Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közel vízszintes heterofória a kínai gyerekekben

2021. augusztus 11. frissítette: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Az axiális hossz és fénytörés összefüggése a közel vízszintes heterofóriával kínai gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a fénytörés és az axiális hossz összefüggését a közel horizontális heterofóriával egy iskolás korú kínai gyerekek körében végzett nagy populáció-alapú vizsgálatban. A tanulmány jelentősen hozzájárul a myopia progressziójának és a szem tengelyhosszának fejlődésének etiológiájának jobb megismeréséhez. Ezenkívül ez a tanulmány érdekes lesz folyóiratának olvasóközönsége számára, mert figyelemre méltó megállapítása, és amely hozzájárulhat a rövidlátás progressziójának lassítására irányuló célzott beavatkozásokra vonatkozó ajánlásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rövidlátás globális közegészségügyi teherré válik, amelynek többtényezős etiológiája van. A heterofória és a fénytörés közötti kapcsolat továbbra is ellentmondásos. Leírjuk a fénytörés és az axiális hossz (AL) összefüggését a heterofóriával egy iskolás korú kínai gyerekek körében végzett nagy populáció-alapú vizsgálatban. Ebbe az iskolarendszerű, keresztmetszeti vizsgálatba 11 ezer tizenhárom általános iskolás 1-6. osztályos gyermek került be. A közeli fória adatokat Maddox rúdteszttel és 33 cm-es prizmával határoztuk meg. A gyerekeket minden évfolyamon három csoportba soroltuk a fória alapján: 1) a hatnál több prizma dioptriás (PD) exophoria-ban szenvedők, 2) a nullától hatig terjedő PD exophoria-ban szenvedők és 3) azok, akiknek tetszőleges mértékű ezoforiája van. Az autorefrakciót autorefraktorral (Topcon KR8900, Japán), az AL-t pedig az Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japán) segítségével mértük. Egy általánosított additív modellt (GAM) alkalmaztunk Gauss-kapcsolattal a törési hiba vagy az axiális hossz és a heterofória közötti összefüggés feltárására. Az elemzéshez egy további életkorhoz igazított modellt is alkalmaztunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15081

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína
        • Tianjin Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 15 081 kínai 6 és 13 év közötti gyermeket vontak be ebbe a vizsgálatba. A szembetegségben vagy strabismusban szenvedő alanyokat kizártuk, így 11 013 gyermek validált adatait használtuk az elemzéshez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 13 évesek
  • kínai iskolás gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • Szembetegségben vagy strabismusban szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nulla-hat Exo
Egyéb: axiális hossz és törési hiba
A heterofória és a fénytörés összefüggésének összehasonlítása, még életkori kiigazítás után is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fénytörési hiba
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az EDTRS diagrammal 6 hónapnál
változás az alapvonalhoz képest az EDTRS diagrammal 6 hónapnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel