Blízká horizontální heteroforie u čínských dětí
11. srpna 2021 aktualizováno: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Asociace axiální délky a lomu s téměř horizontální heteroforií u čínských dětí
Cílem této studie bylo posoudit souvislost lomu a axiální délky s téměř horizontální heteroforií ve velké populační studii čínských dětí školního věku.
Studie významně přispívá k lepšímu poznání etiologie progrese myopie a vývoje osové délky oka.
Dále bude tato studie zajímavá pro čtenáře vašeho časopisu, protože je to pozoruhodné zjištění a mohlo by přispět k doporučením pro cílené intervence ke zpomalení progrese krátkozrakosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krátkozrakost se stává globální zátěží pro veřejné zdraví, o níž se předpokládá, že má multifaktoriální etiologii.
Vztah mezi heteroforií a refrakcí zůstává kontroverzní.
Popisujeme asociaci refrakce a axiální délky (AL) s heteroforií ve velké populační studii čínských dětí školního věku.
Do této školní průřezové studie bylo zahrnuto 11 tisíc třináct dětí ze základních škol v 1. až 6. ročníku.
Data téměř phoria byla kvantifikována pomocí testu Maddoxovy tyče a hranolu ve 33 cm.
Děti v každém ročníku byly rozděleny do tří skupin na základě forie: 1) děti s více než šesti prizmatickými dioptriemi (PD) exoforií, 2) děti s nula až šesti exoforiemi PD a 3) děti s jakýmkoli množstvím esoforie.
Autorefrakce byla měřena autorefraktorem (Topcon KR8900, Japonsko) a AL byla měřena optickým biometrem AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japonsko).
K prozkoumání souvislosti mezi refrakční vadou nebo axiální délkou a heteroforií byl použit zobecněný aditivní model (GAM) s Gaussovou vazbou.
Pro analýzu byl také použit další model přizpůsobený věku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15081
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno celkem 15 081 čínských dětí ve věku od 6 do 13 let.
Subjekty s očním onemocněním nebo šilháním byly vyloučeny, takže k analýze byla použita data validovaná od 11 013 dětí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 6 a 13 let
- Čínské školní děti
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s očními chorobami nebo šilháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nula až šest Exo
|
Porovnání korelace mezi heteroforií a refrakcí i po úpravě věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
refrakční vada
Časové okno: změna od výchozí hodnoty s grafem EDTRS po 6 měsících
|
změna od výchozí hodnoty s grafem EDTRS po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .