Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær horisontal heterofori hos kinesiske barn

11. august 2021 oppdatert av: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Forening av aksial lengde og refraksjon med nær horisontal heterofori hos kinesiske barn

Denne studien hadde som mål å vurdere sammenhengen mellom brytning og aksial lengde med nesten horisontal heterofori i en stor populasjonsbasert studie av kinesiske barn i skolealder. Studien gir et betydelig bidrag til bedre å kjenne etiologien til progresjon av nærsynthet og utvikling av okulær aksial lengde. Videre vil denne studien være av interesse for leserne av journalen din fordi dens bemerkelsesverdige funn og som kan bidra til å veilede anbefalinger for målrettede intervensjoner for å bremse progresjon av nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nærsynthet er i ferd med å bli en global folkehelsebyrde som antas å ha en multifaktoriell etiologi. Forholdet mellom heterofori og refraksjon er fortsatt kontroversielt. Vi beskriver assosiasjonen mellom brytning og aksial lengde (AL) med heterofori i en stor populasjonsbasert studie av kinesiske barn i skolealder. Elleve tusen tretten barneskolebarn i klasse 1-6 ble inkludert i denne skolebaserte tverrsnittsstudien. Nær phoria-data ble kvantifisert ved å bruke Maddox stangtest og prisme ved 33 cm. Barn på hvert klassetrinn ble sortert i tre grupper basert på fori: 1) de med mer enn seks prismedioptrier (PD) eksofori, 2) de med null til seks PD-eksoforier, og 3) de med en hvilken som helst mengde esofori. Autorefraksjon ble målt med autorefraktor (Topcon KR8900, Japan) og AL ble målt med Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan). En generalisert additiv modell (GAM) ble brukt med en Gaussisk kobling for å utforske sammenhengen mellom brytningsfeil eller aksial lengde og heterofori. En ekstra aldersjustert modell ble også brukt for analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15081

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 15 081 kinesiske barn mellom 6 og 13 år ble registrert i denne studien. Personer med øyesykdommer eller skjeling ble ekskludert, så data validert fra 11 013 barn ble brukt til analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 6 og 13 år
  • kinesiske skolebarn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med øyesykdommer eller skjeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
null til seks Exo
Sammenligning av sammenhengen mellom heterofori og refraksjon, selv etter aldersjustering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brytningsfeil
Tidsramme: endring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder
endring fra baseline med EDTRS-diagram ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere