- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05007600
Interaktive nettkurs om ensomhet og livskvalitet for eldre voksne
Undersøkelse av effektiviteten til interaktive nettkurs om ensomhet og livskvalitet for eldre voksne i samfunnet under COVID-19-pandemien: En pilotstudie og en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn:
Den tidlige fasen av COVID-19-pandemien kan markeres som en kritisk periode i menneskets historie, da den økte ensomheten i folks liv. Dette gjelder spesielt for de eldre voksne som er enslige, bor alene og lider av kroniske sykdommer. Imidlertid er det utilstrekkelig eksisterende forskning på assosierte intervensjoner og deres effektivitet.
Mål:
For å undersøke effektiviteten til et 8-ukers interaktivt kurs på nett om ensomhet, depresjon, sosial støtte og livskvalitet (QOL) til eldre voksne i samfunnet under COVID-19-pandemien.
Metoder:
Denne pilotstudien, også en enkeltblind randomisert kontrollert studie, samlet inn data fra et samfunn i sentrale Taiwan. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Deretter fikk deltakerne i den eksperimentelle gruppen et 8-ukers intensivt (mandag til fredag) interaktivt nettkurs, mens de i kontrollgruppen konsumerte 8 uker med enveis nettbasert video- og lydprogrammer (som fra YouTube). Vurderinger ble utført både før og etter intervensjonen, med det primære resultatet som UCLA Loneliness Scale (UCLA), og sekundære utfall var Geriatric Depression Scale Short Form, Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) Scale og WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) skala.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) eldre beboere over 60 år, de som ikke ble diagnostisert med kognitiv svikt;
- (2) i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk; og
- (3) i stand til å bruke smarttelefoner.
Ekskluderingskriterier:
- (1) deltakere som ikke kunne fullføre den 8-ukers intervensjonen (eller delta i kurset i minst tre dager per uke); og
- (2) de som ikke var i stand til å forstå innholdet i spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prøvegruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk et 8-ukers intensivt (mandag til fredag) interaktivt nettkurs.
|
I forsøksgruppen, etter at det ble oppnådd konsensus i ekspertmøtet (bestående av en lege spesialisert i ergoterapi, en lege spesialisert i sykepleie og en lege spesialisert i folkehelse), en 5-dager per uke (mandag til fredag ) 8 ukers intensivt interaktivt nettkurs ble designet.
Kurset ble gjort tilgjengelig for deltakerne gjennom en sosial nettverksapp (Line) fra 12:00 til 20:30.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen konsumerte 8 uker med enveis video- og lydprogrammer på nettet (som fra YouTube).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Den tredje versjonen av UCLA kompilert av Russel (1996) ble brukt til å måle «ensomhet».
Den ble oversatt til kinesisk av Chang og Yang (1999) og inkluderte 20 spørsmål.
Hvert spørsmål ble scoret på 4-punkts Likert-skalaen, med 1: "Jeg føler meg aldri slik," 2: "Jeg føler det sjelden slik," 3: "Jeg føler noen ganger slik," og 4: "Jeg føler ofte denne måten."
Totalskåren varierte mellom 20 og 80, og jo høyere poengsum, desto høyere grad av ensomhet var deltakeren.
I denne studien var Cronbachs alfa for pre- og post-intervensjon UCLA henholdsvis 0,76 og 0,78.
|
10-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Utviklet av Sheikh og Yesavage (1986), GDS-SF består av 15 Ja- eller Nei-spørsmål, med deltakere som scorer 1 hvis de svarer "Ja" eller 0 hvis de svarer "Nei".
2-punkts skalaen (Ja/Nei) gjorde spørreskjemaet enkelt å fylle ut for deltakerne.
Terskelen på skalaen var 7 poeng, med skårer større enn 7 som indikerer en depresjonsstatus.
Totalskåren varierte mellom 0 og 15, og jo høyere skår, desto høyere grad av depresjon.
I denne studien var Cronbachs alfa for pre- og post-intervensjon GDS-SF henholdsvis 0,81 og 0,82.
|
10-20 minutter
|
|
Inventar over sosialt støttende atferd (ISSB) skala
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Opprinnelig utviklet av Barrera Jr et al. (1981), ISSB ble deretter oversatt til kinesisk og satt sammen til 8 spørsmål av Ou (2013).
Skalaen besto av to kategorier, nemlig emosjonell støtte og håndgripelig støtte.
Totalskåren for begge kategoriene representerte deltakerens tilfredshet med sosial støtte.
Skalaen ble skåret på en 5-punkts Likert-skala, der 1 representerte "helt uenig", 2: "uenig", 3: "nøytral", 4: "enig" og 5: "helt enig."
Totalskåren varierte mellom 8 og 40, og jo høyere skår, desto høyere er deltakerens tilfredshet med sosial støtte.
I denne studien var Cronbachs alfa for ISSB før og etter intervensjon henholdsvis 0,83 og 0,77.
|
10-20 minutter
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) skala
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Spørreskjemaet var sammensatt av spørsmål om QOL formulert av Verdens helseorganisasjon (WHO) basert på fellesskapet mellom ulike kulturer.
Den taiwanske versjonen av WHOQOL-BREF inkluderte 28 spørsmål, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Den var sammensatt av fire domener, nemlig Fysisk helse (7 spørsmål), Psykologisk helse (6 spørsmål), Sosiale relasjoner (4 spørsmål) og Miljø (9 spørsmål).
Poengsummen for et individuelt spørsmål varierte mellom 1 og 5, og etter konvertering varierte den totale poengsummen for hvert domene mellom 4 og 20.
Jo høyere poengsum, desto høyere QOL for individet.
I denne studien var Cronbachs alfa for domenene Fysisk helse, Psykologisk helse, Sosiale relasjoner og Miljø før og etter intervensjonen henholdsvis 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) og 0,82 (0,84).
|
10-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRREC-109-088
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .