- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05003778
Approche de formation en équipement minimal pour améliorer les performances des combattants
27 novembre 2023 mis à jour par: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Les effets d'une approche de formation d'équipement minimal par rapport à la formation simultanée pour améliorer la santé et les performances des combattants
Le but de ce projet est de comparer un programme d'entraînement avec équipement minimal avec et sans entraînement de restriction du flux sanguin (BFR) à un entraînement périodisé simultané de résistance et d'endurance.
Les résultats d'intérêt sont les performances du Army Combat Fitness Test (ACFT) ainsi que les mesures de performance en laboratoire, qui incluent la composition corporelle, la puissance, la force et la capacité aérobie maximale (VO2max).
De plus, sur la base du rôle de la tension mécanique dans l'adaptation du tissu conjonctif et de son importance pour la santé musculo-squelettique chronique, l'architecture des tendons sera également évaluée.
Enfin, des biomarqueurs sanguins spécifiques seront analysés en conjonction avec des questionnaires pour déterminer les réponses physiologiques et psychologiques systémiques à l'entraînement.
Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes de formation et suivront leur programme respectif pendant 6 semaines.
Les trois groupes sont l'entraînement simultané traditionnel de résistance et d'endurance, l'entraînement avec équipement minimal et l'entraînement avec équipement minimal avec restriction du flux sanguin (BFR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité des programmes d'entraînement avec équipement minimal mettant l'accent sur l'entraînement en résistance a rarement été évaluée et comparée à l'entraînement en force traditionnel.
Les stratégies d'entraînement courantes comprennent l'entraînement traditionnel à résistance à une charge élevée à modérée et l'entraînement sur le terrain à charge faible à modérée utilisant un équipement minimal.
L'avantage du CT traditionnel est probablement dû aux charges plus élevées par rapport au maximum d'une répétition (1RM) utilisée et à la quantité globale de contrainte mécanique encourue.
Il est difficile d'imiter cette charge avec une formation minimale sur l'équipement, qui est souvent effectuée à de faibles charges par rapport au 1RM.
Cependant, une stratégie pour améliorer l'efficacité de la formation avec un équipement minimal peut être l'ajout d'une formation sur la restriction du flux sanguin (BFR).
En raison des charges relativement faibles (20 à 70 % 1RM) de l'entraînement minimal avec équipement, l'entraînement BFR fournit non seulement aux athlètes une nouvelle modalité d'entraînement pour susciter une adaptation hypertrophique et de force, mais également pour augmenter la récupération en tant qu'entraînement supplémentaire à faible dommage et à volume élevé. méthode de formation.
La conception de la recherche permettra la comparaison directe d'une formation minimale sur l'équipement avec et sans formation BFR supplémentaire au CT périodisé en ce qui concerne les changements dans les résultats, en particulier les performances des ACFT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans (inclus) et inscrits à un programme ROTC.
- Le sujet a fourni son consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude.
- Le sujet est en bonne santé tel que déterminé par ses antécédents médicaux et est autorisé à faire de l'exercice.
Le sujet sera interrogé sur l'utilisation de compléments alimentaires au cours des 6 derniers mois.
- Si le sujet a commencé à prendre un supplément au cours du mois dernier, il sera demandé au sujet d'arrêter l'utilisation du supplément, suivi d'un sevrage de 2 semaines avant la participation.
- Dans tous les autres cas, nous demanderons aux sujets de continuer à utiliser des suppléments.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des blessures musculo-squelettiques qui empêcheraient l'exercice.
- Sujets présentant un trouble métabolique, y compris des anomalies électrolytiques connues, un diabète, une maladie thyroïdienne, une maladie surrénalienne ou un hypogonadisme.
- Sujets présentant une erreur innée du métabolisme.
- Sujets ayant des antécédents de maladie hépato-rénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique.
- Sujets ayant des antécédents personnels de maladie cardiaque, d'hypertension artérielle (systolique > 140 mm Hg et diastolique > 90 mm Hg), de troubles psychiatriques, de cancer, d'hypertrophie bénigne de la prostate, d'ulcère gastrique, de reflux ou de toute autre condition médicale jugée inéligible pour participer en entraînement physique par les entraîneurs sportifs du ROTC ou le personnel médical du ROTC.
- Sujets prenant actuellement des médicaments thyroïdiens, hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs ou anticoagulants.
- Sujets enceintes ou allaitants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de résistance et d’endurance avec équipement traditionnel
Les participants de ce groupe suivent 6 semaines d'entraînement simultané de résistance et d'endurance en utilisant des équipements traditionnels (c'est-à-dire des power racks, des haltères, des haltères, etc.)
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Les participants suivront 6 semaines d’entraînement en résistance avec équipement traditionnel
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Expérimental: Entraînement minimal en matière de résistance et d'endurance avec un équipement
Les participants de ce groupe suivent 6 semaines d'entraînement simultané de résistance et d'endurance en utilisant un minimum d'équipement (c'est-à-dire des sacs de sable, des bandes de résistance, des entraîneurs à suspension, des gilets de musculation, etc.).
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Les participants suivront 6 semaines d'entraînement minimal en résistance avec équipement
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Expérimental: Résistance minimale à l'équipement et entraînement d'endurance avec restriction du flux sanguin
Les participants de ce groupe suivent 6 semaines d'entraînement simultané de résistance et d'endurance en utilisant un équipement minimal (c'est-à-dire des sacs de sable, des bandes de résistance, des entraîneurs de suspension, des gilets de musculation, etc.) tout en portant des brassards de restriction de la circulation sanguine dans le haut et le bas du corps.
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Les participants suivront 6 semaines d'entraînement minimal en résistance avec équipement
Les participants suivront 6 semaines de formation sur la restriction du flux sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test de condition physique au combat de l'armée
Délai: Base de référence et semaine 6
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Tâche en 6 événements pour évaluer divers aspects de la performance humaine (puissance musculaire, force musculaire, endurance musculaire, capacité anaérobie et capacité aérobie).
Les tests comprennent un soulevé de terre avec barre de piège maximale en 3 répétitions, un lancer de puissance debout avec une balle de 10 lb, des pompes à libération manuelle de 2 minutes, un sprint-glisser-porter, des replis de jambes de 2 minutes et une course de 2 milles.
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Base de référence et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la puissance musculaire
Délai: Base de référence et semaine 6
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Évalué via la hauteur de saut vertical de contre-mouvement.
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Base de référence et semaine 6
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Modification de la force musculaire
Délai: Base de référence et semaine 6
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Évalué via un développé couché maximum de 3 répétitions.
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Base de référence et semaine 6
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Modification de la capacité aérobie
Délai: Base de référence et semaine 6
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Évalué via un test d'effort maximal progressif sur tapis roulant avec calorimétrie indirecte.
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Base de référence et semaine 6
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Modification de la masse corporelle
Délai: Base de référence et semaine 6
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Masse corporelle via une balance calibrée.
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Base de référence et semaine 6
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Modification de la composition corporelle
Délai: Base de référence et semaine 6
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Pourcentage de graisse corporelle, masse maigre et masse grasse via pléthysmographie par déplacement d'air.
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Base de référence et semaine 6
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Modification de l'épaisseur des muscles et des tendons
Délai: Base de référence et semaine 6
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Épaisseur du muscle biceps brachial et quadriceps via échographie en mode B et tendon distal du biceps et tendon du quadriceps via échographie en mode B.
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Base de référence et semaine 6
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Modification des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence et semaine 6
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Bilans hormonaux et biochimiques basaux.
Cortisol, interleukine (IL)-6, IL-10, IL-1β, hormone de croissance (GH) et facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1).
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Base de référence et semaine 6
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Modification des réponses au lactate sanguin
Délai: Référence, semaine 3 et semaine 6
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Réponses biochimiques à l'exercice.
Lactate sanguin prélevé avant, au milieu et après l'exercice pendant les séances d'entraînement des semaines 1, 3 et 6.
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Référence, semaine 3 et semaine 6
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Changement dans la détresse à l'entraînement
Délai: Base de référence et chaque semaine suivante jusqu'à la semaine 6
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Détresse globale liée à l'entraînement et sous-échelles comprenant l'humeur dépressive, la vigueur, les signes et symptômes physiques, les troubles du sommeil, le stress perçu et la fatigue générale.
L'échelle de détresse de formation à plusieurs composants sera administrée chaque semaine.
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Base de référence et chaque semaine suivante jusqu'à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .