- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05007600
Online interactieve cursussen over eenzaamheid en kwaliteit van leven van ouderen
Onderzoek naar de effectiviteit van online interactieve cursussen over eenzaamheid en kwaliteit van leven van ouderen in de gemeenschap tijdens de COVID-19-pandemie: een pilotstudie en een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond:
Het vroege stadium van de COVID-19-pandemie kan worden aangemerkt als een kritieke periode in de menselijke geschiedenis, aangezien het de eenzaamheid in het leven van mensen deed toenemen. Dit geldt met name voor ouderen die alleenstaand zijn, alleen wonen en aan chronische ziekten lijden. Er is echter onvoldoende bestaand onderzoek naar bijbehorende interventies en hun effectiviteit.
Doelstellingen:
De effectiviteit onderzoeken van een 8 weken durende online interactieve cursus over de eenzaamheid, depressie, sociale steun en kwaliteit van leven (QOL) van oudere volwassenen in de gemeenschap tijdens de COVID-19-pandemie.
methoden:
Deze pilootstudie, ook een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie, verzamelde gegevens van een gemeenschap in centraal Taiwan. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Vervolgens kregen de deelnemers in de experimentele groep een 8 weken durende intensieve (maandag tot en met vrijdag) online interactieve cursus, terwijl de deelnemers in de controlegroep 8 weken unidirectionele online video- en audioprogramma's (zoals van YouTube) volgden. Er werden zowel voor als na de interventie beoordelingen uitgevoerd, met als primaire uitkomst de UCLA Loneliness Scale (UCLA), en secundaire uitkomstmaten de Geriatric Depression Scale Short Form, de Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Scale en de WHO Quality of Levens-BREF (WHOQOL-BREF) schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) senioren ouder dan 60 jaar, degenen bij wie geen cognitieve stoornis is vastgesteld;
- (2) in staat zijn om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees; En
- (3) in staat om smartphones te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- (1) deelnemers die de 8-weekse interventie niet volledig konden voltooien (of minstens drie dagen per week aan de cursus deelnamen); En
- (2) degenen die de inhoud van de vragenlijst niet konden begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: proef groep
Deelnemers aan de experimentele groep kregen een 8 weken durende intensieve (maandag tot en met vrijdag) online interactieve cursus.
|
In de experimentele groep wordt, na consensus bereikt te hebben in de expertmeeting (bestaande uit een arts gespecialiseerd in ergotherapie, een arts gespecialiseerd in verpleegkunde en een arts gespecialiseerd in volksgezondheid), een 5-dagen-per-week (maandag t/m vrijdag) ) Er werd een intensieve online interactieve cursus van 8 weken ontworpen.
De cursus werd van 12:00 tot 20:30 toegankelijk gemaakt voor de deelnemers via een sociale netwerk-app (Line).
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep gebruikten 8 weken unidirectionele online video- en audioprogramma's (zoals van YouTube).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
UCLA Eenzaamheidsschaal (UCLA)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De derde versie van UCLA samengesteld door Russel (1996) werd gebruikt om 'eenzaamheid' te meten.
Het werd in het Chinees vertaald door Chang en Yang (1999) en bevatte 20 vragen.
Elke vraag werd gescoord op de 4-punts Likertschaal, met 1: "Ik voel me nooit zo", 2: "Ik voel me zelden zo", 3: "Ik voel me soms zo" en 4: "Ik voel me vaak op deze manier."
De totaalscore varieerde van 20 tot 80, en hoe hoger de score, hoe hoger de mate van eenzaamheid van de deelnemer.
In deze studie was de Cronbach's alfa van de UCLA vóór en na de interventie respectievelijk 0,76 en 0,78.
|
10-20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte vorm van geriatrische depressieschaal (GDS-SF)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
GDS-SF is ontwikkeld door Sheikh en Yesavage (1986) en bestaat uit 15 ja- of nee-vragen, waarbij deelnemers 1 scoren als ze "ja" antwoorden of 0 als ze "nee" antwoorden.
De 2-puntsschaal (Ja/Nee) maakte het invullen van de vragenlijst voor de deelnemers eenvoudig.
De drempel van de schaal was 7 punten, waarbij scores groter dan 7 duiden op een depressiestatus.
De totaalscore varieerde van 0 tot 15, en hoe hoger de score, hoe hoger de mate van depressie.
In deze studie was de Cronbach's alfa van de pre- en postinterventie GDS-SF respectievelijk 0,81 en 0,82.
|
10-20 minuten
|
Inventaris van Maatschappelijk Ondersteunend Gedrag (ISSB) Schaal
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
Oorspronkelijk ontwikkeld door Barrera Jr et al. (1981), werd ISSB vervolgens in het Chinees vertaald en door Ou (2013) in 8 vragen gecompileerd.
De schaal bestond uit twee categorieën, namelijk Emotionele Ondersteuning en Tastbare Ondersteuning.
De totaalscore van beide categorieën vertegenwoordigde de tevredenheid van de deelnemer met sociale steun.
De schaal werd gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet mee eens", 2: "Niet mee eens", 3: "Neutraal", 4: "Mee eens" en 5: "Helemaal mee eens".
De totaalscore varieerde van 8 tot 40, en hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid van de deelnemer met sociale steun.
In deze studie was de Cronbach's alfa van de ISSB voor en na de interventie respectievelijk 0,83 en 0,77.
|
10-20 minuten
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) schaal
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De vragenlijst was samengesteld uit vragen over kwaliteit van leven, geformuleerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op basis van de gemeenschappelijke kenmerken van verschillende culturen.
De Taiwanese versie van WHOQOL-BREF omvatte 28 vragen, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Het bestond uit vier domeinen, namelijk lichamelijke gezondheid (7 vragen), psychologische gezondheid (6 vragen), sociale relaties (4 vragen) en milieu (9 vragen).
De score van een individuele vraag varieerde tussen 1 en 5, en na conversie varieerde de totale score van elk domein tussen 4 en 20.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven van het individu.
In dit onderzoek was de Cronbach's alfa van de domeinen Lichamelijke gezondheid, Psychische gezondheid, Sociale relaties en Omgeving voor en na de interventie respectievelijk 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) en 0,82 (0,84).
|
10-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRREC-109-088
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada