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Interaktive Online-Kurse zu Einsamkeit und Lebensqualität älterer Erwachsener

12. August 2021 aktualisiert von: Yang Shang-Yu

Untersuchung der Wirksamkeit interaktiver Online-Kurse zu Einsamkeit und Lebensqualität älterer Erwachsener in der Gemeinschaft während der COVID-19-Pandemie: Eine Pilotstudie und eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Das Frühstadium der COVID-19-Pandemie kann als kritischer Zeitraum in der Geschichte der Menschheit bezeichnet werden, da es die Einsamkeit im Leben der Menschen verstärkte. Dies gilt insbesondere für ältere Erwachsene, die alleinstehend sind, allein leben und an chronischen Krankheiten leiden. Es gibt jedoch nur unzureichende Forschungsergebnisse zu damit verbundenen Interventionen und ihrer Wirksamkeit.

Ziele:

Untersuchung der Wirksamkeit eines 8-wöchigen interaktiven Online-Kurses zu Einsamkeit, Depression, sozialer Unterstützung und Lebensqualität (QOL) älterer Erwachsener in der Gemeinde während der COVID-19-Pandemie.

Methoden:

Diese Pilotstudie, ebenfalls eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, sammelte Daten aus einer Gemeinde in Zentraltaiwan. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Anschließend erhielten die Teilnehmer der Versuchsgruppe einen 8-wöchigen intensiven (Montag bis Freitag) interaktiven Online-Kurs, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe 8 Wochen lang unidirektionale Online-Video- und Audioprogramme (z. B. von YouTube) konsumierten. Die Bewertungen wurden sowohl vor als auch nach der Intervention durchgeführt, wobei der primäre Endpunkt die UCLA Loneliness Scale (UCLA) und die sekundären Endpunkte die Geriatric Depression Scale Short Form, die Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Scale und die WHO Quality of waren Life-BREF-Skala (WHOQOL-BREF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 88 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Senioren über 60 Jahre, bei denen keine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde;
  • (2) in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren; Und
  • (3) in der Lage, Smartphones zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Teilnehmer, die die 8-wöchige Intervention nicht vollständig abschließen konnten (oder an mindestens drei Tagen pro Woche am Kurs teilnehmen konnten); Und
  • (2) diejenigen, die den Inhalt des Fragebogens nicht verstehen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten einen 8-wöchigen interaktiven Online-Intensivkurs (Montag bis Freitag).
Sonstiges: Interaktive Online-Kurse
In der Versuchsgruppe wurde, nachdem in der Expertensitzung (bestehend aus einem auf Ergotherapie spezialisierten Arzt, einem auf Krankenpflege spezialisierten Arzt und einem auf öffentliche Gesundheit spezialisierten Arzt) ein Konsens erzielt wurde, eine 5-Tage-Woche (Montag bis Freitag) durchgeführt ) Es wurde ein 8-wöchiger interaktiver Online-Intensivkurs konzipiert. Der Kurs wurde den Teilnehmern von 12:00 bis 20:30 Uhr über eine Social-Network-App (Line) zugänglich gemacht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe konsumierten 8 Wochen lang unidirektionale Online-Video- und Audioprogramme (z. B. von YouTube).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA-Einsamkeitsskala (UCLA)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Die von Russel (1996) zusammengestellte dritte Version des UCLA wurde zur Messung der „Einsamkeit“ verwendet. Es wurde von Chang und Yang (1999) ins Chinesische übersetzt und umfasste 20 Fragen. Jede Frage wurde auf der 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit 1: „Ich fühle mich nie so“, 2: „Ich fühle selten so“, 3: „Ich fühle manchmal so“ und 4: „Ich fühle oft so.“ Hier entlang." Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 80, und je höher die Punktzahl, desto höher war der Grad der Einsamkeit des Teilnehmers. In dieser Studie betrug das Cronbach-Alpha der UCLA vor und nach der Intervention 0,76 bzw. 0,78.
10-20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform der geriatrischen Depressionsskala (GDS-SF)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
GDS-SF wurde von Sheikh und Yesavage (1986) entwickelt und umfasst 15 Ja- oder Nein-Fragen, wobei die Teilnehmer 1 Punkte erhielten, wenn sie mit „Ja“ antworteten, oder 0 Punkte, wenn sie mit „Nein“ antworteten. Die 2-Punkte-Skala (Ja/Nein) erleichterte den Teilnehmern das Ausfüllen des Fragebogens. Der Schwellenwert der Skala lag bei 7 Punkten, wobei Werte über 7 auf einen Depressionsstatus hinweisen. Der Gesamtscore lag zwischen 0 und 15, und je höher der Score, desto höher der Grad der Depression. In dieser Studie betrug das Cronbach-Alpha des GDS-SF vor und nach der Intervention 0,81 bzw. 0,82.
10-20 Minuten
Skala des Inventars sozial unterstützenden Verhaltens (ISSB).
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Ursprünglich von Barrera Jr et al. entwickelt. (1981) wurde ISSB anschließend von Ou (2013) ins Chinesische übersetzt und in 8 Fragen zusammengestellt. Die Skala bestand aus zwei Kategorien, nämlich emotionale Unterstützung und greifbare Unterstützung. Die Gesamtpunktzahl beider Kategorien spiegelte die Zufriedenheit des Teilnehmers mit der sozialen Unterstützung wider. Die Skala wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“, 2: „stimme nicht zu“, 3: „neutral“, 4: „stimme zu“ und 5: „stimme völlig zu“. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 8 und 40, und je höher die Punktzahl, desto höher war die Zufriedenheit des Teilnehmers mit der sozialen Unterstützung. In dieser Studie betrug das Cronbach-Alpha des ISSB vor und nach der Intervention 0,83 bzw. 0,77.
10-20 Minuten
WHO-Lebensqualitäts-BREF-Skala (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Der Fragebogen bestand aus Fragen zur Lebensqualität, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf der Grundlage der Gemeinsamkeiten verschiedener Kulturen formuliert wurden. Die taiwanesische Version von WHOQOL-BREF umfasste 28 Fragen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. Es bestand aus vier Bereichen: Körperliche Gesundheit (7 Fragen), Psychische Gesundheit (6 Fragen), Soziale Beziehungen (4 Fragen) und Umwelt (9 Fragen). Die Punktzahl einer einzelnen Frage lag zwischen 1 und 5, und nach der Konvertierung lag die Gesamtpunktzahl jeder Domäne zwischen 4 und 20. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität der Person. In dieser Studie betrug das Cronbach-Alpha der Bereiche Körperliche Gesundheit, Psychische Gesundheit, Soziale Beziehungen und Umwelt vor und nach der Intervention 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) bzw. 0,82 (0,84).
10-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yang Shang-Yu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRREC-109-088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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