- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05007600
Interaktywne kursy online na temat samotności i jakości życia osób starszych
Badanie skuteczności interaktywnych kursów online dotyczących samotności i jakości życia osób starszych w społeczności podczas pandemii COVID-19: badanie pilotażowe i randomizowana, kontrolowana próba
Tło:
Wczesny etap pandemii COVID-19 można uznać za krytyczny okres w historii ludzkości, ponieważ zwiększył poczucie samotności w życiu ludzi. Dotyczy to szczególnie osób starszych, które są samotne, żyją samotnie i cierpią na choroby przewlekłe. Istnieją jednak niewystarczające badania dotyczące powiązanych interwencji i ich skuteczności.
Cele:
Zbadanie skuteczności 8-tygodniowego interaktywnego kursu online na temat samotności, depresji, wsparcia społecznego i jakości życia (QOL) osób starszych w społeczności podczas pandemii COVID-19.
Metody:
To badanie pilotażowe, również randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, zebrało dane od społeczności w środkowym Tajwanie. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Następnie uczestnicy z grupy eksperymentalnej przeszli 8-tygodniowy intensywny (od poniedziałku do piątku) interaktywny kurs online, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej przez 8 tygodni korzystali z jednokierunkowych programów wideo i audio online (takich jak YouTube). Oceny przeprowadzono zarówno przed, jak i po interwencji, przy czym głównym wynikiem była Skala Samotności UCLA (UCLA), a drugorzędowymi wynikami była Skrócona Forma Skali Depresji Geriatrycznej, Skala Inwentarza Zachowań Wspierających Społecznie (ISSB) oraz Skala Jakości WHO Skala Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tajwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) seniorzy w wieku powyżej 60 lat, u których nie stwierdzono zaburzeń poznawczych;
- (2) potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim; I
- (3) zdolne do korzystania ze smartfonów.
Kryteria wyłączenia:
- (1) uczestnicy, którzy nie mogli w pełni ukończyć 8-tygodniowej interwencji (lub uczestniczyć w kursie przez co najmniej trzy dni w tygodniu); I
- (2) osoby, które nie były w stanie zrozumieć treści kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa próbna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli 8-tygodniowy intensywny (od poniedziałku do piątku) interaktywny kurs online.
|
W grupie eksperymentalnej, po uzyskaniu konsensusu na spotkaniu eksperckim (składającym się z lekarza specjalisty terapii zajęciowej, lekarza specjalisty pielęgniarstwa oraz lekarza specjalisty zdrowia publicznego), przez 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku ) Zaprojektowano 8-tygodniowy intensywny interaktywny kurs online.
Kurs został udostępniony uczestnikom za pośrednictwem aplikacji społecznościowej (Line) w godzinach od 12:00 do 20:30.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przez 8 tygodni korzystali z jednokierunkowych programów wideo i audio online (takich jak YouTube).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności UCLA (UCLA)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Trzecia wersja UCLA opracowana przez Russela (1996) została wykorzystana do pomiaru „samotności”.
Został on przetłumaczony na język chiński przez Chang i Yang (1999) i zawierał 20 pytań.
Każde pytanie zostało ocenione na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1: „Nigdy się tak nie czuję”, 2: „Rzadko się tak czuję”, 3: „Czasami tak się czuję” i 4: „Często się tak czuję”. tą drogą."
Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 20 do 80, a im wyższy wynik, tym wyższy stopień osamotnienia uczestnika.
W tym badaniu alfa Cronbacha UCLA przed i po interwencji wynosiła odpowiednio 0,76 i 0,78.
|
10-20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Opracowany przez Sheikh i Yesavage (1986), GDS-SF składa się z 15 pytań Tak lub Nie, przy czym uczestnicy otrzymują 1 punkt, jeśli odpowiadają „Tak” lub 0, jeśli odpowiadają „Nie”.
Dwustopniowa skala (tak/nie) ułatwiła uczestnikom wypełnienie kwestionariusza.
Próg skali wynosił 7 punktów, a wyniki większe niż 7 wskazywały na stan depresji.
Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 0 do 15, a im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji.
W tym badaniu alfa Cronbacha GDS-SF przed i po interwencji wynosiła odpowiednio 0,81 i 0,82.
|
10-20 minut
|
|
Skala Inwentarza Zachowań Wspierających Społecznie (ISSB).
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Początkowo opracowany przez Barrera Jr i in. (1981), ISSB został następnie przetłumaczony na język chiński i zebrany w 8 pytań przez Ou (2013).
Skala składała się z dwóch kategorii: Wsparcie emocjonalne i Wsparcie materialne.
Suma punktów w obu kategoriach odzwierciedlała zadowolenie osoby badanej ze wsparcia społecznego.
Skala została oceniona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznaczało „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 2: „Nie zgadzam się”, 3: „Neutralnie”, 4: „Zgadzam się”, a 5: „Zdecydowanie się zgadzam”.
Suma punktów mieściła się w przedziale od 8 do 40, przy czym im wyższy wynik, tym większa satysfakcja osoby badanej ze wsparcia społecznego.
W tym badaniu alfa Cronbacha ISSB przed i po interwencji wynosiła odpowiednio 0,83 i 0,77.
|
10-20 minut
|
|
Skala BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Kwestionariusz składał się z pytań dotyczących QOL sformułowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w oparciu o powszechność różnych kultur.
Tajwańska wersja WHOQOL-BREF zawierała 28 pytań, z których każde oceniano na 5-punktowej skali Likerta.
Składał się z czterech domen, a mianowicie zdrowia fizycznego (7 pytań), zdrowia psychicznego (6 pytań), relacji społecznych (4 pytania) i środowiska (9 pytań).
Wynik pojedynczego pytania wahał się od 1 do 5, a po przeliczeniu łączny wynik każdej domeny wynosił od 4 do 20.
Im wyższy wynik, tym wyższa QOL danej osoby.
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha dla domen Zdrowie fizyczne, Zdrowie psychiczne, Relacje społeczne i Środowisko przed i po interwencji wynosił odpowiednio 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) i 0,82 (0,84).
|
10-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRREC-109-088
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interaktywne kursy online
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieIleostomia - stomia | Opiekun | Zarządzanie opieką | Udział w opiece | Prawdziwa interakcja pacjentaIndyk
-
Heba.Attia@nur.dmu.edu.egRekrutacyjnyZaręczyny | Poziom wiedzyEgipt
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony