for LVH øker allerede med en moderat reduksjon i eGFR og øker ytterligere etter hvert som CKD utvikler seg, og når et maksimum i terminalstadiet [4].
. i CKD er LVH assosiert med økt dødelighet og risiko for uønskede utfall, spesielt i det terminale stadiet av CKD{5-6}
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heba Mohammed
- Telefonnummer: 01553466968
- E-post: Hebamohammed180@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dina Ali
- Telefonnummer: +208822080150
- E-post: Dinaalihamad@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) i alderen mellom 16 og 65 år vil inkluderes.
2- CKD er diagnostisert basert på kriterier foreslått av KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) i 2002
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med strukturell hjertesykdom (medfødt eller valvulær hjertesykdom). Pasienter med primær hypertensjon. Pasienter med obstruktiv eller restriktiv lungesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppdage forekomsten av LVH ved CKD.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Typer av LVH i forskjellige stadier av CKD.
Risikofaktorer for LVH i forskjellige stadier av CKD
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Typer av LVH i forskjellige stadier av CKD. Risikofaktorer for LVH i forskjellige stadier av CKD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVH in CKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .