Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær vandret heterofori hos kinesiske børn

11. august 2021 opdateret af: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Sammenslutning af aksial længde og brydning med nær horisontal heterofori hos kinesiske børn

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere sammenhængen mellem brydning og aksial længde med næsten horisontal heterofori i en stor befolkningsbaseret undersøgelse af kinesiske børn i skolealderen. Undersøgelsen yder et væsentligt bidrag til bedre at kende ætiologien til progression af nærsynethed og udvikling af okulær aksial længde. Yderligere vil denne undersøgelse være af interesse for læserne af din journal, fordi dens bemærkelsesværdige konstatering, og som kunne bidrage til at vejlede anbefalinger til målrettede interventioner for at bremse progression af nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nærsynethed er ved at blive en global folkesundhedsbyrde, som menes at have en multifaktoriel ætiologi. Forholdet mellem heterofori og brydning forbliver kontroversielt. Vi beskriver sammenhængen mellem refraktion og aksial længde (AL) med heterofori i en stor befolkningsbaseret undersøgelse af kinesiske børn i skolealderen. Elleve tusinde tretten grundskolebørn i klasse 1-6 blev inkluderet i denne skolebaserede tværsnitsundersøgelse. Nær phoria-data blev kvantificeret ved at bruge Maddox stangtest og prisme ved 33 cm. Børn i hvert klassetrin blev sorteret i tre grupper baseret på phoria: 1) dem med mere end seks prisme dioptrier (PD) exofori, 2) dem med nul til seks PD exofori, og 3) dem med en hvilken som helst mængde af esophoria. Autorefraktion blev målt med autorefraktor (Topcon KR8900, Japan) og AL blev målt ved optisk biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan). En generaliseret additiv model (GAM) blev anvendt med et Gaussisk link for at udforske sammenhængen mellem brydningsfejlen eller aksial længde og heterofori. En yderligere aldersjusteret model blev også brugt til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15081

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina
        • TianJin eye hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 15.081 kinesiske børn mellem 6 og 13 år blev tilmeldt denne undersøgelse. Forsøgspersoner med øjensygdomme eller strabismus blev udelukket, så data valideret fra 11.013 børn blev brugt til analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 6 og 13 år
  • kinesiske skolebørn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med øjensygdomme eller strabismus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nul til seks Exo
Sammenligning af sammenhængen mellem heterofori og refraktion, selv efter aldersjustering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brydningsfejl
Tidsramme: ændring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder
ændring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed, progressiv

Kliniske forsøg med aksial længde og brydningsfejl

3
Abonner