- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05007626
Quasi hétérophorie horizontale chez les enfants chinois
11 août 2021 mis à jour par: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Association de la longueur axiale et de la réfraction avec une hétérophorie quasi horizontale chez les enfants chinois
Cette étude visait à évaluer l'association de la réfraction et de la longueur axiale avec l'hétérophorie quasi horizontale dans une vaste étude basée sur la population d'enfants chinois d'âge scolaire.
L'étude apporte une contribution significative pour mieux connaître l'étiologie de la progression de la myopie et le développement de la longueur axiale oculaire.
De plus, cette étude intéressera le lectorat de votre revue en raison de sa découverte remarquable et qui pourrait contribuer à orienter les recommandations d'interventions ciblées pour ralentir la progression de la myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie devient un fardeau mondial de santé publique dont on pense qu'elle a une étiologie multifactorielle.
La relation entre hétérophorie et réfraction reste controversée.
Nous décrivons l'association de la réfraction et de la longueur axiale (AL) avec l'hétérophorie dans une vaste étude basée sur la population d'enfants chinois d'âge scolaire.
Onze mille treize enfants d'écoles élémentaires de la 1re à la 6e année ont été inclus dans cette étude transversale en milieu scolaire.
Les données de phorie proche ont été quantifiées en utilisant le test de la tige Maddox et le prisme à 33 cm.
Les enfants de chaque niveau scolaire ont été classés en trois groupes en fonction de la phorie : 1) ceux avec plus de six dioptries prismatiques (PD) exophorie, 2) ceux avec zéro à six exophorie PD, et 3) ceux avec n'importe quelle quantité d'ésophorie.
L'autoréfraction a été mesurée par un autoréfracteur (Topcon KR8900, Japon) et l'AL a été mesurée par Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japon).
Un modèle additif généralisé (GAM) a été appliqué avec un lien gaussien pour explorer l'association entre l'erreur de réfraction ou la longueur axiale et l'hétérophorie.
Un modèle supplémentaire ajusté en fonction de l'âge a également été utilisé pour l'analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15081
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tianjin, Chine
- Tianjin Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 15 081 enfants chinois âgés de 6 à 13 ans ont participé à cette étude.
Les sujets souffrant de maladies oculaires ou de strabisme ont été exclus, de sorte que les données validées de 11 013 enfants ont été utilisées pour l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
- de 6 à 13 ans
- Écoliers chinois
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de maladies oculaires ou de strabisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
zéro à six Exo
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Comparaison de la corrélation entre l'hétérophorie et la réfraction, même après ajustement selon l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
erreur de réfraction
Délai: changement par rapport à la ligne de base avec le graphique EDTRS à 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base avec le graphique EDTRS à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .