- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05007600
Cursos Interativos Online sobre Solidão e Qualidade de Vida do Idoso
Investigando a eficácia de cursos interativos on-line sobre solidão e qualidade de vida de idosos na comunidade durante a pandemia de COVID-19: um estudo piloto e um estudo controlado randomizado
Fundo:
A fase inicial da pandemia de COVID-19 pode ser marcada como um período crítico na história da humanidade, pois aumentou a solidão na vida das pessoas. Isso é particularmente verdadeiro para os idosos solteiros, que moram sozinhos e sofrem de doenças crônicas. No entanto, há pesquisas existentes insuficientes sobre intervenções associadas e sua eficácia.
Objetivos.
Investigar a eficácia de um curso interativo on-line de 8 semanas sobre solidão, depressão, apoio social e qualidade de vida (QV) de idosos na comunidade durante a pandemia de COVID-19.
Métodos:
Este estudo piloto, também um ensaio controlado randomizado simples-cego, coletou dados de uma comunidade no centro de Taiwan. Os participantes foram divididos aleatoriamente em um grupo experimental e um grupo de controle. Posteriormente, os participantes do grupo experimental receberam um curso interativo on-line intensivo de 8 semanas (de segunda a sexta-feira), enquanto os do grupo de controle consumiram 8 semanas de programas unidirecionais de vídeo e áudio on-line (como do YouTube). As avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção, sendo o desfecho primário a Escala de Solidão da UCLA (UCLA) e os desfechos secundários a Forma Curta da Escala de Depressão Geriátrica, a Escala do Inventário de Comportamento de Apoio Social (ISSB) e a Qualidade de Qualidade da OMS. Escala Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) residentes idosos com idade superior a 60 anos, aqueles que não foram diagnosticados com qualquer comprometimento cognitivo;
- (2) capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês; e
- (3) capaz de usar smartphones.
Critério de exclusão:
- (1) participantes que não conseguiram completar totalmente a intervenção de 8 semanas (ou participar do curso por pelo menos três dias por semana); e
- (2) aqueles que não conseguiram compreender o conteúdo do questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberam um curso interativo on-line intensivo de 8 semanas (de segunda a sexta-feira).
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No grupo experimental, após consenso na reunião de especialistas (composto por um médico especialista em terapia ocupacional, um médico especialista em enfermagem e um médico especialista em saúde pública), um programa de 5 dias por semana (segunda a sexta-feira) ) Foi desenvolvido um curso interativo on-line intensivo de 8 semanas.
O curso foi disponibilizado aos participantes por meio de um aplicativo de rede social (Line) das 12h às 20h30.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle consumiram 8 semanas de programas unidirecionais de vídeo e áudio online (como do YouTube).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão da UCLA (UCLA)
Prazo: 10-20 minutos
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A terceira versão da UCLA compilada por Russel (1996) foi usada para medir a "solidão".
Foi traduzido para o chinês por Chang e Yang (1999) e incluía 20 perguntas.
Cada questão foi pontuada na escala Likert de 4 pontos, com 1: "Eu nunca me sinto assim", 2: "Raramente me sinto assim", 3: "Às vezes me sinto assim" e 4: "Muitas vezes me sinto assim Por aqui."
A pontuação total variou entre 20 e 80, sendo que quanto maior a pontuação, maior o grau de solidão do participante.
Neste estudo, o alfa de Cronbach do UCLA pré e pós-intervenção foi de 0,76 e 0,78, respectivamente.
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10-20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão Geriátrica Forma Curta (GDS-SF)
Prazo: 10-20 minutos
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Desenvolvido por Sheikh e Yesavage (1986), o GDS-SF compreende 15 questões de Sim ou Não, com os participantes pontuando 1 se responderem "Sim" ou 0 se responderem "Não".
A escala de 2 pontos (Sim/Não) facilitou o preenchimento do questionário para os participantes.
O limite da escala foi de 7 pontos, com escores maiores que 7 indicando um estado de depressão.
A pontuação total variou entre 0 e 15, sendo que quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão.
Neste estudo, o alfa de Cronbach do GDS-SF pré e pós-intervenção foi de 0,81 e 0,82, respectivamente.
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10-20 minutos
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Escala de Inventário de Comportamento de Apoio Social (ISSB)
Prazo: 10-20 minutos
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Inicialmente desenvolvido por Barrera Jr et al. (1981), o ISSB foi posteriormente traduzido para o chinês e compilado em 8 questões por Ou (2013).
A escala consistia em duas categorias, nomeadamente Apoio Emocional e Apoio Tangível.
A pontuação total de ambas as categorias representou a satisfação do participante com o suporte social.
A escala foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 representando "Discordo totalmente", 2: "Discordo", 3: "Neutro", 4: "Concordo" e 5: "Concordo totalmente".
A pontuação total variou entre 8 e 40, sendo que quanto maior a pontuação, maior a satisfação do participante com o suporte social.
Neste estudo, o alfa de Cronbach do ISSB pré e pós-intervenção foi de 0,83 e 0,77, respectivamente.
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10-20 minutos
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Escala de Qualidade de Vida-BREF da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 10-20 minutos
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O questionário foi composto por questões sobre QV formuladas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) com base na comunalidade de várias culturas.
A versão taiwanesa do WHOQOL-BREF incluiu 28 questões, cada uma pontuada em uma escala Likert de 5 pontos.
Era composto por quatro domínios, a saber, Saúde física (7 questões), Saúde psicológica (6 questões), Relações sociais (4 questões) e Meio ambiente (9 questões).
A pontuação de uma questão individual variou entre 1 e 5, e após a conversão, a pontuação total de cada domínio variou entre 4 e 20.
Quanto maior a pontuação, maior a QV do indivíduo.
Neste estudo, o alfa de Cronbach dos domínios Saúde física, Saúde psicológica, Relações sociais e Meio ambiente antes e após a intervenção foi de 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) e 0,82 (0,84), respectivamente.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRREC-109-088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cursos interativos on-line
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