- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05007626
Lähellä horisontaalista heteroforiaa kiinalaisilla lapsilla
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Aksiaalisen pituuden ja taittumisen yhdistäminen lähes vaakasuuntaisen heteroforian kanssa kiinalaisilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida refraktion ja aksiaalisen pituuden yhteyttä lähes horisontaaliseen heteroforiaan laajassa väestöpohjaisessa tutkimuksessa kouluikäisillä kiinalaisilla lapsilla.
Tutkimus edistää merkittävästi myopian etiologian ja silmän aksiaalisen pituuden kehityksen etiologian ymmärtämistä.
Lisäksi tämä tutkimus kiinnostaa lehtisi lukijakuntaa, koska se on huomionarvoinen löytö ja se voisi auttaa ohjaamaan suosituksia kohdistetuista interventioista likinäköisyyden etenemisen hidastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyydestä on tulossa maailmanlaajuinen kansanterveystaakka, jolla uskotaan olevan monitekijäinen etiologia.
Heteroforian ja refraktion välinen suhde on edelleen kiistanalainen.
Kuvaamme refraktion ja aksiaalisen pituuden (AL) yhteyttä heteroforiaan laajassa väestöpohjaisessa tutkimuksessa kouluikäisillä kiinalaisilla lapsilla.
Tähän koulukohtaiseen poikkileikkaustutkimukseen sisällytettiin 11 tuhatta kolmetoista alakoululaista 1-6.
Near phoria -tiedot kvantifioitiin käyttämällä Maddox-sauvatestiä ja prismaa 33 cm:n kohdalla.
Jokaisen luokkatason lapset jaettiin kolmeen ryhmään foorian perusteella: 1) ne, joilla oli yli kuusi prismadioptria (PD) eksoforiaa, 2) ne, joilla oli nollasta kuuteen PD-eksoforiaa, ja 3) ne, joilla oli mikä tahansa määrä esoforiaa.
Autorefraktio mitattiin autorefraktiolla (Topcon KR8900, Japani) ja AL mitattiin Optical Biometer AL-Scanilla (Nidek AL-Scan, Japani).
Yleistettyä lisäainemallia (GAM) sovellettiin Gaussin linkin kanssa tutkimaan taitevirheen tai aksiaalisen pituuden ja heteroforian välistä yhteyttä.
Analyysissä käytettiin myös ylimääräistä ikäkorjattua mallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15081
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 15 081 kiinalaista 6–13-vuotiasta lasta.
Koehenkilöt, joilla oli silmäsairaus tai strabismus, suljettiin pois, joten analyysiin käytettiin 11 013 lapsen validoituja tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6- ja 13-vuotiaat
- Kiinan koululaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on silmäsairaus tai strabismus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nollasta kuuteen Exo
|
Heteroforian ja refraktion välisen korrelaation vertaaminen jopa iän muuttamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taittovirhe
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta EDTRS-kaaviolla 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta EDTRS-kaaviolla 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .