- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05007626
Blisko pozioma heteroforia u chińskich dzieci
11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Związek długości osiowej i załamania z prawie poziomą heteroforią u chińskich dzieci
Badanie to miało na celu ocenę związku refrakcji i długości osiowej z heteroforią prawie poziomą w dużym badaniu populacyjnym chińskich dzieci w wieku szkolnym.
Badanie wnosi istotny wkład w lepsze poznanie etiologii progresji krótkowzroczności i rozwoju osiowej długości gałki ocznej.
Co więcej, to badanie będzie interesujące dla czytelników twojego czasopisma, ponieważ jego odkrycie jest godne uwagi i które może przyczynić się do sformułowania zaleceń dotyczących ukierunkowanych interwencji w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność staje się ogólnoświatowym obciążeniem dla zdrowia publicznego, które, jak się uważa, ma wieloczynnikową etiologię.
Związek między heteroforią a refrakcją pozostaje kontrowersyjny.
Opisujemy związek refrakcji i długości osiowej (AL) z heteroforią w dużym badaniu populacyjnym chińskich dzieci w wieku szkolnym.
W tym przekrojowym badaniu szkolnym wzięło udział jedenaście tysięcy trzynastu uczniów klas 1-6 szkół podstawowych.
Dane dotyczące bliskiej forii określono ilościowo za pomocą testu pręta Maddoxa i pryzmatu z odległości 33 cm.
Dzieci na każdym poziomie klasy podzielono na trzy grupy na podstawie forii: 1) te z egzoforią większą niż sześć dioptrii pryzmatycznych (PD), 2) te z egzoforią od zera do sześciu i 3) dzieci z dowolną ilością esoforii.
Autorefrakcję mierzono autorefraktorem (Topcon KR8900, Japonia), a AL mierzono za pomocą Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japonia).
Zastosowano uogólniony model addytywny (GAM) z łączem Gaussa w celu zbadania związku między błędem refrakcji lub długością osiową a heteroforią.
Do analizy wykorzystano również dodatkowy model dostosowany do wieku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15081
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 15 081 chińskich dzieci w wieku od 6 do 13 lat.
Osoby z chorobami oczu lub zezem zostały wykluczone, więc do analizy wykorzystano dane potwierdzone od 11 013 dzieci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 6 i 13 lat
- Chińskie dzieci w wieku szkolnym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami oczu lub zezem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zero do sześciu Exo
|
Porównanie korelacji między heteroforią a refrakcją, nawet po dostosowaniu do wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
błąd refrakcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej z wykresem EDTRS po 6 miesiącach
|
zmiana od wartości początkowej z wykresem EDTRS po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność, postępująca
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
BiogenZakończonyStwardnienie rozsiane | Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane | Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, pierwotnie postępujące | Stwardnienie Rozsiane, Remitten ProgressiveJaponia
-
Nationwide Children's HospitalAccendatech USA Inc.RekrutacyjnyRozlane wewnętrzne glejaki mostu (DIPG) | Progressive Dipg | Ogniotrwały Dubg | Powtarzający się Dipg | Glejak wysokiej jakości H3K27Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Nowa Zelandia