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Heteroforia casi horizontal en niños chinos

11 de agosto de 2021 actualizado por: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Asociación de longitud axial y refracción con heteroforia casi horizontal en niños chinos

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación de la refracción y la longitud axial con la heteroforia casi horizontal en un gran estudio poblacional de niños chinos en edad escolar. El estudio hace una contribución significativa para conocer mejor la etiología de la progresión de la miopía y el desarrollo de la longitud axial ocular. Además, este estudio será de interés para los lectores de su revista debido a su notable hallazgo y que podría contribuir a orientar las recomendaciones de intervenciones específicas para retrasar la progresión de la miopía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La miopía se está convirtiendo en una carga de salud pública mundial que se cree que tiene una etiología multifactorial. La relación entre heteroforia y refracción sigue siendo controvertida. Describimos la asociación de la refracción y la longitud axial (AL) con la heteroforia en un gran estudio poblacional de niños chinos en edad escolar. Once mil trece niños de escuela primaria de los grados 1-6 fueron incluidos en este estudio transversal basado en la escuela. Los datos de foria cercana se cuantificaron utilizando la prueba de varilla de Maddox y un prisma a 33 cm. Los niños de cada nivel de grado se clasificaron en tres grupos según la foria: 1) aquellos con exoforia de más de seis dioptrías prismáticas (PD), 2) aquellos con exoforia de cero a seis PD y 3) aquellos con cualquier cantidad de esoforia. La autorrefracción se midió con un autorrefractor (Topcon KR8900, Japón) y la AL se midió con un biómetro óptico AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japón). Se aplicó un modelo aditivo generalizado (GAM) con un enlace gaussiano para explorar la asociación entre el error de refracción o la longitud axial y la heteroforia. También se empleó un modelo adicional ajustado por edad para el análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15081

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tianjin, Porcelana
        • TianJin eye hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 15.081 niños chinos entre las edades de 6 y 13 años se inscribieron en este estudio. Se excluyeron los sujetos con enfermedades oculares o estrabismo, por lo que se utilizaron para el análisis los datos validados de 11.013 niños.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades de 6 y 13 años
  • niños de la escuela china

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con enfermedades oculares o estrabismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cero a seis exo
Comparación de la correlación entre heteroforia y refracción, incluso después del ajuste por edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
error refractivo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio con el gráfico EDTRS a los 6 meses
cambio desde el inicio con el gráfico EDTRS a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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