- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05007600
Cursos Interactivos en Línea sobre Soledad y Calidad de Vida de Adultos Mayores
Investigación de la efectividad de los cursos interactivos en línea sobre la soledad y la calidad de vida de los adultos mayores en la comunidad durante la pandemia de COVID-19: un estudio piloto y un ensayo controlado aleatorio
Fondo:
La etapa inicial de la pandemia de COVID-19 puede marcarse como un período crítico en la historia humana, ya que aumentó la soledad en la vida de las personas. Esto es particularmente cierto para los adultos mayores que son solteros, viven solos y padecen enfermedades crónicas. Sin embargo, no hay suficiente investigación existente sobre las intervenciones asociadas y su efectividad.
Objetivos:
Investigar la efectividad de un curso interactivo en línea de 8 semanas sobre la soledad, la depresión, el apoyo social y la calidad de vida (QOL) de adultos mayores en la comunidad durante la pandemia de COVID-19.
Métodos:
Este estudio piloto, también un ensayo controlado aleatorio simple ciego, recopiló datos de una comunidad en el centro de Taiwán. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. Posteriormente, los participantes del grupo experimental recibieron un curso interactivo en línea intensivo de 8 semanas (de lunes a viernes), mientras que los del grupo de control consumieron 8 semanas de programas de video y audio en línea unidireccionales (como de YouTube). Se realizaron evaluaciones tanto antes como después de la intervención, siendo el resultado primario la Escala de Soledad de UCLA (UCLA) y los resultados secundarios la Escala Corta de Depresión Geriátrica, el Inventario de Comportamiento de Apoyo Social (ISSB) y la Escala de Calidad de la OMS. Escala Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwán, 41354
- Asia Univeraity
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) residentes mayores de 60 años, aquellos que no fueron diagnosticados con ningún deterioro cognitivo;
- (2) capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés; y
- (3) capaz de usar teléfonos inteligentes.
Criterio de exclusión:
- (1) participantes que no pudieron completar completamente la intervención de 8 semanas (o participar en el curso durante al menos tres días a la semana); y
- (2) aquellos que fueron incapaces de comprender el contenido del cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba
Los participantes del grupo experimental recibieron un curso interactivo en línea intensivo de 8 semanas (de lunes a viernes).
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En el grupo experimental, previo consenso en la reunión de expertos (formado por un médico especialista en terapia ocupacional, un médico especialista en enfermería y un médico especialista en salud pública), un programa de 5 días a la semana (lunes a viernes ) Se diseñó un curso intensivo online interactivo de 8 semanas.
El curso se hizo accesible a los participantes a través de una aplicación de red social (Línea) de 12:00 a 20:30.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control consumieron 8 semanas de programas de audio y video en línea unidireccionales (como los de YouTube).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de UCLA (UCLA)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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La tercera versión de UCLA compilada por Russel (1996) se utilizó para medir la "soledad".
Fue traducido al chino por Chang y Yang (1999) e incluía 20 preguntas.
Cada pregunta se calificó en la escala Likert de 4 puntos, con 1: "Nunca me siento así", 2: "Rara vez me siento así", 3: "A veces me siento así" y 4: "A menudo me siento Por aquí."
La puntuación total osciló entre 20 y 80, ya mayor puntuación mayor grado de soledad del participante.
En este estudio, el alfa de Cronbach de la UCLA antes y después de la intervención fue de 0,76 y 0,78, respectivamente.
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10-20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala abreviada de depresión geriátrica (GDS-SF)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Desarrollado por Sheikh y Yesavage (1986), GDS-SF consta de 15 preguntas de Sí o No, y los participantes obtienen una puntuación de 1 si responden "Sí" o de 0 si responden "No".
La escala de 2 puntos (Sí/No) hizo que el cuestionario fuera fácil de completar para los participantes.
El umbral de la escala fue de 7 puntos, con puntuaciones superiores a 7 indicando un estado de depresión.
La puntuación total osciló entre 0 y 15, y a mayor puntuación, mayor grado de depresión.
En este estudio, el alfa de Cronbach de la GDS-SF antes y después de la intervención fue de 0,81 y 0,82, respectivamente.
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10-20 minutos
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Escala del Inventario de Comportamiento de Apoyo Social (ISSB)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Desarrollado inicialmente por Barrera Jr et al. (1981), ISSB fue posteriormente traducido al chino y compilado en 8 preguntas por Ou (2013).
La escala constaba de dos categorías, a saber, Apoyo emocional y Apoyo tangible.
La puntuación total de ambas categorías representó la satisfacción del participante con el apoyo social.
La escala se calificó en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 representa "Muy en desacuerdo", 2: "En desacuerdo", 3: "Neutral", 4: "De acuerdo" y 5: "Muy de acuerdo".
La puntuación total osciló entre 8 y 40, y a mayor puntuación, mayor satisfacción del participante con el apoyo social.
En este estudio, el alfa de Cronbach del ISSB antes y después de la intervención fue de 0,83 y 0,77, respectivamente.
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10-20 minutos
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Escala de calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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El cuestionario se componía de preguntas sobre calidad de vida formuladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la base de los puntos en común de varias culturas.
La versión taiwanesa de WHOQOL-BREF incluía 28 preguntas, cada una puntuada en una escala Likert de 5 puntos.
Estaba compuesto por cuatro dominios, a saber, Salud física (7 preguntas), Salud psicológica (6 preguntas), Relaciones sociales (4 preguntas) y Medio ambiente (9 preguntas).
La puntuación de una pregunta individual osciló entre 1 y 5, y después de la conversión, la puntuación total de cada dominio osciló entre 4 y 20.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida del individuo.
En este estudio, el alfa de Cronbach de los dominios Salud física, Salud psicológica, Relaciones sociales y Ambiente antes y después de la intervención fue de 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) y 0,82 (0,84), respectivamente.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRREC-109-088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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