- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05007626
Heteroforia casi horizontal en niños chinos
11 de agosto de 2021 actualizado por: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Asociación de longitud axial y refracción con heteroforia casi horizontal en niños chinos
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación de la refracción y la longitud axial con la heteroforia casi horizontal en un gran estudio poblacional de niños chinos en edad escolar.
El estudio hace una contribución significativa para conocer mejor la etiología de la progresión de la miopía y el desarrollo de la longitud axial ocular.
Además, este estudio será de interés para los lectores de su revista debido a su notable hallazgo y que podría contribuir a orientar las recomendaciones de intervenciones específicas para retrasar la progresión de la miopía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía se está convirtiendo en una carga de salud pública mundial que se cree que tiene una etiología multifactorial.
La relación entre heteroforia y refracción sigue siendo controvertida.
Describimos la asociación de la refracción y la longitud axial (AL) con la heteroforia en un gran estudio poblacional de niños chinos en edad escolar.
Once mil trece niños de escuela primaria de los grados 1-6 fueron incluidos en este estudio transversal basado en la escuela.
Los datos de foria cercana se cuantificaron utilizando la prueba de varilla de Maddox y un prisma a 33 cm.
Los niños de cada nivel de grado se clasificaron en tres grupos según la foria: 1) aquellos con exoforia de más de seis dioptrías prismáticas (PD), 2) aquellos con exoforia de cero a seis PD y 3) aquellos con cualquier cantidad de esoforia.
La autorrefracción se midió con un autorrefractor (Topcon KR8900, Japón) y la AL se midió con un biómetro óptico AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japón).
Se aplicó un modelo aditivo generalizado (GAM) con un enlace gaussiano para explorar la asociación entre el error de refracción o la longitud axial y la heteroforia.
También se empleó un modelo adicional ajustado por edad para el análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15081
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tianjin, Porcelana
- TianJin eye hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 15.081 niños chinos entre las edades de 6 y 13 años se inscribieron en este estudio.
Se excluyeron los sujetos con enfermedades oculares o estrabismo, por lo que se utilizaron para el análisis los datos validados de 11.013 niños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 6 y 13 años
- niños de la escuela china
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades oculares o estrabismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cero a seis exo
|
Comparación de la correlación entre heteroforia y refracción, incluso después del ajuste por edad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
error refractivo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio con el gráfico EDTRS a los 6 meses
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cambio desde el inicio con el gráfico EDTRS a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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