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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05007600
노인의 외로움과 삶의 질에 관한 온라인 대화형 과정
COVID-19 팬데믹 기간 동안 지역사회 노인의 외로움과 삶의 질에 대한 온라인 대화형 과정의 효과 조사: 파일럿 연구 및 무작위 통제 시험
배경:
코로나19 팬데믹 초기는 사람들의 삶에 고독을 가중시킨 인류 역사의 결정적 시기라고 할 수 있다. 독신, 독신 생활, 만성 질환을 앓고 있는 노인의 경우 특히 그렇습니다. 그러나 관련 개입 및 그 효과에 대한 기존 연구는 충분하지 않습니다.
목표:
COVID-19 대유행 기간 동안 지역사회 노인의 외로움, 우울증, 사회적 지원 및 삶의 질(QOL)에 대한 8주 온라인 대화형 과정의 효과를 조사합니다.
행동 양식:
단일 맹검 무작위 대조 시험인 이 파일럿 연구는 대만 중부의 지역 사회에서 데이터를 수집했습니다. 참가자들은 무작위로 실험군과 통제군으로 나뉘었다. 그 후, 실험 그룹의 참가자는 8주 집중(월요일부터 금요일까지) 온라인 대화형 코스를 받았고, 대조군 참가자는 8주 동안 단방향 온라인 비디오 및 오디오 프로그램(예: YouTube)을 사용했습니다. 평가는 개입 전과 후에 수행되었으며, 일차 결과는 UCLA 외로움 척도(UCLA)이고 이차 결과는 노인 우울증 척도 약식, 사회적 지지 행동 목록(ISSB) 척도 및 WHO 품질의 Life-BREF(WHOQOL-BREF) 척도.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, 대만, 41354
- Asia Univeraity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 60세 이상의 고령자로서 인지장애 진단을 받지 않은 자
- (2) 북경어 또는 대만어로 의사소통이 가능해야 합니다. 그리고
- (3) 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 8주 개입을 완전히 완료할 수 없는 참가자(또는 주당 최소 3일 동안 과정에 참여); 그리고
- (2) 앙케이트의 내용을 이해할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군
실험 그룹의 참가자는 8주 집중(월요일~금요일) 온라인 대화식 코스를 받았습니다.
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실험군은 전문가회의(작업치료 전문의, 간호전문의, 보건의료전문의로 구성)에서 합의가 이루어진 후, 주 5일(월~금) ) 8주 집중 온라인 인터랙티브 코스가 설계되었습니다.
코스는 12시부터 20시 30분까지 소셜 네트워크 앱(라인)을 통해 참가자들이 접근할 수 있도록 했다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자들은 8주 동안 단방향 온라인 비디오 및 오디오 프로그램(예: YouTube)을 시청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도(UCLA)
기간: 10-20분
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Russel(1996)이 편집한 UCLA의 세 번째 버전은 "외로움"을 측정하는 데 사용되었습니다.
그것은 Chang과 Yang(1999)에 의해 중국어로 번역되었으며 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 문항은 4점 Likert Scale로 1점은 “전혀 느끼지 않는다”, 2점은 “거의 느끼지 않는다”, 3점은 “가끔 느낀다”, 4점은 “자주 느낀다. 이 방법."
총점의 범위는 20점에서 80점 사이이며, 점수가 높을수록 참여자의 외로움 정도가 높은 것을 의미한다.
본 연구에서 중재 전과 중재 후 UCLA의 Cronbach's alpha는 각각 0.76과 0.78이었다.
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10-20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도 약식(GDS-SF)
기간: 10-20분
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Sheikh와 Yesavage(1986)가 개발한 GDS-SF는 15개의 예 또는 아니오 질문으로 구성되며 참가자는 "예"라고 대답하면 1점, "아니요"라고 대답하면 0점을 받습니다.
2점 척도(예/아니오)는 참가자들이 설문지를 쉽게 작성할 수 있도록 했습니다.
척도의 문턱값은 7점으로 7점 이상이면 우울증 상태를 의미한다.
총점의 범위는 0~15점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
본 연구에서 중재 전과 중재 후 GDS-SF의 Cronbach's alpha는 각각 0.81과 0.82였다.
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10-20분
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사회적 지지 행동 목록(ISSB) 척도
기간: 10-20분
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Barrera Jr et al.이 처음 개발했습니다. (1981), ISSB는 이후 중국어로 번역되어 Ou(2013)에 의해 8개의 질문으로 정리되었습니다.
척도는 정서적 지원과 유형적 지원이라는 두 가지 범주로 구성되었습니다.
두 범주의 총점은 사회적 지원에 대한 참가자의 만족도를 나타냅니다.
척도는 5점 리커트 척도(Likert Scale)로 1점은 '전적으로 동의하지 않는다', 2점은 '동의하지 않는다', 3점은 '보통이다', 4점은 '동의한다', 5점은 '전적으로 동의한다'이다.
총점의 범위는 8점에서 40점 사이이며 점수가 높을수록 참여자의 사회적 지지에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
본 연구에서 중재 전과 중재 후 ISSB의 Cronbach's alpha는 각각 0.83과 0.77이었다.
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10-20분
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WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF) 척도
기간: 10-20분
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설문지는 세계보건기구(WHO)에서 다양한 문화의 공통점을 바탕으로 공식화한 QOL에 대한 질문들로 구성되었다.
WHOQOL-BREF의 대만 버전에는 각각 5점 리커트 척도로 점수를 매긴 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
신체적 건강(7문항), 심리적 건강(6문항), 사회적 관계(4문항), 환경(9문항)의 4개 영역으로 구성되었다.
개별 질문의 점수는 1에서 5 사이이며 변환 후 각 영역의 총 점수는 4에서 20 사이입니다.
점수가 높을수록 개인의 QOL이 높아집니다.
본 연구에서 개입 전과 후의 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 영역의 Cronbach's alpha는 각각 0.82(0.80), 0.77(0.79), 0.76(0.81), 0.82(0.84)였다.
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRREC-109-088
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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온라인 인터랙티브 코스에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식