- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05007626
Nær vandret heterofori hos kinesiske børn
11. august 2021 opdateret af: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Sammenslutning af aksial længde og brydning med nær horisontal heterofori hos kinesiske børn
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere sammenhængen mellem brydning og aksial længde med næsten horisontal heterofori i en stor befolkningsbaseret undersøgelse af kinesiske børn i skolealderen.
Undersøgelsen yder et væsentligt bidrag til bedre at kende ætiologien til progression af nærsynethed og udvikling af okulær aksial længde.
Yderligere vil denne undersøgelse være af interesse for læserne af din journal, fordi dens bemærkelsesværdige konstatering, og som kunne bidrage til at vejlede anbefalinger til målrettede interventioner for at bremse progression af nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærsynethed er ved at blive en global folkesundhedsbyrde, som menes at have en multifaktoriel ætiologi.
Forholdet mellem heterofori og brydning forbliver kontroversielt.
Vi beskriver sammenhængen mellem refraktion og aksial længde (AL) med heterofori i en stor befolkningsbaseret undersøgelse af kinesiske børn i skolealderen.
Elleve tusinde tretten grundskolebørn i klasse 1-6 blev inkluderet i denne skolebaserede tværsnitsundersøgelse.
Nær phoria-data blev kvantificeret ved at bruge Maddox stangtest og prisme ved 33 cm.
Børn i hvert klassetrin blev sorteret i tre grupper baseret på phoria: 1) dem med mere end seks prisme dioptrier (PD) exofori, 2) dem med nul til seks PD exofori, og 3) dem med en hvilken som helst mængde af esophoria.
Autorefraktion blev målt med autorefraktor (Topcon KR8900, Japan) og AL blev målt ved optisk biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan).
En generaliseret additiv model (GAM) blev anvendt med et Gaussisk link for at udforske sammenhængen mellem brydningsfejlen eller aksial længde og heterofori.
En yderligere aldersjusteret model blev også brugt til analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15081
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- TianJin eye hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 15.081 kinesiske børn mellem 6 og 13 år blev tilmeldt denne undersøgelse.
Forsøgspersoner med øjensygdomme eller strabismus blev udelukket, så data valideret fra 11.013 børn blev brugt til analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 6 og 13 år
- kinesiske skolebørn
Ekskluderingskriterier:
- Personer med øjensygdomme eller strabismus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
nul til seks Exo
|
Sammenligning af sammenhængen mellem heterofori og refraktion, selv efter aldersjustering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
brydningsfejl
Tidsramme: ændring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder
|
ændring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed, progressiv
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAAfsluttetProgressiv muskelafspænding | MeditationØstrig
-
University of California, Los AngelesTrukket tilbage7-dosis kontrol - Kun progressiv muskelafspænding | 5-dosis - parrer progressiv muskelafslapning med frugt 5 dage i træk | 7-dosis - parrer progressiv muskelafslapning med frugt 7 dage i træk | 9-dosis - parrer progressiv muskelafslapning med frugt 9 dage i træk
-
Medical University of Grazpro mente REHAAfsluttetProgressiv muskelafspænding | MeditationØstrig
-
University of MinnesotaMallinckrodtAfsluttetPrimær progressiv multipel sklerose | Sekundær progressiv multipel sklerose | Progressiv recidiverende multipel skleroseForenede Stater
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk hukommelsesforstyrrelse | Ikke-flydende afasi, progressiv | Afasi, progressivForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Ikke-flydende primær progressiv afasiForenede Stater, Canada
-
Rebecca SpainAfsluttetProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Primær progressiv multipel sklerose | Sekundær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPrimær progressiv multipel sklerose | Sekundær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Biogen; Copenhagen University Hospital, Hvidovre; Signifikans ApSAfsluttetPrimær progressiv multipel sklerose | Sekundær progressiv multipel skleroseDanmark
Kliniske forsøg med aksial længde og brydningsfejl
-
Department of Clinical Research and InnovationInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation...Ukendt