Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijna horizontale heteroforie bij Chinese kinderen

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Associatie van axiale lengte en breking met bijna horizontale heteroforie bij Chinese kinderen

Deze studie was gericht op het beoordelen van de associatie van refractie en axiale lengte met bijna horizontale heteroforie in een grote populatie-gebaseerde studie van schoolgaande Chinese kinderen. De studie levert een belangrijke bijdrage aan een beter begrip van de etiologie van myopieprogressie en oculaire axiale lengteontwikkeling. Verder zal deze studie interessant zijn voor het lezerspubliek van uw tijdschrift omdat het een opmerkelijke bevinding is en die zou kunnen bijdragen aan het begeleiden van aanbevelingen voor gerichte interventies om de progressie van bijziendheid te vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijziendheid wordt een wereldwijde last voor de volksgezondheid, waarvan wordt aangenomen dat deze een multifactoriële etiologie heeft. De relatie tussen heteroforie en breking blijft controversieel. We beschrijven de associatie van breking en axiale lengte (AL) met heteroforie in een grote populatie-gebaseerde studie van schoolgaande Chinese kinderen. Elfduizend dertien basisschoolkinderen, groep 1-6, werden opgenomen in dit cross-sectionele schoolonderzoek. Bijna phoria-gegevens werden gekwantificeerd met behulp van Maddox-staaftest en prisma op 33 cm. Kinderen in elk leerjaar werden gesorteerd in drie groepen op basis van phoria: 1) die met meer dan zes prisma dioptrieën (PD) exophoria, 2) die met nul tot zes PD exophoria, en 3) die met enige hoeveelheid esophoria. Autorefractie werd gemeten door autorefractor (Topcon KR8900, Japan) en AL werd gemeten door Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan). Een gegeneraliseerd additief model (GAM) werd toegepast met een Gaussiaanse link om de associatie tussen de brekingsfout of axiale lengte en heteroforie te onderzoeken. Een aanvullend leeftijdsgecorrigeerd model werd ook gebruikt voor analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15081

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal namen 15.081 Chinese kinderen tussen 6 en 13 jaar deel aan deze studie. Proefpersonen met oogaandoeningen of scheelzien werden uitgesloten, dus werden gevalideerde gegevens van 11.013 kinderen gebruikt voor analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 6 en 13 jaar
  • Chinese schoolkinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met oogziekten of strabisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
nul tot zes Exo
Ander: axiale lengte en brekingsfout
Vergelijking van de correlatie tussen heteroforie en refractie, zelfs na leeftijdsaanpassing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
brekingsfout
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline met EDTRS-grafiek na 6 maanden
verandering vanaf baseline met EDTRS-grafiek na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren