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高齢者の孤独と生活の質に関するオンライン対話型コース

2021年8月12日 更新者：Yang Shang-Yu

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下における地域社会の高齢者の孤独と生活の質に関するオンライン双方向コースの効果の調査：パイロット研究とランダム化比較試験

バックグラウンド：

新型コロナウイルス感染症のパンデミックの初期段階は、人々の生活の中で孤独感を増大させたため、人類の歴史の中で重要な時期としてマークされる可能性があります。 これは、独身で一人暮らし、慢性疾患を患っている高齢者に特に当てはまります。 しかし、関連する介入とその有効性に関する既存の研究は十分ではありません。

目的:

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下における地域社会の高齢者の孤独、うつ病、社会的サポート、生活の質（QOL）に関する8週間のオンライン対話型コースの有効性を調査する。

方法:

このパイロット研究は単盲検ランダム化対照試験でもあり、台湾中部のコミュニティからデータを収集しました。 参加者はランダムに実験グループと対照グループに分けられました。 その後、実験グループの参加者は8週間の集中（月曜日から金曜日）のオンラインインタラクティブコースを受けましたが、対照グループの参加者は8週間の一方向のオンラインビデオおよびオーディオプログラム（YouTubeなど）を視聴しました。 評価は介入の前後の両方で実施さ​​れ、一次アウトカムはUCLA孤独感スケール（UCLA）、二次アウトカムは老人性うつ病スケールショートフォーム、社会的支持行動目録（ISSB）スケール、およびWHOの社会的支援の質であった。 Life-BREF (WHOQOL-BREF) スケール。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • WuFeng
      • Taichung、WuFeng、台湾、41354
        • Asia Univeraity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～88年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 60 歳以上の高齢者、認知障害と診断されていない人。
  • (2) 北京語または台湾語でコミュニケーションができること。と
  • (3)スマートフォンが利用できること。

除外基準:

  • (1) 8 週間の介入を完全に完了できなかった参加者 (または週に少なくとも 3 日はコースに参加)。と
  • (2) アンケート内容が理解できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トライアルグループ
実験グループの参加者は、8週間の集中（月曜日から金曜日）のオンライン対話型コースを受けました。
他の：オンラインインタラクティブコース
実験群では、専門家会議（作業療法専門医師、看護専門医師、公衆衛生専門医師で構成）で合意を得た上で、週5日（月曜日から金曜日まで）の勤務を開始しました。 ) 8 週間の集中オンライン インタラクティブ コースが設計されました。 講座は12時から20時30分までソーシャルネットワークアプリ（LINE）を通じて参加者が参加できるようにした。
介入なし：対照群
対照グループの参加者は、一方向のオンライン ビデオおよびオーディオ プログラム (YouTube など) を 8 週間視聴しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA 孤独度スケール (UCLA)
時間枠：10～20分
ラッセルによって編集された UCLA の第 3 版 (1996 年) は、「孤独」を測定するために使用されました。 これは Chang and Yang (1999) によって中国語に翻訳されており、20 の質問が含まれていました。 各質問は 4 段階のリッカート スケールで採点され、1: 「このように感じたことはありません」、2: 「このように感じることはめったにありません」、3: 「時々このように感じます」、4: 「よく感じます」こちらです。" 合計スコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど参加者の孤独度が高くなります。 この研究では、介入前後の UCLA のクロンバック アルファはそれぞれ 0.76 と 0.78 でした。
10～20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
老人性うつ病スケール短縮版 (GDS-SF)
時間枠：10～20分
Sheikh と Yesavage (1986) によって開発された GDS-SF は、15 の Yes または No の質問で構成され、参加者は「Yes」と答えた場合は 1 点、「No」と答えた場合は 0 点となります。 2 段階評価 (はい/いいえ) により、参加者はアンケートに簡単に回答できました。 スケールの閾値は 7 ポイントで、7 を超えるスコアはうつ病の状態を示します。 合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の程度が高くなります。 この研究では、介入前と介入後の GDS-SF のクロンバック アルファはそれぞれ 0.81 と 0.82 でした。
10～20分
社会的支持行動目録 (ISSB) スケール
時間枠：10～20分
当初は Barrera Jr らによって開発されました。 (1981)、ISSB はその後中国語に翻訳され、Ou (2013) によって 8 つの質問にまとめられました。 この尺度は、「感情的サポート」と「具体的なサポート」という 2 つのカテゴリーで構成されています。 両方のカテゴリーの合計スコアは、社会的サポートに対する参加者の満足度を表しました。 この尺度は 5 段階のリッカート スケールで採点され、1 は「まったく同意しない」、2 は「同意しない」、3 は「どちらでもない」、4 は「同意する」、5 は「非常に同意する」を表します。 合計スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートに対する参加者の満足度が高くなります。 この研究では、介入前と介入後の ISSB のクロンバックのアルファはそれぞれ 0.83 と 0.77 でした。
10～20分
WHO の生活の質-BREF (WHOQOL-BREF) スケール
時間枠：10～20分
アンケートは、世界保健機関（WHO）がさまざまな文化の共通性を踏まえて策定したQOLに関する質問で構成されています。 台湾版の WHOQOL-BREF には 28 の質問が含まれており、それぞれの質問は 5 点のリッカート スケールで採点されました。 身体的健康（7 問）、精神的健康（6 問）、社会的関係（4 問）、環境（9 問）の 4 つの領域で構成されています。 個々の質問のスコアは 1 ～ 5 の範囲であり、変換後の各ドメインの合計スコアは 4 ～ 20 の範囲でした。 スコアが高いほど、個人の QOL が高くなります。 この研究では、介入前後の身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の領域のクロンバックアルファは、それぞれ0.82 (0.80)、0.77 (0.79)、0.76 (0.81)、0.82 (0.84)でした。
10～20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yang Shang-Yu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRREC-109-088

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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