- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05003778
Enfoque de entrenamiento con equipo mínimo para mejorar el desempeño de los guerreros
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Los efectos de un enfoque de entrenamiento con equipo mínimo en comparación con el entrenamiento concurrente para mejorar la salud y el rendimiento de los guerreros
El propósito de este proyecto es comparar un programa de entrenamiento con equipo mínimo con y sin entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia y resistencia concurrente periodizado.
Los resultados de interés son el rendimiento de la Prueba de aptitud física para el combate del ejército (ACFT) junto con medidas de rendimiento de laboratorio, que incluyen composición corporal, potencia, fuerza y capacidad aeróbica máxima (VO2max).
Además, basándose en el papel de la tensión mecánica en la adaptación del tejido conectivo y la importancia para la salud musculoesquelética crónica, también se evaluará la arquitectura del tendón.
Por último, se analizarán biomarcadores sanguíneos específicos junto con cuestionarios para determinar las respuestas fisiológicas y psicológicas sistémicas al entrenamiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de entrenamiento y seguirán su programa respectivo durante 6 semanas.
Los tres grupos son entrenamiento tradicional concurrente de resistencia y resistencia, entrenamiento con equipo mínimo y entrenamiento con equipo mínimo con restricción del flujo sanguíneo (BFR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La eficacia de los programas de entrenamiento con equipo mínimo con énfasis en el entrenamiento de resistencia rara vez se ha evaluado y comparado con el entrenamiento de fuerza tradicional.
Las estrategias de entrenamiento comunes incluyen el entrenamiento de resistencia tradicional con cargas altas a moderadas y el entrenamiento de campo con cargas bajas a moderadas utilizando un equipo mínimo.
El beneficio de la TC tradicional probablemente se deba a las cargas más altas en relación con la repetición máxima (1RM) utilizada y a la cantidad total de estrés mecánico incurrido.
Es difícil imitar esta carga con un entrenamiento mínimo con equipo, que a menudo se realiza con cargas bajas en relación con 1RM.
Sin embargo, una estrategia para mejorar la eficacia del entrenamiento con equipo mínimo puede ser agregar entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR).
Debido a las cargas relativamente bajas (20-70% 1RM) del entrenamiento con equipo mínimo, el entrenamiento BFR no sólo proporciona a los atletas una modalidad de entrenamiento novedosa para provocar adaptación hipertrófica y de fuerza, sino también para aumentar la recuperación como un entrenamiento suplementario de alto volumen y bajo daño. método de entrenamiento.
El diseño de la investigación permitirá la comparación directa del entrenamiento con equipo mínimo con y sin entrenamiento BFR adicional con CT periodizada con respecto a los cambios en los resultados, en particular, el rendimiento de ACFT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 35 años (inclusive) e inscritos en un programa ROTC.
- El sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
- El sujeto goza de buena salud según lo determinado por su historial médico y está autorizado para hacer ejercicio.
Se preguntará al sujeto sobre el uso de suplementos dietéticos en los últimos 6 meses.
- Si el sujeto comenzó a tomar un suplemento en el último mes, se le pedirá que suspenda el uso del suplemento seguido de un período de lavado de 2 semanas antes de participar.
- En todos los demás casos, solicitaremos que los sujetos mantengan el uso de suplementos.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con alguna lesión musculoesquelética que impida el ejercicio.
- Sujetos con algún trastorno metabólico, incluidas anomalías electrolíticas conocidas, diabetes, enfermedad de la tiroides, enfermedad suprarrenal o hipogonadismo.
- Sujetos con algún error congénito del metabolismo.
- Sujetos con antecedentes de enfermedad hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica.
- Sujetos con antecedentes personales de enfermedad cardíaca, presión arterial alta (sistólica >140 mm Hg y diastólica >90 mm Hg), trastornos psiquiátricos, cáncer, hipertrofia benigna de próstata, úlcera gástrica, enfermedad por reflujo o cualquier otra afección médica que se considere no elegible para participar. en entrenamiento físico por los entrenadores deportivos del ROTC o el personal médico del ROTC.
- Sujetos que actualmente toman medicamentos para la tiroides, hiperlipidémicos, hipoglucemiantes, antihipertensivos o anticoagulantes.
- Sujetos que estén embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia y resistencia con equipos tradicionales.
Los participantes de este grupo se someten a 6 semanas de entrenamiento simultáneo de resistencia y resistencia utilizando equipos tradicionales (es decir, bastidores de potencia, barras, mancuernas, etc.)
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Los participantes se someterán a 6 semanas de entrenamiento de resistencia con equipos tradicionales.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia y resistencia con equipo mínimo.
Los participantes de este grupo se someten a 6 semanas de entrenamiento simultáneo de resistencia y resistencia utilizando un equipo mínimo (es decir, sacos de arena, bandas de resistencia, entrenadores de suspensión, chalecos con pesas, etc.)
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Los participantes se someterán a 6 semanas de entrenamiento de resistencia con equipo mínimo.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia y resistencia con equipo mínimo con restricción del flujo sanguíneo.
Los participantes de este grupo se someten a 6 semanas de entrenamiento simultáneo de resistencia y resistencia utilizando un equipo mínimo (es decir, sacos de arena, bandas de resistencia, entrenadores de suspensión, chalecos con pesas, etc.) mientras usan brazaletes de restricción del flujo sanguíneo en la parte superior e inferior del cuerpo.
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Los participantes se someterán a 6 semanas de entrenamiento de resistencia con equipo mínimo.
Los participantes se someterán a 6 semanas de entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de aptitud para el combate del ejército
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Tarea de 6 eventos para evaluar diversos aspectos del rendimiento humano (potencia muscular, fuerza muscular, resistencia muscular, capacidad anaeróbica y capacidad aeróbica).
Las pruebas incluyen peso muerto máximo con barra trampa de 3 repeticiones, lanzamiento de potencia de pie con una pelota de 10 libras, flexiones de brazos con liberación manual de 2 minutos, sprint-arrastrar-cargar, flexiones de piernas de 2 minutos y carrera de 2 millas.
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Línea de base y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la potencia muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Se evalúa mediante altura de salto vertical con contramovimiento.
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Línea de base y semana 6
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Cambio en la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Evaluado mediante press de banca máximo de 3 repeticiones.
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Línea de base y semana 6
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Evaluado mediante una prueba de ejercicio gradual máximo en cinta rodante con calorimetría indirecta.
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Línea de base y semana 6
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Masa corporal mediante báscula calibrada.
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Línea de base y semana 6
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Cambio en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Porcentaje de grasa corporal, masa libre de grasa y masa grasa mediante pletismografía por desplazamiento de aire.
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Línea de base y semana 6
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Cambio en el grosor de músculos y tendones.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Grosor del músculo bíceps braquial y cuádriceps mediante ecografía en modo B y tendón distal del bíceps y tendón del cuádriceps mediante ecografía en modo B.
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Línea de base y semana 6
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Evaluaciones hormonales y bioquímicas basales.
Cortisol, interleucina (IL)-6, IL-10, IL-1β, hormona del crecimiento (GH) y factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
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Línea de base y semana 6
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Cambio en las respuestas del lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3 y Semana 6
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Respuestas bioquímicas al ejercicio.
Se tomaron muestras de lactato en sangre antes, a mitad y después del ejercicio durante las sesiones de entrenamiento en las semanas 1, 3 y 6.
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Línea de base, Semana 3 y Semana 6
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Cambio en la angustia del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y cada semana subsiguiente hasta la Semana 6
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Angustia general durante el entrenamiento y subescalas que incluyen estados de ánimo depresivos, vigor, signos y síntomas físicos, alteraciones del sueño, estrés percibido y fatiga general.
La Escala de Distress de Entrenamiento Multicomponente se administrará semanalmente.
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Línea de base y cada semana subsiguiente hasta la Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .