- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05007626
Heteroforia quase horizontal em crianças chinesas
11 de agosto de 2021 atualizado por: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Associação de comprimento axial e refração com heteroforia quase horizontal em crianças chinesas
Este estudo teve como objetivo avaliar a associação de refração e comprimento axial com heteroforia quase horizontal em um grande estudo de base populacional de crianças chinesas em idade escolar.
O estudo traz uma contribuição significativa para melhor conhecer a etiologia da progressão da miopia e o desenvolvimento do comprimento axial ocular.
Além disso, este estudo será de interesse para os leitores de seu jornal por causa de sua descoberta notável e que pode contribuir para orientar as recomendações de intervenções direcionadas para retardar a progressão da miopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miopia está se tornando um fardo de saúde pública global que se acredita ter uma etiologia multifatorial.
A relação entre heteroforia e refração permanece controversa.
Descrevemos a associação de refração e comprimento axial (AL) com heteroforia em um grande estudo de base populacional de crianças chinesas em idade escolar.
Onze mil e treze crianças do ensino fundamental, de 1 a 6 anos, foram incluídas neste estudo transversal de base escolar.
Os dados de near foria foram quantificados usando o teste de haste de Maddox e prisma a 33 cm.
As crianças em cada série foram classificadas em três grupos com base na foria: 1) aquelas com exoforia de mais de seis dioptrias prismáticas (PD), 2) aquelas com zero a seis exoforias PD e 3) aquelas com qualquer quantidade de esoforia.
A autorrefração foi medida pelo autorefrator (Topcon KR8900, Japão) e o AL foi medido pelo Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japão).
Um modelo aditivo generalizado (GAM) foi aplicado com um link gaussiano para explorar a associação entre o erro de refração ou comprimento axial e heteroforia.
Um modelo adicional ajustado por idade também foi empregado para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15081
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tianjin, China
- TianJin eye hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 15.081 crianças chinesas com idades entre 6 e 13 anos foram incluídas neste estudo.
Indivíduos com doenças oculares ou estrabismo foram excluídos, portanto, dados validados de 11.013 crianças foram usados para análise.
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 6 e 13 anos
- crianças em idade escolar chinesa
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças oculares ou estrabismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
zero a seis Exo
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Comparando a correlação entre heteroforia e refração, mesmo após ajuste de idade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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erro refrativo
Prazo: mudança da linha de base com gráfico EDTRS em 6 meses
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mudança da linha de base com gráfico EDTRS em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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