- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05007600
Интерактивные онлайн-курсы об одиночестве и качестве жизни пожилых людей
Изучение эффективности интерактивных онлайн-курсов по вопросам одиночества и качества жизни пожилых людей в обществе во время пандемии COVID-19: пилотное исследование и рандомизированное контролируемое исследование
Фон:
Ранний этап пандемии COVID-19 можно обозначить как критический период в истории человечества, поскольку он усилил одиночество в жизни людей. Это особенно верно для пожилых людей, одиноких, живущих в одиночестве и страдающих хроническими заболеваниями. Тем не менее, существует недостаточно исследований связанных вмешательств и их эффективности.
Цели:
Исследовать эффективность 8-недельного интерактивного онлайн-курса по одиночеству, депрессии, социальной поддержке и качеству жизни (КЖ) пожилых людей в сообществе во время пандемии COVID-19.
Методы:
В этом пилотном исследовании, а также простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании, были собраны данные из сообщества в центральном Тайване. Участники были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. Впоследствии участники экспериментальной группы прошли 8-недельный интенсивный (с понедельника по пятницу) интерактивный онлайн-курс, тогда как участники контрольной группы в течение 8 недель изучали однонаправленные онлайн-видео- и аудиопрограммы (например, с YouTube). Оценки проводились как до, так и после вмешательства, при этом первичным результатом была шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), а вторичными результатами были краткая форма шкалы гериатрической депрессии, шкала опросника социально поддерживающего поведения (ISSB) и оценка ВОЗ качества жизни. Шкала Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Тайвань, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) жители пожилого возраста старше 60 лет, у которых не диагностированы какие-либо когнитивные нарушения;
- (2) способный общаться на мандаринском или тайваньском языках; и
- (3) способный использовать смартфоны.
Критерий исключения:
- (1) участники, которые не смогли полностью завершить 8-недельное вмешательство (или участвовать в курсе не менее трех дней в неделю); и
- (2) те, кто был не в состоянии понять содержание анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пробная группа
Участники экспериментальной группы прошли 8-недельный интенсивный (с понедельника по пятницу) интерактивный онлайн-курс.
|
В экспериментальной группе после достижения консенсуса на совещании экспертов (в составе врача-специалиста по трудотерапии, врача-специалиста по сестринскому делу и врача-специалиста по общественному здравоохранению) 5-дневная рабочая неделя (с понедельника по пятницу) ) Разработан 8-недельный интенсивный интерактивный онлайн-курс.
Курс был доступен для участников через приложение социальной сети (Line) с 12:00 до 20:30.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы потребляли 8 недель однонаправленных онлайн-видео и аудиопрограмм (например, с YouTube).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Третья версия UCLA, составленная Расселом (1996), использовалась для измерения «одиночества».
Он был переведен на китайский язык Chang and Yang (1999) и включал 20 вопросов.
Каждый вопрос оценивался по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1: «Я никогда не чувствую себя так», 2: «Я редко так себя чувствую», 3: «Я иногда так себя чувствую» и 4: «Я часто чувствую себя так». Сюда."
Суммарный балл колебался от 20 до 80, и чем выше балл, тем выше степень одиночества участника.
В этом исследовании альфа Кронбаха для UCLA до и после вмешательства составляла 0,76 и 0,78 соответственно.
|
10-20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Разработанная Sheikh and Yesavage (1986), GDS-SF включает 15 вопросов «да» или «нет», при этом участники получают 1 балл, если отвечают «да», или 0, если отвечают «нет».
Двухбалльная шкала (Да/Нет) упростила заполнение анкеты для участников.
Порог шкалы составлял 7 баллов, при этом баллы выше 7 указывали на депрессивное состояние.
Суммарный балл колебался от 0 до 15, и чем выше балл, тем выше степень депрессии.
В этом исследовании альфа Кронбаха GDS-SF до и после вмешательства составляла 0,81 и 0,82 соответственно.
|
10-20 минут
|
|
Инвентаризация шкалы социально поддерживающего поведения (ISSB)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Первоначально разработанный Barrera Jr et al. (1981), ISSB был впоследствии переведен на китайский язык и составлен из 8 вопросов Оу (2013).
Шкала состояла из двух категорий, а именно эмоциональной поддержки и материальной поддержки.
Суммарный балл по обеим категориям представляет удовлетворенность участника социальной поддержкой.
Шкала оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «Совершенно не согласен», 2: «Не согласен», 3: «Нейтрально», 4: «Согласен» и 5: «Абсолютно согласен».
Общий балл колебался от 8 до 40, и чем выше балл, тем выше удовлетворенность участника социальной поддержкой.
В этом исследовании альфа Кронбаха ISSB до и после вмешательства составляла 0,83 и 0,77 соответственно.
|
10-20 минут
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Анкета состояла из вопросов о КЖ, сформулированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) на основе общности различных культур.
Тайваньская версия WHOQOL-BREF включала 28 вопросов, каждый из которых оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он состоял из четырех разделов, а именно физического здоровья (7 вопросов), психологического здоровья (6 вопросов), социальных отношений (4 вопроса) и окружающей среды (9 вопросов).
Оценка отдельного вопроса колебалась от 1 до 5, а после преобразования общая оценка каждого домена колебалась от 4 до 20.
Чем выше балл, тем выше КЖ человека.
В этом исследовании альфа Кронбаха доменов Физическое здоровье, Психологическое здоровье, Социальные отношения и Окружающая среда до и после вмешательства составляла 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) и 0,82 (0,84) соответственно.
|
10-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-109-088
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .