- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05003778
Подход к обучению с использованием минимального оборудования для повышения эффективности боевых действий
27 ноября 2023 г. обновлено: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Влияние подхода к обучению с минимальным использованием оборудования по сравнению с параллельным обучением для улучшения здоровья и производительности бойцов
Цель этого проекта — сравнить программу тренировок с минимальным использованием оборудования с тренировкой с ограничением кровотока (BFR) и без нее с периодическими одновременными тренировками с отягощениями и выносливостью.
Результаты, представляющие интерес, — это результаты армейского теста боевой подготовки (ACFT), а также лабораторные показатели производительности, которые включают состав тела, мощность, силу и максимальную аэробную способность (VO2max).
Кроме того, на основе роли механического напряжения в адаптации соединительной ткани и важности для хронического здоровья опорно-двигательного аппарата будет также оценена архитектура сухожилий.
Наконец, конкретные биомаркеры крови будут проанализированы вместе с анкетами для определения системных физиологических и психологических реакций на тренировку.
Участники будут рандомизированы в одну из трех тренировочных групп и будут следовать соответствующей программе в течение 6 недель.
Эти три группы включают традиционные одновременные тренировки с отягощениями и выносливостью, тренировки с минимальным использованием оборудования и тренировки с минимальным использованием оборудования с ограничением кровотока (BFR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эффективность программ тренировок с минимальным использованием оборудования с упором на тренировки с отягощениями редко оценивалась и сравнивалась с традиционными силовыми тренировками.
Распространенные стратегии тренировок включают традиционные тренировки с отягощениями от высокой до умеренной нагрузки и тренировки на поле с низкой и умеренной нагрузкой с использованием минимального оборудования.
Преимущество традиционного КТ, вероятно, связано с более высокими нагрузками по сравнению с используемым максимумом за 1 повторение (1ПМ) и общим количеством возникающего механического напряжения.
Эту нагрузку сложно имитировать при минимальной тренировке на оборудовании, которая часто выполняется при низких нагрузках относительно 1ПМ.
Однако одной из стратегий повышения эффективности тренировок с минимальным использованием оборудования может быть добавление тренировок по ограничению кровотока (BFR).
Из-за относительно низких нагрузок (20-70% от 1ПМ) при тренировках с минимальным использованием оборудования, тренировки BFR не только предоставляют спортсменам новый метод тренировки, способствующий гипертрофической и силовой адаптации, но и ускоряют восстановление в качестве дополнительной высокообъемной тренировки с низким уровнем повреждений. метод обучения.
План исследования позволит напрямую сравнить тренировку с минимальным использованием оборудования с дополнительной тренировкой BFR и без нее с периодической CT с учетом изменений результатов, в частности, характеристик ACFT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет (включительно), обучающиеся по программе ROTC.
- Субъект предоставил письменное информированное согласие с указанием даты на участие в исследовании.
- Судя по анамнезу, субъект находится в добром здравии и допущен к физическим упражнениям.
Субъекта спросят об употреблении пищевых добавок в течение последних 6 месяцев.
- Если субъект начал принимать добавку в течение последнего месяца, ему будет предложено прекратить прием добавки с последующей 2-недельной отмывкой перед участием.
- Во всех остальных случаях мы просим субъектов продолжать принимать добавки.
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми скелетно-мышечными травмами, которые препятствуют выполнению упражнений.
- Субъекты с любыми метаболическими нарушениями, включая известные электролитные нарушения, диабет, заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников или гипогонадизм.
- Субъекты с любыми врожденными нарушениями метаболизма.
- Субъекты с историей гепаторенальных, скелетно-мышечных, аутоиммунных или неврологических заболеваний.
- Субъекты с личным анамнезом заболеваний сердца, высокого кровяного давления (систолическое > 140 мм рт. ст. и диастолическое > 90 мм рт. ст.), психических расстройств, рака, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, язвы желудка, рефлюксной болезни или любого другого заболевания, которое считается неприемлемым для участия. на физической подготовке, проводимой спортивными тренерами ROTC или медицинским персоналом ROTC.
- Субъекты, в настоящее время принимающие препараты щитовидной железы, гиперлипидемические, гипогликемические, антигипертензивные или антикоагулянтные препараты.
- Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное оборудование для тренировок на сопротивление и выносливость
Участники этой группы проходят 6 недель одновременных тренировок с отягощениями и выносливостью с использованием традиционного оборудования (например, силовых рам, штанг, гантелей и т. д.).
|
Участники пройдут 6 недель традиционных тренировок с сопротивлением на оборудовании.
|
|
Экспериментальный: Минимальное сопротивление оборудования и тренировка на выносливость
Участники этой группы проходят 6 недель одновременных тренировок с отягощениями и выносливостью с использованием минимального оборудования (например, мешков с песком, эспандеров, подвесных тренажеров, грузовых жилетов и т. д.).
|
Участники пройдут 6 недель тренировок с минимальным сопротивлением на оборудовании.
|
|
Экспериментальный: Тренировка на выносливость и сопротивление с минимальным использованием оборудования с ограничением кровотока.
Участники этой группы проходят 6 недель одновременных тренировок с отягощениями и выносливостью с использованием минимального оборудования (например, мешков с песком, эспандеров, тренажеров для подвески, жилетов с грузом и т. д.) и ношения манжет, ограничивающих кровоток в верхней и нижней части тела.
|
Участники пройдут 6 недель тренировок с минимальным сопротивлением на оборудовании.
Участники пройдут 6-недельную тренировку по ограничению кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение армейского теста боевой подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Задание из 6 упражнений для оценки различных аспектов работоспособности человека (мышечная сила, мышечная сила, мышечная выносливость, анаэробная способность и аэробная способность).
Тесты включают становую тягу с максимальной тягой с трэп-грифом с 3 повторениями, силовой бросок стоя с мячом весом 10 фунтов, 2-минутные отжимания с опусканием рук, спринт-перетаскивание, 2-минутные группировки ног и бег на 2 мили.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Оценивается по противодвижению высота вертикального прыжка.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Оценивается по максимальному жиму лежа в 3 повторениях.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Оценивается с помощью теста максимальной ступенчатой нагрузки на беговой дорожке с непрямой калориметрией.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Масса тела по калиброванной шкале.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Процент жира в организме, безжировая масса и жировая масса по данным воздушно-вытесняющей плетизмографии.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение толщины мышц и сухожилий.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Толщина двуглавой мышцы плеча и четырехглавой мышцы с помощью ультразвука в B-режиме, а также дистального сухожилия двуглавой мышцы и сухожилия четырехглавой мышцы с помощью ультразвука в B-режиме.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Базальные гормональные и биохимические исследования.
Кортизол, интерлейкин (IL)-6, IL-10, IL-1β, гормон роста (GH) и инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1).
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение реакции лактата в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Биохимические реакции на физические упражнения.
Пробы лактата крови брались до, в середине и после тренировки во время тренировок на 1, 3 и 6 неделе.
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Изменение тренировочного дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень и каждую последующую неделю до 6-й недели.
|
Общий стресс от тренировки и подшкалы, включая депрессивное настроение, бодрость, физические признаки и симптомы, нарушения сна, воспринимаемый стресс и общую усталость.
Многокомпонентная шкала тренировочного стресса будет применяться еженедельно.
|
Исходный уровень и каждую последующую неделю до 6-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .