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Heteroforia quase horizontal em crianças chinesas

11 de agosto de 2021 atualizado por: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Associação de comprimento axial e refração com heteroforia quase horizontal em crianças chinesas

Este estudo teve como objetivo avaliar a associação de refração e comprimento axial com heteroforia quase horizontal em um grande estudo de base populacional de crianças chinesas em idade escolar. O estudo traz uma contribuição significativa para melhor conhecer a etiologia da progressão da miopia e o desenvolvimento do comprimento axial ocular. Além disso, este estudo será de interesse para os leitores de seu jornal por causa de sua descoberta notável e que pode contribuir para orientar as recomendações de intervenções direcionadas para retardar a progressão da miopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A miopia está se tornando um fardo de saúde pública global que se acredita ter uma etiologia multifatorial. A relação entre heteroforia e refração permanece controversa. Descrevemos a associação de refração e comprimento axial (AL) com heteroforia em um grande estudo de base populacional de crianças chinesas em idade escolar. Onze mil e treze crianças do ensino fundamental, de 1 a 6 anos, foram incluídas neste estudo transversal de base escolar. Os dados de near foria foram quantificados usando o teste de haste de Maddox e prisma a 33 cm. As crianças em cada série foram classificadas em três grupos com base na foria: 1) aquelas com exoforia de mais de seis dioptrias prismáticas (PD), 2) aquelas com zero a seis exoforias PD e 3) aquelas com qualquer quantidade de esoforia. A autorrefração foi medida pelo autorefrator (Topcon KR8900, Japão) e o AL foi medido pelo Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japão). Um modelo aditivo generalizado (GAM) foi aplicado com um link gaussiano para explorar a associação entre o erro de refração ou comprimento axial e heteroforia. Um modelo adicional ajustado por idade também foi empregado para análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15081

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tianjin, China
        • TianJin eye hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 15.081 crianças chinesas com idades entre 6 e 13 anos foram incluídas neste estudo. Indivíduos com doenças oculares ou estrabismo foram excluídos, portanto, dados validados de 11.013 crianças foram usados ​​para análise.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades de 6 e 13 anos
  • crianças em idade escolar chinesa

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças oculares ou estrabismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
zero a seis Exo
Comparando a correlação entre heteroforia e refração, mesmo após ajuste de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
erro refrativo
Prazo: mudança da linha de base com gráfico EDTRS em 6 meses
mudança da linha de base com gráfico EDTRS em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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