- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05007600
Online interaktív tanfolyamok a magányról és az idősebb felnőttek életminőségéről
Az idősebb felnőttek magányáról és életminőségéről szóló online interaktív kurzusok hatékonyságának vizsgálata a COVID-19 világjárvány idején: Kísérleti tanulmány és randomizált, ellenőrzött próba
Háttér:
A COVID-19 világjárvány korai szakasza kritikus időszaknak tekinthető az emberiség történelmében, mivel fokozta a magányt az emberek életében. Ez különösen igaz az idősebb felnőttekre, akik egyedülállók, egyedül élnek és krónikus betegségekben szenvednek. A kapcsolódó beavatkozásokról és azok hatékonyságáról azonban nem áll rendelkezésre elegendő kutatás.
Célok:
Egy 8 hetes online interaktív tanfolyam hatékonyságának vizsgálata a közösségben élő idősebb felnőttek magányáról, depressziójáról, szociális támogatásáról és életminőségéről (QOL) a COVID-19 világjárvány idején.
Mód:
Ez a kísérleti tanulmány, amely egyben egy vak randomizált, kontrollált vizsgálat is, egy közép-tajvani közösségtől gyűjtött adatokat. A résztvevőket véletlenszerűen egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztották. Ezt követően a kísérleti csoport résztvevői egy 8 hetes intenzív (hétfőtől péntekig) online interaktív tanfolyamon vettek részt, míg a kontrollcsoportba tartozók 8 hétig fogyasztottak egyirányú online video- és audioprogramokat (például a YouTube-ról). Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után is végezték, az elsődleges eredmény a UCLA Magányosság Skála (UCLA), a másodlagos eredmények pedig a Geriatric Depression Scale Short Form, az Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Skála és a WHO minőségi vizsgálata. Life-BREF (WHOQOL-BREF) skála.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tajvan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 60 év feletti idős lakosok, akiknél nem diagnosztizáltak kognitív károsodást;
- (2) képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni; és
- (3) képes okostelefonok használatára.
Kizárási kritériumok:
- (1) olyan résztvevők, akik nem tudták teljesen befejezni a 8 hetes beavatkozást (vagy legalább heti három napon részt venni a tanfolyamon); és
- (2) azok, akik képtelenek voltak megérteni a kérdőív tartalmát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: próbacsoport
A kísérleti csoport résztvevői 8 hetes intenzív (hétfőtől péntekig) online interaktív tanfolyamon vehettek részt.
|
A kísérleti csoportban a szakértői értekezleten konszenzus létrejöttét követően (munkaterápiára szakosodott orvosból, ápolásra szakosodott orvosból és népegészségügyi szakorvosból) heti 5 napon (hétfőtől péntekig) ) 8 hetes intenzív online interaktív tanfolyam készült.
A tanfolyamot 12:00 és 20:30 között egy közösségi hálózati alkalmazáson (Line) keresztül tették elérhetővé a résztvevők számára.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői 8 hétig fogyasztottak egyirányú online video- és audioprogramokat (például a YouTube-ról).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
UCLA magányosság skála (UCLA)
Időkeret: 10-20 perc
|
A Russel által összeállított UCLA harmadik verzióját (1996) használták a "magányosság" mérésére.
Chang és Yang (1999) fordította le kínaira, és 20 kérdést tartalmazott.
Minden kérdést a 4 pontos Likert-skálán értékeltek, 1: "Soha nem érzem így", 2: "Ritkán érzem magam így", 3: "Néha így érzem magam" és 4: "Gyakran érzem magam" Ily módon."
Az összpontszám 20 és 80 között mozgott, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a résztvevő magányossági foka.
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás előtti és utáni UCLA Cronbach-alfája 0,76, illetve 0,78 volt.
|
10-20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Geriátriai depressziós skála rövid forma (GDS-SF)
Időkeret: 10-20 perc
|
Sheikh és Yesavage (1986) által kifejlesztett GDS-SF 15 igen vagy nem kérdést tartalmaz, a résztvevők 1-et kapnak, ha igennel válaszolnak, vagy 0-t, ha nem.
A 2 fokozatú skála (Igen/Nem) megkönnyítette a kérdőív kitöltését a résztvevők számára.
A skála küszöbértéke 7 pont volt, a 7-nél nagyobb pontszámok depressziós állapotot jeleznek.
Az összpontszám 0 és 15 között mozgott, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió foka.
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás előtti és utáni GDS-SF Cronbach-alfája 0,81, illetve 0,82 volt.
|
10-20 perc
|
Társadalmilag támogató magatartás leltár (ISSB) skála
Időkeret: 10-20 perc
|
Kezdetben Barrera Jr és munkatársai fejlesztették ki. (1981), az ISSB-t később lefordították kínaira, és Ou (2013) 8 kérdésre állította össze.
A skála két kategóriából állt, nevezetesen az érzelmi támogatásból és a kézzelfogható támogatásból.
Mindkét kategória összpontszáma a résztvevő szociális támogatással való elégedettségét tükrözte.
A skálát egy 5 pontos Likert-skálán értékelték, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", 2: "nem értek egyet", 3: "semleges", 4: "egyetértek" és 5: "teljesen egyetértek".
Az összpontszám 8 és 40 között mozgott, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb volt a résztvevő elégedettsége a szociális támogatással.
Ebben a tanulmányban a beavatkozás előtti és utáni ISSB Cronbach-alfája 0,83, illetve 0,77 volt.
|
10-20 perc
|
WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) Skála
Időkeret: 10-20 perc
|
A kérdőív az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által a különböző kultúrák közös vonása alapján megfogalmazott, életminőséggel kapcsolatos kérdésekből állt.
A WHOQOL-BREF tajvani változata 28 kérdést tartalmazott, mindegyiket 5 pontos Likert-skálán értékelték.
Négy területből állt, nevezetesen a fizikai egészségből (7 kérdés), a pszichológiai egészségből (6 kérdés), a szociális kapcsolatokból (4 kérdés) és a környezetből (9 kérdés).
Egy egyedi kérdés pontszáma 1 és 5 között mozgott, a konverziót követően pedig az egyes domainek összpontszáma 4 és 20 között mozgott.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egyén QOL-ja.
Ebben a vizsgálatban a Fizikai egészség, Pszichológiai egészség, Társadalmi kapcsolatok és Környezet tartományok Cronbach-alfája a beavatkozás előtt és után 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) és 0,82 (0,84) volt.
|
10-20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRREC-109-088
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan