- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05007626
Почти горизонтальная гетерофория у китайских детей
11 августа 2021 г. обновлено: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Ассоциация осевой длины и рефракции с почти горизонтальной гетерофорией у китайских детей
Это исследование было направлено на оценку связи рефракции и осевой длины с почти горизонтальной гетерофорией в большом популяционном исследовании китайских детей школьного возраста.
Исследование вносит значительный вклад в лучшее понимание этиологии прогрессирования миопии и развития осевой длины глаза.
Кроме того, это исследование будет представлять интерес для читателей вашего журнала, потому что оно заслуживает внимания и может помочь в разработке рекомендаций по целенаправленным вмешательствам для замедления прогрессирования близорукости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Близорукость становится глобальным бременем для общественного здравоохранения, и считается, что она имеет многофакторную этиологию.
Связь между гетерофорией и рефракцией остается спорной.
Мы описываем связь рефракции и осевой длины (AL) с гетерофорией в большом популяционном исследовании китайских детей школьного возраста.
Одиннадцать тысяч тринадцать учеников начальной школы 1-6 классов были включены в это перекрестное исследование на базе школ.
Данные по фории в ближней зоне были количественно оценены с помощью стержневого теста Мэддокса и призмы на расстоянии 33 см.
Дети в каждом классе были разделены на три группы в зависимости от фории: 1) дети с экзофорией более шести призменных диоптрий (ПД), 2) дети с экзофорией от нуля до шести ПД и 3) дети с любой степенью эзофории.
Авторефракцию измеряли с помощью авторефрактора (Topcon KR8900, Япония), AL измеряли с помощью оптического биометра AL-Scan (Nidek AL-Scan, Япония).
Была применена обобщенная аддитивная модель (GAM) с гауссовской связью для изучения связи между аномалией рефракции или осевой длиной и гетерофорией.
Для анализа также использовалась дополнительная модель с поправкой на возраст.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15081
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие 15 081 китайский ребенок в возрасте от 6 до 13 лет.
Субъекты с заболеваниями глаз или косоглазием были исключены, поэтому для анализа использовались данные, проверенные на 11 013 детей.
Описание
Критерии включения:
- возраст 6 и 13 лет
- китайские школьники
Критерий исключения:
- Субъекты с заболеваниями глаз или косоглазием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
от нуля до шести экзо
|
Сравнение корреляции между гетерофорией и рефракцией даже после поправки на возраст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ошибка рефракции
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем с диаграммой EDTRS через 6 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем с диаграммой EDTRS через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .