- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05007600
Interaktiva onlinekurser om ensamhet och livskvalitet för äldre vuxna
Undersöka effektiviteten av interaktiva onlinekurser om ensamhet och livskvalitet för äldre vuxna i samhället under covid-19-pandemin: en pilotstudie och en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund:
Det tidiga skedet av covid-19-pandemin kan markeras som en kritisk period i mänsklighetens historia eftersom den ökade ensamheten i människors liv. Detta gäller särskilt för de äldre vuxna som är ensamstående, som bor ensamma och lider av kroniska sjukdomar. Det finns dock otillräcklig forskning om associerade insatser och deras effektivitet.
Mål:
För att undersöka effektiviteten av en 8-veckors interaktiv onlinekurs om ensamhet, depression, socialt stöd och livskvalitet (QOL) för äldre vuxna i samhället under covid-19-pandemin.
Metoder:
Denna pilotstudie, också en enkelblind randomiserad kontrollerad studie, samlade in data från ett samhälle i centrala Taiwan. Deltagarna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Därefter fick deltagarna i experimentgruppen en 8-veckors intensiv (måndag till fredag) interaktiv onlinekurs, medan de i kontrollgruppen konsumerade 8 veckors enkelriktade video- och ljudprogram online (som från YouTube). Bedömningar gjordes både före och efter interventionen, där det primära resultatet var UCLA Loneliness Scale (UCLA), och sekundära utfall var Geriatric Depression Scale Short Form, Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Scale och WHO Quality of Livs-BREF (WHOQOL-BREF) Skala.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) äldre boende över 60 år, de som inte diagnostiserades med någon kognitiv funktionsnedsättning;
- (2) kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska; och
- (3) kan använda smartphones.
Exklusions kriterier:
- (1) deltagare som inte helt kunde slutföra 8-veckorsinterventionen (eller delta i kursen under minst tre dagar per vecka); och
- (2) de som var oförmögna att förstå innehållet i frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: försöksgrupp
Deltagarna i experimentgruppen fick en 8-veckors intensiv (måndag till fredag) interaktiv onlinekurs.
|
I experimentgruppen, efter att konsensus nåddes i expertmötet (bestående av en läkare specialiserad på arbetsterapi, en läkare specialiserad på omvårdnad och en läkare specialiserad på folkhälsa), en 5-dagars per vecka (måndag till fredag ) 8 veckors intensiv interaktiv onlinekurs utformades.
Kursen gjordes tillgänglig för deltagarna via en social nätverksapp (Line) från 12:00 till 20:30.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen konsumerade 8 veckors enkelriktade video- och ljudprogram online (som från YouTube).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Den tredje versionen av UCLA sammanställd av Russel (1996) användes för att mäta "ensamhet".
Den översattes till kinesiska av Chang och Yang (1999) och innehöll 20 frågor.
Varje fråga poängsattes på 4-punkts Likert-skalan, med 1: "Jag känner aldrig så här", 2: "Jag känner sällan så här", 3: "Jag känner ibland så här" och 4: "Jag känner ofta den här vägen."
Totalpoängen varierade mellan 20 och 80, och ju högre poäng desto högre grad av ensamhet var deltagaren.
I denna studie var Cronbachs alfa för UCLA före och efter intervention 0,76 respektive 0,78.
|
10-20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Utvecklat av Sheikh och Yesavage (1986), GDS-SF består av 15 Ja eller Nej-frågor, där deltagarna får 1 om de svarar "Ja" eller 0 om de svarar "Nej".
Den 2-gradiga skalan (Ja/Nej) gjorde enkäten lätt att fylla i för deltagarna.
Tröskeln på skalan var 7 poäng, med poäng större än 7 som indikerar en depressionsstatus.
Den totala poängen varierade mellan 0 och 15, och ju högre poäng desto högre grad av depression.
I denna studie var Cronbachs alfa för GDS-SF före och efter intervention 0,81 respektive 0,82.
|
10-20 minuter
|
|
Inventering av socialt stödjande beteende (ISSB) skala
Tidsram: 10-20 minuter
|
Ursprungligen utvecklad av Barrera Jr et al. (1981), ISSB översattes därefter till kinesiska och sammanställdes till 8 frågor av Ou (2013).
Skalan bestod av två kategorier, nämligen emotionellt stöd och påtagligt stöd.
Totalpoängen för båda kategorierna representerade deltagarens tillfredsställelse med socialt stöd.
Skalan poängsattes på en 5-gradig Likert-skala, där 1 representerar "Håller inte med", 2: "Håller inte med", 3: "Neutral", 4: "Instämmer" och 5: "Instämmer helt."
Totalpoängen varierade mellan 8 och 40, och ju högre poäng desto högre nöjdhet var deltagaren med socialt stöd.
I denna studie var Cronbachs alfa för ISSB före och efter intervention 0,83 respektive 0,77.
|
10-20 minuter
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) skala
Tidsram: 10-20 minuter
|
Frågeformuläret var sammansatt av frågor om QOL formulerade av Världshälsoorganisationen (WHO) baserade på gemensamma förhållanden mellan olika kulturer.
Den taiwanesiska versionen av WHOQOL-BREF innehöll 28 frågor som var och en fick poäng på en 5-punkts Likert-skala.
Den var sammansatt av fyra domäner, nämligen Fysisk hälsa (7 frågor), Psykologisk hälsa (6 frågor), Sociala relationer (4 frågor) och Miljö (9 frågor).
Poängen för en enskild fråga varierade mellan 1 och 5, och efter konvertering varierade den totala poängen för varje domän mellan 4 och 20.
Ju högre poäng, desto högre QOL för individen.
I denna studie var Cronbachs alfa för domänerna Fysisk hälsa, Psykologisk hälsa, Sociala relationer och Miljö före och efter interventionen 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) respektive 0,82 (0,84).
|
10-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRREC-109-088
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .