- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05003778
Minimális felszerelésű képzési megközelítés a Warfighter teljesítményének javításához
2023. november 27. frissítette: Shawn M. Arent, University of South Carolina
A minimális felszereléses kiképzési megközelítés hatásai a párhuzamos képzéshez képest a Warfighter egészségének és teljesítményének javítása érdekében
Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsunk egy minimális felszerelésű edzésprogramot véráramlás-korlátozás (BFR) edzéssel és anélkül, időszakos, párhuzamos ellenállás- és állóképességi edzéssel.
Az érdekes eredmények az Army Combat Fitness Test (ACFT) teljesítménye, valamint a teljesítmény laboratóriumi mérései, amelyek magukban foglalják a testösszetételt, az erőt, az erőt és a maximális aerob kapacitást (VO2max).
Ezen túlmenően, a mechanikai feszültség szerepe a kötőszöveti adaptációban és a krónikus mozgásszervi egészség szempontjából, az inak felépítését is értékelni fogják.
Végül specifikus véralapú biomarkereket elemeznek kérdőívekkel együtt, hogy meghatározzák az edzésre adott szisztémás fiziológiai és pszichológiai válaszokat.
A résztvevőket véletlenszerűen három tréningcsoport egyikébe sorolják, és 6 hétig követik a saját programjukat.
A három csoport a hagyományos egyidejű ellenállás- és állóképességi edzés, a minimális felszerelési edzés és a minimális felszereléses edzés véráramlás-korlátozással (BFR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ritkán értékelték és hasonlították össze a hagyományos erősítő edzésekkel a minimális felszerelésű edzésprogramok hatékonyságát, amelyekben a hangsúly az ellenállási edzésen van.
A gyakori edzésstratégiák közé tartozik a hagyományos, nagy-közepes terhelési ellenállású edzés és az alacsony-közepes terhelésű terepi edzés minimális felszereléssel.
A hagyományos CT előnye valószínűleg az alkalmazott 1 ismétlési maximumhoz (1RM) képest nagyobb terhelésnek és a felmerülő mechanikai igénybevétel teljes mértékének köszönhető.
Ezt a terhelést nehéz utánozni minimális felszerelési képzéssel, amelyet gyakran 1RM-hez képest alacsony terhelés mellett hajtanak végre.
A minimális felszereléssel végzett edzés hatékonyságának javítására szolgáló egyik stratégia azonban a véráramlás-korlátozás (BFR) képzés hozzáadása lehet.
A minimális felszerelési edzés viszonylag alacsony terhelése (20-70% 1RM) miatt a BFR edzés nemcsak újszerű edzési módot biztosít a sportolóknak a hipertrófiás és erőadaptáció kiváltására, hanem a felépülés fokozására is, mint kiegészítő, alacsony sérülésekkel járó, nagy térfogatú. képzési módszer.
A kutatási terv lehetővé teszi a minimális felszereléssel végzett képzés közvetlen összehasonlítását kiegészítő BFR-képzéssel vagy anélkül, a periodizált CT-vel, tekintettel az eredmények változásaira, különösen az ACFT-teljesítményre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti (beleértve) férfiak és nők, akik beiratkoztak egy ROTC programba.
- Az alany írásos és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
- Az alany az anamnézis alapján jó egészségnek örvend, és edzésre fel van engedve.
Az alanyt megkérdezik az elmúlt 6 hónapban használt étrend-kiegészítők használatáról.
- Ha az alany az elmúlt hónapban kezdett el táplálékkiegészítőt szedni, a vizsgálati alanyt fel kell kérni, hogy hagyja abba a kiegészítő használatát, majd a részvétel előtt 2 hetes kimosást követ.
- Minden más esetben kérni fogjuk, hogy az alanyok folytassák a kiegészítők használatát.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek olyan mozgásszervi sérülései vannak, amelyek megakadályozzák az edzést.
- Bármilyen anyagcserezavarban szenvedő alanyok, beleértve az ismert elektrolit-rendellenességeket, cukorbetegséget, pajzsmirigy-betegséget, mellékvese-betegséget vagy hipogonadizmust.
- Bármilyen veleszületett anyagcsere-hibával rendelkező alanyok.
- Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében máj-, izom-csontrendszeri, autoimmun vagy neurológiai betegség szerepel.
- Olyan alanyok, akiknek személyes anamnézisében szívbetegség, magas vérnyomás (szisztolés > 140 Hgmm és diasztolés > 90 Hgmm), pszichiátriai rendellenességek, rák, jóindulatú prosztata hipertrófia, gyomorfekély, reflux betegség vagy bármely más egészségügyi állapot, amely nem jogosult a részvételre a ROTC atlétikai edzői vagy a ROTC egészségügyi személyzete által végzett fizikai edzésben.
- Jelenleg pajzsmirigy-, hiperlipidémiás, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő vagy véralvadásgátló gyógyszereket szedő alanyok.
- Terhes vagy szoptató alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos eszközök ellenállás és állóképesség edzés
A csoport résztvevői 6 hetes egyidejű ellenállás- és állóképességi edzésen vesznek részt hagyományos eszközökkel (azaz erőtartók, súlyzók, súlyzók stb.)
|
A résztvevők 6 hetes hagyományos eszközök ellenállási tréningen vesznek részt
|
Kísérleti: Minimális felszerelési ellenállás és állóképesség edzés
Ennek a csoportnak a résztvevői 6 hetes egyidejű ellenállási és állóképességi edzésen vesznek részt minimális felszereléssel (pl. homokzsákok, ellenállási szalagok, felfüggesztés trénerek, súlymellények stb.)
|
A résztvevők 6 hetes minimális felszerelés-ellenállási képzésen vesznek részt
|
Kísérleti: Minimális felszerelés ellenállás és állóképesség edzés véráramlás korlátozással
Ennek a csoportnak a résztvevői 6 hetes egyidejű ellenállási és állóképességi edzésen vesznek részt minimális felszereléssel (azaz homokzsákok, ellenállási szalagok, felfüggesztés edzőtermékek, súlymellények stb.), miközben a felső és alsó test véráramlást korlátozó mandzsettáját viselik.
|
A résztvevők 6 hetes minimális felszerelés-ellenállási képzésen vesznek részt
A résztvevők 6 hetes véráramlás-korlátozó tréningen vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hadsereg harci alkalmassági tesztjében
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
6 eseményből álló feladat az emberi teljesítmény különböző szempontjainak felmérésére (izomerő, izomerő, izomállóképesség, anaerob kapacitás és aerob kapacitás).
A tesztek közé tartozik a 3 ismétléses maximális csapdarúd emelés, álló erővel dobás 10 font súlyú labdával, 2 perces, kézzel elengedett fekvőtámasz, sprint-drag-carry, 2 perces lábfelhúzás és 2 mérföldes futás.
|
Alapállapot és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az izomerőben
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Az ellenmozgás függőleges ugrási magassága alapján értékeljük.
|
Alapállapot és 6. hét
|
Az izomerő változása
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
3 ismétléses maximális fekvenyomással értékelve.
|
Alapállapot és 6. hét
|
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Futópadon végzett maximális fokozatos terhelési teszttel, indirekt kalorimetriával értékelve.
|
Alapállapot és 6. hét
|
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Testtömeg kalibrált skálán keresztül.
|
Alapállapot és 6. hét
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Testzsírszázalék, zsírmentes tömeg és zsírtömeg légkiszorításos pletizmográfiával.
|
Alapállapot és 6. hét
|
Az izmok és az inak vastagságának változása
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Biceps brachii és quadriceps izom vastagsága B-módú ultrahanggal, a distalis biceps-ín és négyfejű izom-ín pedig B-módú ultrahanggal.
|
Alapállapot és 6. hét
|
Változás a vér alapú biomarkerekben
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Alap hormonális és biokémiai vizsgálatok.
Kortizol, interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, növekedési hormon (GH) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1).
|
Alapállapot és 6. hét
|
Változás a vér laktát válaszában
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
|
Biokémiai reakciók az edzésre.
Vérlaktátmintát vettek edzés előtt, közben és után az edzések során az 1., 3. és 6. héten.
|
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
|
Változás a képzési szorongásban
Időkeret: Alapállapot és minden következő héten a 6. hétig
|
Az edzés általános szorongása és alskálái, beleértve a depressziós hangulatot, az erőnlétet, a fizikai jeleket és tüneteket, az alvászavarokat, az észlelt stresszt és az általános fáradtságot.
A többkomponensű edzési vészskálát hetente kell beadni.
|
Alapállapot és minden következő héten a 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00103649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság