- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05007626
Nahezu horizontale Heterophorie bei chinesischen Kindern
11. August 2021 aktualisiert von: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Zusammenhang von axialer Länge und Brechung mit nahezu horizontaler Heterophorie bei chinesischen Kindern
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang von Brechung und axialer Länge mit nahezu horizontaler Heterophorie in einer großen bevölkerungsbasierten Studie an chinesischen Kindern im schulpflichtigen Alter zu untersuchen.
Die Studie leistet einen wesentlichen Beitrag zum besseren Verständnis der Ätiologie des Fortschreitens der Myopie und der Entwicklung der Augenachsenlänge.
Darüber hinaus wird diese Studie für die Leser Ihrer Zeitschrift von Interesse sein, da sie bemerkenswerte Erkenntnisse liefert und als Leitfaden für Empfehlungen für gezielte Interventionen zur Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie dienen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurzsichtigkeit entwickelt sich zu einer weltweiten Belastung für die öffentliche Gesundheit, die vermutlich eine multifaktorielle Ursache hat.
Der Zusammenhang zwischen Heterophorie und Refraktion bleibt umstritten.
Wir beschreiben den Zusammenhang von Brechung und axialer Länge (AL) mit Heterophorie in einer großen bevölkerungsbasierten Studie an chinesischen Kindern im schulpflichtigen Alter.
In diese schulbasierte Querschnittsstudie wurden elftausenddreizehn Grundschulkinder der Klassen 1 bis 6 einbezogen.
Die Daten zur Nahphorie wurden mithilfe des Maddox-Stabtests und des Prismas bei 33 cm quantifiziert.
Kinder in jeder Klassenstufe wurden auf der Grundlage ihrer Phorie in drei Gruppen eingeteilt: 1) diejenigen mit mehr als sechs Prismendioptrien (PD)-Exophorie, 2) diejenigen mit null bis sechs PD-Exophorie und 3) diejenigen mit einem beliebigen Grad an Esophorie.
Die Autorefraktion wurde mit einem Autorefraktor (Topcon KR8900, Japan) gemessen und AL wurde mit dem Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan) gemessen.
Ein verallgemeinertes additives Modell (GAM) wurde mit einer Gaußschen Verknüpfung angewendet, um den Zusammenhang zwischen dem Brechungsfehler oder der axialen Länge und der Heterophorie zu untersuchen.
Zur Analyse wurde zusätzlich ein altersadjustiertes Modell eingesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15081
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie nahmen insgesamt 15.081 chinesische Kinder im Alter zwischen 6 und 13 Jahren teil.
Personen mit Augenkrankheiten oder Schielen wurden ausgeschlossen, daher wurden validierte Daten von 11.013 Kindern für die Analyse verwendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 6 und 13 Jahren
- Chinesische Schulkinder
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Augenkrankheiten oder Strabismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
null bis sechs Exo
|
Vergleich der Korrelation zwischen Heterophorie und Refraktion, auch nach Altersanpassung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Brechungsfehler
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit EDTRS-Diagramm nach 6 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit EDTRS-Diagramm nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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