Online interaktivní kurzy o samotě a kvalitě života starších dospělých
12. srpna 2021 aktualizováno: Yang Shang-Yu
Zkoumání účinnosti online interaktivních kurzů o osamělosti a kvalitě života starších dospělých v komunitě během pandemie COVID-19: Pilotní studie a náhodný kontrolovaný pokus
Pozadí:
Počáteční fázi pandemie COVID-19 lze označit za kritické období v historii lidstva, protože zvýšilo osamělost v životech lidí. To platí zejména pro starší dospělé, kteří jsou svobodní, žijí sami a trpí chronickými nemocemi. Neexistuje však dostatečný existující výzkum souvisejících intervencí a jejich účinnosti.
Cíle:
Prozkoumat efektivitu 8týdenního online interaktivního kurzu o osamělosti, depresi, sociální podpoře a kvalitě života (QOL) starších dospělých v komunitě během pandemie COVID-19.
Metody:
Tato pilotní studie, rovněž jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, shromáždila data z komunity v centrálním Tchaj-wanu. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Následně účastníci experimentální skupiny absolvovali 8týdenní intenzivní (pondělí až pátek) online interaktivní kurz, zatímco účastníci v kontrolní skupině konzumovali 8 týdnů jednosměrných online video a audio programů (např. z YouTube). Hodnocení byla prováděna před i po intervenci, přičemž primárním výsledkem byla škála osamělosti UCLA (UCLA) a sekundárními výsledky byla krátká forma škály geriatrické deprese, škála inventáře sociálně podpůrného chování (ISSB) a kvalita WHO Měřítko Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tchaj-wan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 88 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) senioři ve věku nad 60 let, ti, u kterých nebyla diagnostikována žádná kognitivní porucha;
- (2) schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině; a
- (3) schopné používat chytré telefony.
Kritéria vyloučení:
- (1) účastníci, kteří nemohli plně dokončit 8týdenní intervenci (nebo se zúčastnit kurzu alespoň tři dny v týdnu); a
- (2) ti, kteří nebyli schopni porozumět obsahu dotazníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zkušební skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 8týdenní intenzivní (pondělí až pátek) online interaktivní kurz.
|
V experimentální skupině, po dosažení konsensu na odborném setkání (skládající se z lékaře se specializací na pracovní terapii, lékaře se specializací na ošetřovatelství a lékaře se specializací na veřejné zdraví), byla 5 dní v týdnu (pondělí až pátek ) Byl navržen 8týdenní intenzivní online interaktivní kurz.
Kurz byl účastníkům zpřístupněn prostřednictvím aplikace sociální sítě (Line) od 12:00 do 20:30.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině konzumovali 8 týdnů jednosměrných online video a audio programů (např. z YouTube).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice osamělosti UCLA (UCLA)
Časové okno: 10-20 minut
|
Třetí verze UCLA sestavená Russelem (1996) byla použita k měření „osamělosti“.
Do čínštiny ji přeložili Chang a Yang (1999) a obsahovala 20 otázek.
Každá otázka byla hodnocena na 4bodové Likertově škále s 1: „Nikdy se tak necítím,“ 2: „Zřídka se tak cítím“, 3: „Někdy se tak cítím“ a 4: „Často se cítím tudy."
Celkové skóre se pohybovalo mezi 20 a 80 a čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň osamělosti účastníka.
V této studii bylo Cronbachovo alfa UCLA před a po intervenci 0,76 a 0,78.
|
10-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: 10-20 minut
|
GDS-SF, který vyvinuli Sheikh a Yesavage (1986), obsahuje 15 otázek Ano nebo Ne, přičemž účastníci skórují 1, pokud odpoví „Ano“, nebo 0, pokud odpoví „Ne“.
2-bodová škála (Ano/Ne) usnadnila účastníkům vyplnění dotazníku.
Prahová hodnota škály byla 7 bodů, přičemž skóre vyšší než 7 indikovalo stav deprese.
Celkové skóre se pohybovalo mezi 0 a 15 a čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň deprese.
V této studii bylo Cronbachovo alfa GDS-SF před a po intervenci 0,81 a 0,82.
|
10-20 minut
|
|
Škála inventáře sociálně podpůrného chování (ISSB).
Časové okno: 10-20 minut
|
Původně vyvinutý Barrerou Jr a kol. (1981), ISSB byl následně přeložen do čínštiny a zkompilován do 8 otázek Ou (2013).
Škála se skládala ze dvou kategorií, a to Emoční podpora a Hmotná podpora.
Celkové skóre obou kategorií představovalo spokojenost účastníka se sociální oporou.
Škála byla hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde 1 představovalo „Rozhodně nesouhlasím“, 2: „Nesouhlasím“, 3: „Neutrální“, 4: „Souhlasím“ a 5: „Rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre se pohybovalo mezi 8 a 40 a čím vyšší skóre, tím vyšší byla spokojenost účastníka se sociální podporou.
V této studii bylo Cronbachovo alfa ISSB před a po intervenci 0,83 a 0,77.
|
10-20 minut
|
|
Škála WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 10-20 minut
|
Dotazník se skládal z otázek na QOL formulovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) na základě společných rysů různých kultur.
Tchajwanská verze WHOQOL-BREF obsahovala 28 otázek, z nichž každá byla hodnocena na 5bodové Likertově škále.
Skládal se ze čtyř oblastí, a to Fyzické zdraví (7 otázek), Psychologické zdraví (6 otázek), Sociální vztahy (4 otázky) a Životní prostředí (9 otázek).
Skóre jednotlivé otázky se pohybovalo mezi 1 a 5 a po konverzi se celkové skóre každé domény pohybovalo mezi 4 a 20.
Čím vyšší skóre, tím vyšší QOL jednotlivce.
V této studii bylo Cronbachovo alfa domén Fyzické zdraví, Psychické zdraví, Sociální vztahy a Prostředí před a po intervenci 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) a 0,82 (0,84).
|
10-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRREC-109-088
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online interaktivní kurzy
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada