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Quasi hétérophorie horizontale chez les enfants chinois

11 août 2021 mis à jour par: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital

Association de la longueur axiale et de la réfraction avec une hétérophorie quasi horizontale chez les enfants chinois

Cette étude visait à évaluer l'association de la réfraction et de la longueur axiale avec l'hétérophorie quasi horizontale dans une vaste étude basée sur la population d'enfants chinois d'âge scolaire. L'étude apporte une contribution significative pour mieux connaître l'étiologie de la progression de la myopie et le développement de la longueur axiale oculaire. De plus, cette étude intéressera le lectorat de votre revue en raison de sa découverte remarquable et qui pourrait contribuer à orienter les recommandations d'interventions ciblées pour ralentir la progression de la myopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La myopie devient un fardeau mondial de santé publique dont on pense qu'elle a une étiologie multifactorielle. La relation entre hétérophorie et réfraction reste controversée. Nous décrivons l'association de la réfraction et de la longueur axiale (AL) avec l'hétérophorie dans une vaste étude basée sur la population d'enfants chinois d'âge scolaire. Onze mille treize enfants d'écoles élémentaires de la 1re à la 6e année ont été inclus dans cette étude transversale en milieu scolaire. Les données de phorie proche ont été quantifiées en utilisant le test de la tige Maddox et le prisme à 33 cm. Les enfants de chaque niveau scolaire ont été classés en trois groupes en fonction de la phorie : 1) ceux avec plus de six dioptries prismatiques (PD) exophorie, 2) ceux avec zéro à six exophorie PD, et 3) ceux avec n'importe quelle quantité d'ésophorie. L'autoréfraction a été mesurée par un autoréfracteur (Topcon KR8900, Japon) et l'AL a été mesurée par Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japon). Un modèle additif généralisé (GAM) a été appliqué avec un lien gaussien pour explorer l'association entre l'erreur de réfraction ou la longueur axiale et l'hétérophorie. Un modèle supplémentaire ajusté en fonction de l'âge a également été utilisé pour l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15081

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tianjin, Chine
        • Tianjin Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 15 081 enfants chinois âgés de 6 à 13 ans ont participé à cette étude. Les sujets souffrant de maladies oculaires ou de strabisme ont été exclus, de sorte que les données validées de 11 013 enfants ont été utilisées pour l'analyse.

La description

Critère d'intégration:

  • de 6 à 13 ans
  • Écoliers chinois

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de maladies oculaires ou de strabisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
zéro à six Exo
Comparaison de la corrélation entre l'hétérophorie et la réfraction, même après ajustement selon l'âge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
erreur de réfraction
Délai: changement par rapport à la ligne de base avec le graphique EDTRS à 6 mois
changement par rapport à la ligne de base avec le graphique EDTRS à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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