- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05003778
Abordagem de treinamento com equipamento mínimo para melhorar o desempenho do combatente
27 de novembro de 2023 atualizado por: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Os efeitos de uma abordagem de treinamento com equipamento mínimo em comparação com o treinamento simultâneo para melhorar a saúde e o desempenho do combatente
O objetivo deste projeto é comparar um programa de treinamento com equipamento mínimo com e sem treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência e resistência simultâneos periodizados.
Os resultados de interesse são o desempenho do Army Combat Fitness Test (ACFT), juntamente com medidas laboratoriais de desempenho, que incluem composição corporal, potência, força e capacidade aeróbica máxima (VO2max).
Além disso, com base no papel da tensão mecânica na adaptação do tecido conjuntivo e na importância para a saúde músculo-esquelética crónica, a arquitetura do tendão também será avaliada.
Por último, biomarcadores sanguíneos específicos serão analisados em conjunto com questionários para determinar as respostas fisiológicas e psicológicas sistêmicas ao treinamento.
Os participantes serão randomizados em um dos três grupos de treinamento e seguirão seus respectivos programas por 6 semanas.
Os três grupos são treinamento tradicional de resistência e resistência simultânea, treinamento com equipamento mínimo e treinamento com equipamento mínimo com restrição de fluxo sanguíneo (BFR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A eficácia de programas de treinamento com equipamentos mínimos, com ênfase no treinamento de resistência, raramente foi avaliada e comparada ao treinamento de força tradicional.
Estratégias de treinamento comuns incluem treinamento tradicional de resistência com carga alta a moderada e treinamento de campo com carga baixa a moderada usando equipamento mínimo.
O benefício da TC tradicional é provavelmente devido às cargas mais altas em relação ao máximo de 1 repetição (1RM) utilizada e à quantidade geral de estresse mecânico incorrido.
É difícil imitar essa carga com treinamento mínimo de equipamento, que muitas vezes é realizado com cargas baixas em relação a 1RM.
No entanto, uma estratégia para melhorar a eficácia do treinamento com equipamento mínimo pode ser a adição do treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFR).
Devido às cargas relativamente baixas (20-70% 1RM) do treinamento com equipamento mínimo, o treinamento BFR não apenas fornece aos atletas uma nova modalidade de treinamento para provocar adaptação hipertrófica e de força, mas também para aumentar a recuperação como um treinamento suplementar de baixo dano e alto volume. método de treinamento.
O desenho da pesquisa permitirá a comparação direta do treinamento mínimo com equipamentos com e sem treinamento adicional de BFR com TC periodizada no que diz respeito às mudanças nos resultados, em particular, no desempenho do ACFT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 35 anos (inclusive) e matriculados em um programa ROTC.
- O sujeito forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
- O sujeito está com boa saúde, conforme determinado pelo histórico médico e está liberado para exercícios.
O sujeito será questionado sobre o uso de suplementação dietética nos últimos 6 meses.
- Se o sujeito começou a tomar um suplemento no último mês, o sujeito será solicitado a interromper o uso do suplemento seguido por uma interrupção de 2 semanas antes da participação.
- Em todos os outros casos, solicitaremos que os sujeitos mantenham o uso do suplemento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer lesões musculoesqueléticas que possam impedir o exercício.
- Indivíduos com qualquer distúrbio metabólico, incluindo anormalidades eletrolíticas conhecidas, diabetes, doença da tireoide, doença adrenal ou hipogonadismo.
- Indivíduos com qualquer erro inato do metabolismo.
- Indivíduos com história de doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica.
- Indivíduos com histórico pessoal de doença cardíaca, pressão alta (sistólica > 140 mm Hg e diastólica > 90 mm Hg), distúrbios psiquiátricos, câncer, hipertrofia benigna da próstata, úlcera gástrica, doença de refluxo ou qualquer outra condição médica considerada inelegível para participar em treinamento físico pelos treinadores esportivos do ROTC ou pela equipe médica do ROTC.
- Indivíduos que atualmente tomam medicamentos para tireoide, hiperlipidêmicos, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos ou anticoagulantes.
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Equipamento tradicional de treinamento de resistência e resistência
Os participantes deste grupo passam por 6 semanas de treinamento simultâneo de resistência e resistência usando equipamentos tradicionais (ou seja, power racks, barras, halteres, etc.)
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Os participantes passarão por 6 semanas de treinamento de resistência com equipamentos tradicionais
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Experimental: Treinamento mínimo de resistência e resistência do equipamento
Os participantes deste grupo passam por 6 semanas de treinamento simultâneo de resistência e resistência usando equipamento mínimo (ou seja, sacos de areia, faixas de resistência, treinadores de suspensão, coletes de peso, etc.)
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Os participantes passarão por 6 semanas de treinamento mínimo de resistência com equipamento
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Experimental: Resistência mínima do equipamento e treinamento de resistência com restrição do fluxo sanguíneo
Os participantes deste grupo passam por 6 semanas de treinamento simultâneo de resistência e resistência usando equipamento mínimo (ou seja, sacos de areia, faixas de resistência, treinadores de suspensão, coletes de peso, etc.) enquanto usam manguitos de restrição de fluxo sanguíneo na parte superior e inferior do corpo
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Os participantes passarão por 6 semanas de treinamento mínimo de resistência com equipamento
Os participantes passarão por 6 semanas de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste de aptidão de combate do exército
Prazo: Linha de base e semana 6
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Tarefa de 6 eventos para avaliar vários aspectos do desempenho humano (potência muscular, força muscular, resistência muscular, capacidade anaeróbica e capacidade aeróbica).
Os testes incluem levantamento terra máximo com barra de armadilha de 3 repetições, arremesso de força em pé com bola de 10 libras, flexões de liberação de mão de 2 minutos, sprint-arrastar-carregar, dobras de perna de 2 minutos e corrida de 2 milhas.
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Linha de base e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base e semana 6
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Avaliado através da altura do salto vertical com contramovimento.
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Linha de base e semana 6
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base e semana 6
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Avaliado por meio de supino reto máximo de 3 repetições.
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Linha de base e semana 6
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base e semana 6
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Avaliado por meio de teste de esforço máximo graduado em esteira com calorimetria indireta.
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Linha de base e semana 6
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Mudança na massa corporal
Prazo: Linha de base e semana 6
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Massa corporal via balança calibrada.
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Linha de base e semana 6
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e semana 6
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Porcentagem de gordura corporal, massa livre de gordura e massa gorda por meio de pletismografia por deslocamento de ar.
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Linha de base e semana 6
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Mudança na espessura dos músculos e tendões
Prazo: Linha de base e semana 6
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Espessura do músculo bíceps braquial e quadríceps por meio de ultrassom modo B e tendão distal do bíceps e tendão do quadríceps por meio de ultrassom modo B.
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Linha de base e semana 6
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Mudança nos biomarcadores sanguíneos
Prazo: Linha de base e semana 6
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Avaliações hormonais e bioquímicas basais.
Cortisol, interleucina (IL)-6, IL-10, IL-1β, hormônio do crescimento (GH) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).
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Linha de base e semana 6
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Mudança nas respostas de lactato sanguíneo
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
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Respostas bioquímicas ao exercício.
Lactato sanguíneo coletado antes, meio e pós-exercício durante sessões de treinamento nas semanas 1, 3 e 6.
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Linha de base, semana 3 e semana 6
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Mudança no sofrimento do treinamento
Prazo: Linha de base e todas as semanas subsequentes até a semana 6
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Sofrimento geral do treinamento e subescalas incluindo humor deprimido, vigor, sinais e sintomas físicos, distúrbios do sono, estresse percebido e fadiga geral.
A Escala de Sofrimento de Treinamento Multicomponente será administrada semanalmente.
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Linha de base e todas as semanas subsequentes até a semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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