- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05007626
Nær horisontal heterofori hos kinesiske barn
11. august 2021 oppdatert av: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Forening av aksial lengde og refraksjon med nær horisontal heterofori hos kinesiske barn
Denne studien hadde som mål å vurdere sammenhengen mellom brytning og aksial lengde med nesten horisontal heterofori i en stor populasjonsbasert studie av kinesiske barn i skolealder.
Studien gir et betydelig bidrag til bedre å kjenne etiologien til progresjon av nærsynthet og utvikling av okulær aksial lengde.
Videre vil denne studien være av interesse for leserne av journalen din fordi dens bemerkelsesverdige funn og som kan bidra til å veilede anbefalinger for målrettede intervensjoner for å bremse progresjon av nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nærsynthet er i ferd med å bli en global folkehelsebyrde som antas å ha en multifaktoriell etiologi.
Forholdet mellom heterofori og refraksjon er fortsatt kontroversielt.
Vi beskriver assosiasjonen mellom brytning og aksial lengde (AL) med heterofori i en stor populasjonsbasert studie av kinesiske barn i skolealder.
Elleve tusen tretten barneskolebarn i klasse 1-6 ble inkludert i denne skolebaserte tverrsnittsstudien.
Nær phoria-data ble kvantifisert ved å bruke Maddox stangtest og prisme ved 33 cm.
Barn på hvert klassetrinn ble sortert i tre grupper basert på fori: 1) de med mer enn seks prismedioptrier (PD) eksofori, 2) de med null til seks PD-eksoforier, og 3) de med en hvilken som helst mengde esofori.
Autorefraksjon ble målt med autorefraktor (Topcon KR8900, Japan) og AL ble målt med Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan).
En generalisert additiv modell (GAM) ble brukt med en Gaussisk kobling for å utforske sammenhengen mellom brytningsfeil eller aksial lengde og heterofori.
En ekstra aldersjustert modell ble også brukt for analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15081
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 15 081 kinesiske barn mellom 6 og 13 år ble registrert i denne studien.
Personer med øyesykdommer eller skjeling ble ekskludert, så data validert fra 11 013 barn ble brukt til analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 6 og 13 år
- kinesiske skolebarn
Ekskluderingskriterier:
- Personer med øyesykdommer eller skjeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
null til seks Exo
|
Sammenligning av sammenhengen mellom heterofori og refraksjon, selv etter aldersjustering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
brytningsfeil
Tidsramme: endring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder
|
endring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .