- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05003778
Podejście do szkolenia z minimalnym wyposażeniem w celu poprawy wydajności myśliwców
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Skutki podejścia do szkolenia z użyciem minimalnego wyposażenia w porównaniu z równoczesnym szkoleniem mającym na celu poprawę zdrowia i wydajności wojowników
Celem tego projektu jest porównanie programu treningowego z minimalnym wyposażeniem, z treningiem z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) i bez niego, z okresowym równoległym treningiem oporowym i wytrzymałościowym.
Interesujące wyniki obejmują wyniki testu sprawności bojowej armii (ACFT) wraz z laboratoryjnymi pomiarami wydajności, które obejmują skład ciała, moc, siłę i maksymalną wydolność tlenową (VO2max).
Dodatkowo, w oparciu o rolę napięcia mechanicznego w adaptacji tkanki łącznej i znaczenie dla przewlekłego zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, oceniona zostanie również architektura ścięgien.
Na koniec przeanalizowane zostaną określone biomarkery krwi w połączeniu z kwestionariuszami w celu określenia ogólnoustrojowych reakcji fizjologicznych i psychologicznych na trening.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup szkoleniowych i będą realizować odpowiedni program przez 6 tygodni.
Trzy grupy to tradycyjny, jednoczesny trening oporowy i wytrzymałościowy, trening z minimalnym sprzętem i trening z minimalnym sprzętem z ograniczeniem przepływu krwi (BFR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Skuteczność programów treningowych z minimalnym wyposażeniem, z naciskiem na trening oporowy, rzadko była oceniana i porównywana z tradycyjnym treningiem siłowym.
Typowe strategie treningowe obejmują tradycyjny trening z dużym lub umiarkowanym obciążeniem oraz trening w terenie z niskim lub umiarkowanym obciążeniem przy minimalnym sprzęcie.
Korzyści z tradycyjnej tomografii komputerowej wynikają prawdopodobnie z wyższych obciążeń w porównaniu z maksymalnym wykorzystanym 1 powtórzeniem (1RM) i ogólną wielkością występującego naprężenia mechanicznego.
Trudno jest naśladować to obciążenie przy minimalnym treningu sprzętowym, który często jest wykonywany przy małych obciążeniach w stosunku do 1RM.
Jednakże jedną ze strategii poprawy efektywności treningu z minimalnym wyposażeniem może być dodanie treningu ograniczającego przepływ krwi (BFR).
Ze względu na stosunkowo niskie obciążenia (20-70% 1RM) treningu z minimalnym sprzętem, trening BFR nie tylko zapewnia sportowcom nowatorską metodę treningu pozwalającą wywołać adaptację hipertroficzną i siłową, ale także wspomaga regenerację jako dodatkowy trening o dużej objętości i niewielkim uszkodzeniu. metoda treningowa.
Projekt badań umożliwi bezpośrednie porównanie treningu przy użyciu minimalnego sprzętu, z dodatkowym szkoleniem BFR i bez niego, z periodyzowaną TK pod kątem zmian wyników, w szczególności wydajności ACFT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat (włącznie) zapisani do programu ROTC.
- Uczestnik dostarczył pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia, jak stwierdzono na podstawie wywiadu lekarskiego, i jest dopuszczony do ćwiczeń.
Osoba badana zostanie zapytana o stosowanie suplementacji diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Jeśli uczestnik zaczął przyjmować suplement w ciągu ostatniego miesiąca, zostanie poproszony o zaprzestanie stosowania suplementów, po czym nastąpi 2-tygodniowa przerwa przed uczestnictwem.
- We wszystkich innych przypadkach poprosimy uczestników o dalsze przyjmowanie suplementów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z urazami układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiającymi wykonywanie ćwiczeń.
- Pacjenci z dowolnym zaburzeniem metabolicznym, w tym znanymi zaburzeniami elektrolitowymi, cukrzycą, chorobą tarczycy, chorobą nadnerczy lub hipogonadyzmem.
- Pacjenci z wrodzonymi wadami metabolizmu.
- Pacjenci z chorobami wątroby, nerek, układu mięśniowo-szkieletowego, chorobami autoimmunologicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie.
- Uczestnicy, którzy w przeszłości cierpieli na choroby serca, wysokie ciśnienie krwi (skurczowe > 140 mm Hg i rozkurczowe > 90 mm Hg), zaburzenia psychiczne, nowotwór, łagodny przerost prostaty, wrzód żołądka, chorobę refluksową lub jakąkolwiek inną chorobę uznaną za niekwalifikującą się do udziału podczas treningu fizycznego prowadzonego przez trenerów sportowych ROTC lub personel medyczny ROTC.
- Pacjenci obecnie przyjmujący leki na tarczycę, hiperlipidemię, hipoglikemię, leki przeciwnadciśnieniowe lub przeciwzakrzepowe.
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny sprzęt do treningu oporowego i wytrzymałościowego
Uczestnicy tej grupy przechodzą 6 tygodni równoległego treningu oporowo-wytrzymałościowego z wykorzystaniem tradycyjnego sprzętu (tj. stojaki siłowe, sztangi, hantle itp.)
|
Uczestnicy przejdą 6 tygodni treningu oporowego na tradycyjnym sprzęcie
|
|
Eksperymentalny: Minimalny sprzęt oporowy i trening wytrzymałościowy
Uczestnicy tej grupy przechodzą 6 tygodni jednoczesnego treningu oporowego i wytrzymałościowego przy użyciu minimalnego sprzętu (tj. worków z piaskiem, taśm oporowych, trenerów w podwieszeniu, kamizelek obciążeniowych itp.)
|
Uczestnicy przejdą 6 tygodni treningu oporowego z minimalnym sprzętem
|
|
Eksperymentalny: Minimalny trening oporowy i wytrzymałościowy sprzętu z ograniczeniem przepływu krwi
Uczestnicy tej grupy przechodzą 6 tygodni jednoczesnego treningu oporowego i wytrzymałościowego przy użyciu minimalnego sprzętu (tj. worków z piaskiem, taśm oporowych, trenerów w podwieszeniu, kamizelek obciążających itp.), mając na sobie mankiety ograniczające przepływ krwi w górnej i dolnej części ciała
|
Uczestnicy przejdą 6 tygodni treningu oporowego z minimalnym sprzętem
Uczestnicy przejdą 6-tygodniowe szkolenie w zakresie ograniczania przepływu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście sprawności bojowej armii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Zadanie składające się z 6 zdarzeń, mające na celu ocenę różnych aspektów wydajności człowieka (siła mięśni, siła mięśni, wytrzymałość mięśni, wydolność beztlenowa i wydolność tlenowa).
Testy obejmują maksymalny martwy ciąg z pułapką w 3 powtórzeniach, rzut siłowy w pozycji stojącej z piłką o masie 10 funtów, pompki ze zwolnieniem ręki trwające 2 minuty, podnoszenie sprintem, przeciąganie, 2 minuty podwijania nóg i bieg na 2 mile.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Oceniana na podstawie wysokości skoku pionowego w ruchu przeciwstawnym.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Oceniane na podstawie maksymalnego wyciskania na ławce w 3 powtórzeniach.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana wydolności aerobowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Oceniane za pomocą maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni z kalorymetrią pośrednią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Masa ciała na skalibrowanej skali.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Procent tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana grubości mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Grubość mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia czworogłowego uda w badaniu USG w trybie B oraz ścięgno dystalnego mięśnia dwugłowego i ścięgna mięśnia czworogłowego uda w badaniu USG w trybie B.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana biomarkerów krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Podstawowe badania hormonalne i biochemiczne.
Kortyzol, interleukina (IL)-6, IL-10, IL-1β, hormon wzrostu (GH) i insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana reakcji na mleczan we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Reakcje biochemiczne na wysiłek fizyczny.
Próbki mleczanu krwi pobierano przed, w połowie i po treningu podczas sesji treningowych w tygodniach 1, 3 i 6.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
|
Zmiana stresu treningowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy kolejny tydzień do 6. tygodnia
|
Ogólny stres związany z treningiem i podskale obejmujące obniżony nastrój, wigor, oznaki i objawy fizyczne, zaburzenia snu, odczuwany stres i ogólne zmęczenie.
Wieloskładnikowa Skala Stresu Treningowego będzie przeprowadzana co tydzień.
|
Wartość wyjściowa i każdy kolejny tydzień do 6. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .