Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svačin na mozkovou reakci na potraviny a pocit sytosti během diety

19. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv svačiny na reakci mozku na potraviny a pocit sytosti během diety

Tato studie si klade za cíl zjistit více o tom, jak různé druhy svačin mohou ovlivnit mozkové procesy související s jídelními návyky během dietní intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina T Legget, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25–45 let
  • BMI alespoň 27 kg/m²
  • Komfortní dokončení zásahu na hubnutí
  • Ochota konzumovat denní svačinu z vlašských ořechů nebo preclíků

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na ořechy nebo pšenici
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Současná porucha příjmu potravy
  • Současné užívání nelegálních látek
  • Současné těhotenství, kojení (nebo méně než 3 měsíce po ukončení kojení) nebo méně než 6 měsíců po porodu
  • Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mmHg)
  • Významné endokrinní/metabolické onemocnění, onemocnění ledvin, jater nebo krve, u kterého se předpokládá, že by ovlivnilo výsledky studie
  • Užívání injekčních léků, sulfonylurey nebo meglitinidů k léčbě cukrovky
  • Užívání léků na hubnutí nebo steroidů přibližně 3 měsíce před účastí ve studii (např. agonisté receptoru GLP-1)
  • Významné změny duševního zdraví přibližně 3 měsíce před účastí ve studii (např. úpravy léků, nové psychiatrické diagnózy, hospitalizace související s duševním zdravím)
  • Neurologická onemocnění nebo poranění, u kterých se předpokládá, že by ovlivnila data MRI
  • Změna hmotnosti větší než 10 % během 3 měsíců před účastí ve studii
  • Současná účast v jiné studii hubnutí
  • Nekomfortní s jídly poskytovanými studií (s ohledem na dietní preference) a/nebo dodržováním vysoce restriktivní diety (např. veganské)
  • Kritéria pro vyloučení specifická pro MRI (např. kov v těle, hmotnost >500 lb)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Typ svačiny 1: Vlašské ořechy
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina Typ 1 požádáni, aby denně jedli svačinu z vlašských ořechů, kterou zajistí tým studie. Účastníci se budou během intervence setkávat se zaměstnanci studie na týdenní bázi (s některými virtuálními schůzkami a osobními návštěvami každé 2-3 týdny).
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni, aby snížili svůj denní kalorický příjem. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina Typ 1 požádáni, aby denně konzumovali svačinu z vlašských ořechů, které jim poskytne výzkumný tým.
Aktivní komparátor: Svačina typu 2: Preclíky
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina typu 2 požádáni o denní konzumaci svačiny ve formě preclíků, které jim poskytne výzkumný tým. Účastníci se budou během intervence setkávat s pracovníky studie týdně (některá setkání budou virtuální a osobní návštěvy každé 2–3 týdny).
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Snack Type 2 požádáni, aby denně snědli svačinu v podobě preclíků, které jim poskytne výzkumný tým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v odezvě závislé na hladině okysličení krve (BOLD) na vizuální podněty potravy měřená pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Procentuální změna odezvy závislé na hladině okysličené krve (BOLD) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci při sledování vizuálních potravinových podnětů bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), se zaměřením na insulu, striatum, amygdala a prefrontální kůru.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentního podílu tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna procentuálního podílu tělesného tuku od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna chuti k jídlu v reakci na jídlo
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v reakci chuti k jídlu na jídlo (plocha pod křivkou pro vizuální analogovou škálu [VAS] hodnocení hladu a sytosti v nalačno a po jídle) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v chutích na jídlo
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna v chuti na jídlo (pomocí Dotazníku chuti na jídlo) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci
Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna v dietním sebeomezování
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna dietního omezování (měřeno pomocí subškály dietního omezování Dotazníku tří faktorů stravování) od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci.
Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna v odměňování založeném na chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v motivaci k jídlu založené na odměně (měřeno pomocí dotazníku Reward-Based Eating Drive-13) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna obvodu pasu (cm) od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci
Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozího stavu do konce 12týdenní intervence
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ svačiny 1: Vlašské ořechy

Předplatit