- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05007626
Vicino all'eteroforia orizzontale nei bambini cinesi
11 agosto 2021 aggiornato da: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Associazione di lunghezza assiale e rifrazione con eteroforia quasi orizzontale nei bambini cinesi
Questo studio mirava a valutare l'associazione della rifrazione e della lunghezza assiale con l'eteroforia quasi orizzontale in un ampio studio basato sulla popolazione di bambini cinesi in età scolare.
Lo studio fornisce un contributo significativo per conoscere meglio l'eziologia della progressione della miopia e dello sviluppo della lunghezza assiale oculare.
Inoltre, questo studio sarà di interesse per i lettori della tua rivista a causa della sua scoperta degna di nota e che potrebbe contribuire a guidare le raccomandazioni per interventi mirati per rallentare la progressione della miopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miopia sta diventando un onere globale per la salute pubblica che si ritiene abbia un'eziologia multifattoriale.
La relazione tra eteroforia e rifrazione rimane controversa.
Descriviamo l'associazione di rifrazione e lunghezza assiale (AL) con l'eteroforia in un ampio studio basato sulla popolazione di bambini cinesi in età scolare.
Undicimilatredici bambini delle scuole elementari classi 1-6, sono stati inclusi in questo studio trasversale basato sulla scuola.
I dati relativi alla foria da vicino sono stati quantificati utilizzando il test dell'asta Maddox e il prisma a 33 cm.
I bambini di ogni livello sono stati suddivisi in tre gruppi in base alla foria: 1) quelli con esoforia di più di sei diottrie prismatiche (PD), 2) quelli con esoforia da zero a sei PD e 3) quelli con qualsiasi quantità di esoforia.
L'autorifrazione è stata misurata dall'autorefractor (Topcon KR8900, Giappone) e l'AL è stata misurata dal biometro ottico AL-Scan (Nidek AL-Scan, Giappone).
È stato applicato un modello additivo generalizzato (GAM) con un collegamento gaussiano per esplorare l'associazione tra l'errore di rifrazione o la lunghezza assiale e l'eteroforia.
Per l'analisi è stato utilizzato anche un modello aggiuntivo aggiustato per l'età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15081
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tianjin, Cina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati arruolati un totale di 15.081 bambini cinesi di età compresa tra 6 e 13 anni.
Sono stati esclusi i soggetti con patologie oculari o strabismo, quindi per l'analisi sono stati utilizzati i dati convalidati di 11.013 bambini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 6 e 13 anni
- Scolari cinesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie oculari o strabismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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da zero a sei Exo
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Confrontando la correlazione tra eteroforia e rifrazione, anche dopo aggiustamento per età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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errore di rifrazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale con grafico EDTRS a 6 mesi
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cambiamento rispetto al basale con grafico EDTRS a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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