Corsi Interattivi Online su Solitudine e Qualità della Vita degli Anziani
12 agosto 2021 aggiornato da: Yang Shang-Yu
Indagare sull'efficacia dei corsi interattivi online sulla solitudine e la qualità della vita degli anziani nella comunità durante la pandemia di COVID-19: uno studio pilota e uno studio controllato randomizzato
Sfondo:
La fase iniziale della pandemia di COVID-19 può essere contrassegnata come un periodo critico nella storia umana poiché ha aumentato la solitudine nella vita delle persone. Ciò è particolarmente vero per gli adulti più anziani che sono single, vivono da soli e soffrono di malattie croniche. Tuttavia, la ricerca esistente sugli interventi associati e sulla loro efficacia è insufficiente.
Obiettivi:
Indagare l'efficacia di un corso interattivo online di 8 settimane sulla solitudine, la depressione, il supporto sociale e la qualità della vita (QOL) degli anziani nella comunità durante la pandemia di COVID-19.
Metodi:
Questo studio pilota, anch'esso uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, ha raccolto dati da una comunità nel centro di Taiwan. I partecipanti sono stati divisi casualmente in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Successivamente, i partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto un corso interattivo online intensivo di 8 settimane (dal lunedì al venerdì), mentre quelli del gruppo di controllo hanno consumato 8 settimane di programmi video e audio online unidirezionali (come da YouTube). Le valutazioni sono state condotte sia prima che dopo l'intervento, con l'esito primario della UCLA Loneliness Scale (UCLA), e gli esiti secondari della Geriatric Depression Scale Short Form, della Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Scale e della WHO Quality of Scala Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 88 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) residenti anziani di età superiore ai 60 anni, coloro a cui non è stato diagnosticato alcun deterioramento cognitivo;
- (2) in grado di comunicare in mandarino o taiwanese; E
- (3) in grado di utilizzare gli smartphone.
Criteri di esclusione:
- (1) partecipanti che non hanno potuto completare completamente l'intervento di 8 settimane (o partecipare al corso per almeno tre giorni alla settimana); E
- (2) coloro che non erano in grado di comprendere il contenuto del questionario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di prova
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto un corso interattivo online intensivo di 8 settimane (dal lunedì al venerdì).
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Nel gruppo sperimentale, dopo aver raggiunto il consenso nella riunione di esperti (composto da un medico specializzato in terapia occupazionale, un medico specializzato in infermieristica e un medico specializzato in sanità pubblica), un 5 giorni alla settimana (dal lunedì al venerdì ) è stato progettato un corso interattivo online intensivo di 8 settimane.
Il corso è stato reso accessibile ai partecipanti attraverso un'app di social network (Line) dalle 12:00 alle 20:30.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno consumato 8 settimane di programmi video e audio online unidirezionali (come da YouTube).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della solitudine dell'UCLA (UCLA)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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La terza versione dell'UCLA compilata da Russel (1996) è stata utilizzata per misurare la "solitudine".
È stato tradotto in cinese da Chang e Yang (1999) e comprendeva 20 domande.
Ogni domanda è stata valutata sulla scala Likert a 4 punti, con 1: "Non mi sento mai così", 2: "Mi sento raramente così", 3: "A volte mi sento così" e 4: "Mi sento spesso Da questa parte."
Il punteggio totale variava tra 20 e 80, e più alto era il punteggio, più alto era il grado di solitudine del partecipante.
In questo studio, l'alfa di Cronbach dell'UCLA pre e post intervento era rispettivamente di 0,76 e 0,78.
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10-20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Sviluppato da Sheikh e Yesavage (1986), GDS-SF comprende 15 domande Sì o No, con i partecipanti che ottengono un punteggio di 1 se rispondono "Sì" o 0 se rispondono "No".
La scala a 2 punti (Sì/No) ha reso il questionario facile da completare per i partecipanti.
La soglia della scala era di 7 punti, con punteggi superiori a 7 che indicavano uno stato di depressione.
Il punteggio totale variava tra 0 e 15, e più alto era il punteggio, maggiore era il grado di depressione.
In questo studio, l'alfa di Cronbach del GDS-SF pre e post intervento era rispettivamente di 0,81 e 0,82.
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10-20 minuti
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Inventario della scala del comportamento socialmente solidale (ISSB).
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Inizialmente sviluppato da Barrera Jr et al. (1981), ISSB è stato successivamente tradotto in cinese e compilato in 8 domande da Ou (2013).
La scala consisteva in due categorie, vale a dire il supporto emotivo e il supporto tangibile.
Il punteggio totale di entrambe le categorie rappresentava la soddisfazione del partecipante per il supporto sociale.
La scala è stata valutata su una scala Likert a 5 punti, dove 1 rappresenta "Fortemente in disaccordo", 2: "Non sono d'accordo", 3: "Neutrale", 4: "Accetto" e 5: "Piena d'accordo".
Il punteggio totale variava tra 8 e 40, e maggiore è il punteggio, maggiore è la soddisfazione del partecipante per il supporto sociale.
In questo studio, l'alfa di Cronbach dell'ISSB pre e post intervento era rispettivamente di 0,83 e 0,77.
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10-20 minuti
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Scala della qualità della vita dell'OMS-BREF (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Il questionario era composto da domande sulla QOL formulate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla base della comunanza di diverse culture.
La versione taiwanese di WHOQOL-BREF includeva 28 domande, ciascuna valutata su una scala Likert a 5 punti.
Era composto da quattro domini, vale a dire Salute fisica (7 domande), Salute psicologica (6 domande), Relazioni sociali (4 domande) e Ambiente (9 domande).
Il punteggio di una singola domanda variava tra 1 e 5 e, dopo la conversione, il punteggio totale di ciascun dominio variava tra 4 e 20.
Più alto è il punteggio, maggiore è la QOL dell'individuo.
In questo studio, l'alfa di Cronbach dei domini Salute fisica, Salute psicologica, Relazioni sociali e Ambiente prima e dopo l'intervento era rispettivamente di 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) e 0,82 (0,84).
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10-20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRREC-109-088
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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