- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05007600
Online interaktive kurser om ensomhed og livskvalitet for ældre voksne
Undersøgelse af effektiviteten af online interaktive kurser om ensomhed og livskvalitet for ældre voksne i samfundet under COVID-19-pandemien: En pilotundersøgelse og et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund:
Den tidlige fase af COVID-19-pandemien kan markeres som en kritisk periode i menneskehedens historie, da den øgede ensomheden i menneskers liv. Dette gælder især for de ældre voksne, der er single, bor alene og lider af kroniske sygdomme. Der er imidlertid utilstrækkelig eksisterende forskning om tilknyttede interventioner og deres effektivitet.
Mål:
At undersøge effektiviteten af et 8-ugers online interaktivt kursus om ensomhed, depression, social støtte og livskvalitet (QOL) for ældre voksne i samfundet under COVID-19-pandemien.
Metoder:
Denne pilotundersøgelse, også et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg, indsamlede data fra et samfund i det centrale Taiwan. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Efterfølgende modtog deltagerne i forsøgsgruppen et 8-ugers intensivt (mandag til fredag) online interaktivt kursus, hvorimod deltagerne i kontrolgruppen indtog 8 ugers envejs online video- og lydprogrammer (såsom fra YouTube). Vurderinger blev udført både før og efter interventionen, hvor det primære resultat var UCLA Loneliness Scale (UCLA), og sekundære resultater var Geriatric Depression Scale Short Form, Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Scale og WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) ældre beboere i alderen over 60 år, dem, der ikke blev diagnosticeret med nogen kognitiv svækkelse;
- (2) i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk; og
- (3) i stand til at bruge smartphones.
Ekskluderingskriterier:
- (1) deltagere, der ikke fuldt ud kunne gennemføre den 8-ugers intervention (eller deltage i kurset i mindst tre dage om ugen); og
- (2) dem, der ikke var i stand til at forstå indholdet af spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog et 8-ugers intensivt (mandag til fredag) online interaktivt kursus.
|
I forsøgsgruppen, efter at der var opnået konsensus på ekspertmødet (bestående af en læge med speciale i ergoterapi, en læge med speciale i sygepleje og en læge med speciale i folkesundhed), en 5-dage om ugen (mandag til fredag) ) 8 ugers intensivt online interaktivt kursus blev designet.
Kurset blev gjort tilgængeligt for deltagerne gennem en social netværksapp (Line) fra 12:00 til 20:30.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen indtog 8 ugers ensrettede online video- og lydprogrammer (såsom fra YouTube).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Den tredje version af UCLA kompileret af Russel (1996) blev brugt til at måle "ensomhed".
Den blev oversat til kinesisk af Chang og Yang (1999) og indeholdt 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål blev scoret på 4-punkts Likert-skalaen, med 1: "Jeg har det aldrig på denne måde," 2: "Jeg har det sjældent på denne måde," 3: "Jeg føler nogle gange sådan," og 4: "Jeg har det ofte denne måde."
Den samlede score lå mellem 20 og 80, og jo højere score, jo højere grad af ensomhed var deltageren.
I denne undersøgelse var Cronbach's alfa for præ- og post-intervention UCLA henholdsvis 0,76 og 0,78.
|
10-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depressionsskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Udviklet af Sheikh og Yesavage (1986), GDS-SF består af 15 Ja eller Nej-spørgsmål, hvor deltagerne scorer 1, hvis de svarer "Ja" eller 0, hvis de svarer "Nej".
2-trinsskalaen (Ja/Nej) gjorde spørgeskemaet let at udfylde for deltagerne.
Tærsklen for skalaen var 7 point, hvor scorer større end 7 indikerer en depressionsstatus.
Den samlede score lå mellem 0 og 15, og jo højere score, jo højere grad af depression.
I denne undersøgelse var Cronbach's alfa for præ- og post-intervention GDS-SF henholdsvis 0,81 og 0,82.
|
10-20 minutter
|
|
Opgørelse over socialt støttende adfærd (ISSB) skala
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Oprindeligt udviklet af Barrera Jr et al. (1981), ISSB blev efterfølgende oversat til kinesisk og samlet til 8 spørgsmål af Ou (2013).
Skalaen bestod af to kategorier, nemlig følelsesmæssig støtte og håndgribelig støtte.
Den samlede score for begge kategorier repræsenterede deltagerens tilfredshed med social støtte.
Skalaen blev scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterede "Helt uenig", 2: "Uenig", 3: "Neutral", 4: "Enig" og 5: "Helt enig."
Den samlede score lå mellem 8 og 40, og jo højere score, jo højere er deltagerens tilfredshed med social støtte.
I denne undersøgelse var Cronbach's alfa for præ- og post-intervention ISSB henholdsvis 0,83 og 0,77.
|
10-20 minutter
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) skala
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Spørgeskemaet var sammensat af spørgsmål om QOL formuleret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) baseret på fællesskabet mellem forskellige kulturer.
Den taiwanske version af WHOQOL-BREF indeholdt 28 spørgsmål, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Det var sammensat af fire domæner, nemlig Fysisk sundhed (7 spørgsmål), Psykologisk sundhed (6 spørgsmål), Sociale relationer (4 spørgsmål) og Miljø (9 spørgsmål).
Scoren for et individuelt spørgsmål varierede mellem 1 og 5, og efter konvertering var den samlede score for hvert domæne mellem 4 og 20.
Jo højere score, jo højere er den enkeltes QOL.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa for domænerne Fysisk sundhed, Psykologisk sundhed, Sociale relationer og Miljø før og efter interventionen henholdsvis 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) og 0,82 (0,84).
|
10-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRREC-109-088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Online interaktive kurser
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada