- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05007600
Interaktiivisia verkkokursseja yksinäisyydestä ja vanhusten elämänlaadusta
Interaktiivisten verkkokurssien tehokkuuden tutkiminen ikääntyneiden aikuisten yksinäisyydestä ja elämänlaadusta yhteisössä COVID-19-pandemian aikana: Pilottitutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta:
COVID-19-pandemian alkuvaihe voidaan merkitä kriittiseksi ajanjaksoksi ihmiskunnan historiassa, koska se lisäsi yksinäisyyttä ihmisten elämässä. Tämä koskee erityisesti iäkkäitä aikuisia, jotka ovat sinkkuja, asuvat yksin ja kärsivät kroonisista sairauksista. Tähän liittyviä interventioita ja niiden tehokkuutta koskevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole riittävästi.
Tavoitteet:
Tutkia 8 viikon vuorovaikutteisen verkkokurssin tehokkuutta ikääntyneiden yksinäisyydestä, masennuksesta, sosiaalisesta tuesta ja elämänlaadusta (QOL) yhteisössä COVID-19-pandemian aikana.
Menetelmät:
Tämä pilottitutkimus, myös yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, keräsi tietoja Keski-Taiwanissa sijaitsevalta yhteisöltä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Myöhemmin koeryhmän osallistujat saivat 8 viikon intensiivisen (maanantaista perjantaihin) verkkovuorovaikutteisen kurssin, kun taas kontrolliryhmän osallistujat käyttivät 8 viikkoa yksisuuntaisia online-video- ja ääniohjelmia (kuten YouTubesta). Arvioinnit suoritettiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Ensisijainen tulos oli UCLA Loneliness Scale (UCLA) ja toissijaiset tulokset olivat Geriatric Depression Scale Short Form, Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) -asteikko ja WHO:n laatu. Life-BREF (WHOQOL-BREF) -asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 60-vuotiaat eläkeläiset, henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu kognitiivista vajaatoimintaa;
- (2) pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi; ja
- (3) pystyy käyttämään älypuhelimia.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) osallistujat, jotka eivät voineet suorittaa 8 viikon interventiota kokonaan (tai osallistua kurssille vähintään kolmeksi päiväksi viikossa); ja
- (2) ne, jotka eivät kyenneet ymmärtämään kyselylomakkeen sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä
Koeryhmän osallistujat saivat 8 viikon intensiivisen (maanantaista perjantaihin) interaktiivisen verkkokurssin.
|
Kokeellisessa ryhmässä asiantuntijakokouksessa (johon kuuluu toimintaterapiaan erikoistunut lääkäri, sairaanhoitajaan erikoistunut lääkäri ja kansanterveyteen erikoistunut lääkäri) päästy yksimielisyyteen 5 päivänä viikossa (maanantai-pe ) Suunniteltiin 8 viikon intensiivinen interaktiivinen verkkokurssi.
Kurssi tuotiin osallistujien ulottuville sosiaalisen verkoston sovelluksen (Line) kautta klo 12.00-20.30.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat käyttivät 8 viikkoa yksisuuntaisia online-video- ja ääniohjelmia (kuten YouTubesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Russelin (1996) kokoama kolmatta versiota UCLA:sta käytettiin mittaamaan "yksinäisyyttä".
Chang ja Yang (1999) käänsivät sen kiinaksi, ja se sisälsi 20 kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1: "En koskaan tunne näin", 2: "Tunnen harvoin näin", 3: "Tunnen joskus näin" ja 4: "Tunnen usein tällä tavalla."
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 20–80, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujan yksinäisyysaste oli.
Tässä tutkimuksessa interventiota edeltävän ja jälkeisen UCLA:n Cronbachin alfa oli 0,76 ja 0,78.
|
10-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Sheikhin ja Yesavagen (1986) kehittämä GDS-SF sisältää 15 kyllä- tai ei-kysymystä, ja osallistujat saavat 1, jos he vastaavat "Kyllä" tai 0, jos vastasivat "Ei".
2-pisteasteikko (Kyllä/Ei) teki kyselylomakkeen helposti täytettäväksi osallistujille.
Asteikon kynnys oli 7 pistettä, ja yli 7 pisteet kertoivat masennuksesta.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-15, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
Tässä tutkimuksessa interventiota edeltävän ja jälkeisen GDS-SF:n Cronbachin alfa oli 0,81 ja 0,82.
|
10-20 minuuttia
|
|
Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) -asteikko
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Alkujaan kehittivät Barrera Jr et ai. (1981), ISSB käännettiin myöhemmin kiinaksi ja Ou (2013) kokosi sen 8 kysymykseksi.
Asteikko koostui kahdesta kategoriasta, jotka ovat emotionaalinen tuki ja konkreettinen tuki.
Molempien luokkien kokonaispistemäärä edusti osallistujan tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Asteikko pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa "täysin eri mieltä", 2: "eri mieltä", 3: "neutraali", 4: "samaa mieltä" ja 5: "täysin samaa mieltä".
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 8-40, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujan tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen oli.
Tässä tutkimuksessa interventiota edeltävän ja jälkeisen ISSB:n Cronbachin alfa oli 0,83 ja 0,77.
|
10-20 minuuttia
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) -asteikko
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Kyselylomake koostui Maailman terveysjärjestön (WHO) eri kulttuurien yhteisyyteen perustuvista QOL-kysymyksistä.
WHOQOL-BREFin taiwanilainen versio sisälsi 28 kysymystä, joista jokainen pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostui neljästä osa-alueesta, jotka ovat fyysinen terveys (7 kysymystä), psykologinen terveys (6 kysymystä), sosiaaliset suhteet (4 kysymystä) ja ympäristö (9 kysymystä).
Yksittäisen kysymyksen pisteet vaihtelivat 1–5, ja muuntamisen jälkeen kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihteli 4–20.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on yksilön QOL.
Tässä tutkimuksessa alueiden Fyysinen terveys, Psykologinen terveys, Sosiaaliset suhteet ja Ympäristö Cronbachin alfa ennen ja jälkeen interventio oli 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) ja 0,82 (0,84).
|
10-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-109-088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska