- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05007600
Cours interactifs en ligne sur la solitude et la qualité de vie des personnes âgées
Enquête sur l'efficacité des cours interactifs en ligne sur la solitude et la qualité de vie des personnes âgées dans la communauté pendant la pandémie de COVID-19 : une étude pilote et un essai contrôlé randomisé
Arrière-plan:
Le stade précoce de la pandémie de COVID-19 peut être marqué comme une période critique de l'histoire humaine, car il a accru la solitude dans la vie des gens. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées célibataires, vivant seules et souffrant de maladies chroniques. Cependant, les recherches existantes sur les interventions associées et leur efficacité sont insuffisantes.
Objectifs:
Étudier l'efficacité d'un cours interactif en ligne de 8 semaines sur la solitude, la dépression, le soutien social et la qualité de vie (QV) des personnes âgées dans la communauté pendant la pandémie de COVID-19.
Méthodes :
Cette étude pilote, également un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, a recueilli des données auprès d'une communauté du centre de Taiwan. Les participants ont été divisés au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin. Par la suite, les participants du groupe expérimental ont reçu un cours interactif en ligne intensif de 8 semaines (du lundi au vendredi), tandis que ceux du groupe témoin ont consommé 8 semaines de programmes vidéo et audio en ligne unidirectionnels (comme ceux de YouTube). Des évaluations ont été menées à la fois avant et après l'intervention, le critère de jugement principal étant l'échelle de solitude de l'UCLA (UCLA) et les critères de jugement secondaires étant la forme courte de l'échelle de dépression gériatrique, l'échelle de l'inventaire des comportements de soutien social (ISSB) et l'échelle de qualité de l'OMS. Échelle Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taïwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) résidents âgés de plus de 60 ans, ceux qui n'ont reçu aucun diagnostic de déficience cognitive;
- (2) capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais ; et
- (3) capable d'utiliser des smartphones.
Critère d'exclusion:
- (1) les participants qui n'ont pas pu terminer complètement l'intervention de 8 semaines (ou participer au cours pendant au moins trois jours par semaine) ; et
- (2) ceux qui étaient incapables de comprendre le contenu du questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'essai
Les participants du groupe expérimental ont reçu un cours interactif en ligne intensif de 8 semaines (du lundi au vendredi).
|
Dans le groupe expérimental, après consensus en réunion d'experts (constituée d'un médecin spécialiste en ergothérapie, d'un médecin spécialiste en soins infirmiers et d'un médecin spécialiste en santé publique), un 5 jours par semaine (du lundi au vendredi ) Un cours interactif en ligne intensif de 8 semaines a été conçu.
Le cours a été rendu accessible aux participants via une application de réseau social (Line) de 12h00 à 20h30.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont consommé 8 semaines de programmes vidéo et audio en ligne unidirectionnels (comme ceux de YouTube).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de solitude UCLA (UCLA)
Délai: 10-20 minutes
|
La troisième version de l'UCLA compilée par Russel (1996) a été utilisée pour mesurer la "solitude".
Il a été traduit en chinois par Chang et Yang (1999) et comprenait 20 questions.
Chaque question a été notée sur l'échelle de Likert à 4 points, avec 1 : « Je ne me sens jamais comme ça », 2 : « Je me sens rarement comme ça », 3 : « Je me sens parfois comme ça » et 4 : « Je me sens souvent comme ça ». Par ici."
Le score total variait entre 20 et 80, et plus le score était élevé, plus le degré de solitude du participant était élevé.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach de l'UCLA avant et après l'intervention était de 0,76 et 0,78, respectivement.
|
10-20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire abrégé de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-SF)
Délai: 10-20 minutes
|
Développé par Sheikh et Yesavage (1986), le GDS-SF comprend 15 questions Oui ou Non, les participants notant 1 s'ils répondent "Oui" ou 0 s'ils répondent "Non".
L'échelle à 2 points (oui/non) a rendu le questionnaire facile à remplir pour les participants.
Le seuil de l'échelle était de 7 points, les scores supérieurs à 7 indiquant un état dépressif.
Le score total variait entre 0 et 15, et plus le score était élevé, plus le degré de dépression était élevé.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach du GDS-SF pré- et post-intervention était de 0,81 et 0,82, respectivement.
|
10-20 minutes
|
|
Échelle d'inventaire des comportements de soutien social (ISSB)
Délai: 10-20 minutes
|
Initialement développé par Barrera Jr et al. (1981), ISSB a ensuite été traduit en chinois et compilé en 8 questions par Ou (2013).
L'échelle comprenait deux catégories, à savoir le soutien émotionnel et le soutien tangible.
Le score total des deux catégories représentait la satisfaction du participant à l'égard du soutien social.
L'échelle a été notée sur une échelle de Likert à 5 points, 1 représentant "Fortement en désaccord", 2 : "En désaccord", 3 : "Neutre", 4 : "D'accord" et 5 : "Fortement d'accord".
Le score total variait entre 8 et 40, et plus le score était élevé, plus la satisfaction du participant vis-à-vis du soutien social était élevée.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach de l'ISSB pré- et post-intervention était de 0,83 et 0,77, respectivement.
|
10-20 minutes
|
|
Échelle de qualité de vie-BREF (WHOQOL-BREF) de l'OMS
Délai: 10-20 minutes
|
Le questionnaire était composé de questions sur la qualité de vie formulées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur la base des points communs de diverses cultures.
La version taïwanaise de WHOQOL-BREF comprenait 28 questions, chacune notée sur une échelle de Likert à 5 points.
Il était composé de quatre domaines, soit la santé physique (7 questions), la santé psychologique (6 questions), les relations sociales (4 questions) et l'environnement (9 questions).
Le score d'une question individuelle variait entre 1 et 5, et après conversion, le score total de chaque domaine variait entre 4 et 20.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie de l'individu est élevée.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach des domaines Santé physique, Santé psychologique, Relations sociales et Environnement avant et après l'intervention était de 0,82 (0,80), 0,77 (0,79), 0,76 (0,81) et 0,82 (0,84), respectivement.
|
10-20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-109-088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .