- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05003778
Přístup ke školení s minimálním vybavením pro zlepšení výkonu bojovníků
27. listopadu 2023 aktualizováno: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Účinky tréninkového přístupu s minimálním vybavením ve srovnání se souběžným tréninkem pro zlepšení zdraví a výkonu bojovníků
Účelem tohoto projektu je porovnat tréninkový program s minimálním vybavením s a bez omezení krevního toku (BFR) s periodickým souběžným tréninkem odolnosti a vytrvalosti.
Výstupy zájmu jsou výkon Army Combat Fitness Test (ACFT) spolu s laboratorními měřeními výkonu, které zahrnují složení těla, sílu, sílu a maximální aerobní kapacitu (VO2max).
Kromě toho bude na základě úlohy mechanického napětí v adaptaci pojivové tkáně a významu pro chronické muskuloskeletální zdraví posouzena také architektura šlach.
Nakonec budou ve spojení s dotazníky analyzovány specifické biomarkery založené na krvi, aby se určily systémové fyziologické a psychologické reakce na trénink.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří tréninkových skupin a budou následovat svůj příslušný program po dobu 6 týdnů.
Tyto tři skupiny jsou tradiční souběžný trénink odporu a vytrvalosti, trénink s minimálním vybavením a trénink s minimálním vybavením s omezením průtoku krve (BFR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účinnost tréninkových programů s minimálním vybavením s důrazem na odporový trénink byla jen zřídka hodnocena a srovnávána s tradičním silovým tréninkem.
Mezi běžné tréninkové strategie patří tradiční trénink s vysokou až střední zátěží a trénink v terénu s nízkou až střední zátěží s použitím minimálního vybavení.
Přínos tradičního CT je pravděpodobně způsoben vyšší zátěží ve srovnání s použitým maximem 1 opakování (1RM) a celkovým množstvím mechanického namáhání.
Je obtížné napodobit toto zatížení s minimálním tréninkem na vybavení, který se často provádí při nízké zátěži vzhledem k 1RM.
Jednou ze strategií pro zlepšení účinnosti tréninku s minimálním vybavením však může být přidání tréninku omezení průtoku krve (BFR).
Vzhledem k relativně nízké zátěži (20-70% 1RM) tréninku s minimálním vybavením poskytuje BFR trénink nejen sportovcům novou tréninkovou modalitu k vyvolání hypertrofické a silové adaptace, ale také k posílení regenerace jako doplňkový doplněk s nízkým poškozením a vysokým objemem. tréninková metoda.
Návrh výzkumu umožní přímé srovnání tréninku s minimálním vybavením s dalším tréninkem BFR a bez něj s periodizovaným CT s ohledem na změny ve výsledcích, zejména na výkonnost ACFT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let (včetně) a zapsaní do programu ROTC.
- Subjekt poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno v anamnéze, a je povolen pro cvičení.
Subjekt bude dotázán na užívání doplňků stravy během posledních 6 měsíců.
- Pokud subjekt začal užívat doplněk během posledního měsíce, bude požádán, aby přerušil užívání suplementu s následným 2týdenním vymýváním před účastí.
- Ve všech ostatních případech budeme požadovat, aby subjekty nadále užívaly doplňky.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakýmkoliv poraněním pohybového aparátu, které by bránilo cvičení.
- Subjekty s jakoukoli metabolickou poruchou včetně známých elektrolytových abnormalit, diabetu, onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvin nebo hypogonadismu.
- Subjekty s jakoukoli vrozenou poruchou metabolismu.
- Subjekty s anamnézou hepatorenálního, muskuloskeletálního, autoimunitního nebo neurologického onemocnění.
- Subjekty s osobní anamnézou srdečního onemocnění, vysokého krevního tlaku (systolický >140 mm Hg a diastolického >90 mm Hg), psychiatrických poruch, rakoviny, benigní hypertrofie prostaty, žaludečního vředu, refluxní choroby nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který je považován za nezpůsobilý k účasti ve fyzickém tréninku atletickými trenéry ROTC nebo zdravotnickým personálem ROTC.
- Subjekty v současné době užívající tyreoidální, hyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní nebo antikoagulační léky.
- Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční trénink odolnosti a vytrvalosti na nářadí
Účastníci této skupiny absolvují 6 týdnů souběžného tréninku odolnosti a vytrvalosti s použitím tradičního vybavení (tj. posilovacích stojanů, činky, činky atd.)
|
Účastníci absolvují 6 týdnů tradičního tréninku odolnosti na vybavení
|
|
Experimentální: Minimální odolnost zařízení a vytrvalostní trénink
Účastníci této skupiny absolvují 6 týdnů souběžného tréninku odolnosti a vytrvalosti s použitím minimálního vybavení (tj. pytle s pískem, odporové pásy, závěsné trenažéry, zátěžové vesty atd.)
|
Účastníci absolvují 6 týdnů tréninku na minimální vybavení
|
|
Experimentální: Minimální odpor zařízení a vytrvalostní trénink s omezením průtoku krve
Účastníci této skupiny absolvují 6 týdnů souběžného tréninku odolnosti a vytrvalosti s použitím minimálního vybavení (tj. pytle s pískem, odporové pásy, závěsné trenažéry, zátěžové vesty atd.) a mají na sobě manžety omezující průtok krve v horní a dolní části těla.
|
Účastníci absolvují 6 týdnů tréninku na minimální vybavení
Účastníci absolvují 6 týdnů školení o omezení průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Army Combat Fitness Test
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
6-událostní úkol k posouzení různých aspektů lidské výkonnosti (svalová síla, svalová síla, svalová vytrvalost, anaerobní kapacita a aerobní kapacita).
Testy zahrnují 3-opakování maximálního mrtvého tahu na trap-bar, silový hod ve stoje s 10-librovým míčem, 2minutové kliky s ručním uvolněním, sprint-přetahování, 2minutové zatahování nohou a 2mílové běhy.
|
Výchozí stav a týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Hodnotí se pomocí protipohybu vertikální výška skoku.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Hodnotí se pomocí maximálního tlaku na lavici se 3 opakováními.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna aerobní kapacity
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Hodnotí se pomocí maximálně stupňovaného zátěžového testu na běžícím pásu s nepřímou kalorimetrií.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna tělesné hmoty
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Tělesná hmotnost pomocí kalibrované stupnice.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Procento tělesného tuku, hmota bez tuku a hmota tuku prostřednictvím vzduchové pletysmografie.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna tloušťky svalů a šlach
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Tloušťka bicepsu brachii a čtyřhlavého svalu prostřednictvím ultrazvuku v režimu B a šlachy distálního bicepsu a šlachy čtyřhlavého svalu prostřednictvím ultrazvuku v režimu B.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna v krevních biomarkerech
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Bazální hormonální a biochemické vyšetření.
Kortizol, interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1p, růstový hormon (GH) a inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1).
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna reakcí na krevní laktát
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden a 6. týden
|
Biochemické reakce na zátěž.
Laktát krve odebraný před, uprostřed a po cvičení během tréninků v týdnech 1, 3 a 6.
|
Výchozí stav, 3. týden a 6. týden
|
|
Změna v tréninkové tísni
Časové okno: Výchozí stav a každý následující týden až do 6. týdne
|
Celková tréninková zátěž a dílčí škály zahrnující depresivní nálady, elán, fyzické příznaky a symptomy, poruchy spánku, vnímaný stres a celkovou únavu.
Vícesložková škála tréninkové tísně bude podávána týdně.
|
Výchozí stav a každý následující týden až do 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00103649
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .