- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428187
Vliv svačin na mozkovou reakci na potraviny a pocit sytosti během diety
19. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vliv svačiny na reakci mozku na potraviny a pocit sytosti během diety
Tato studie si klade za cíl zjistit více o tom, jak různé druhy svačin mohou ovlivnit mozkové procesy související s jídelními návyky během dietní intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Hild, BS
- Telefonní číslo: 3037249024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristina T Legget, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Allison Hild, BS
- Telefonní číslo: 303-724-9024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25–45 let
- BMI alespoň 27 kg/m²
- Komfortní dokončení zásahu na hubnutí
- Ochota konzumovat denní svačinu z vlašských ořechů nebo preclíků
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na ořechy nebo pšenici
- Historie bariatrické chirurgie
- Současná porucha příjmu potravy
- Současné užívání nelegálních látek
- Současné těhotenství, kojení (nebo méně než 3 měsíce po ukončení kojení) nebo méně než 6 měsíců po porodu
- Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mmHg)
- Významné endokrinní/metabolické onemocnění, onemocnění ledvin, jater nebo krve, u kterého se předpokládá, že by ovlivnilo výsledky studie
- Užívání injekčních léků, sulfonylurey nebo meglitinidů k léčbě cukrovky
- Užívání léků na hubnutí nebo steroidů přibližně 3 měsíce před účastí ve studii (např. agonisté receptoru GLP-1)
- Významné změny duševního zdraví přibližně 3 měsíce před účastí ve studii (např. úpravy léků, nové psychiatrické diagnózy, hospitalizace související s duševním zdravím)
- Neurologická onemocnění nebo poranění, u kterých se předpokládá, že by ovlivnila data MRI
- Změna hmotnosti větší než 10 % během 3 měsíců před účastí ve studii
- Současná účast v jiné studii hubnutí
- Nekomfortní s jídly poskytovanými studií (s ohledem na dietní preference) a/nebo dodržováním vysoce restriktivní diety (např. veganské)
- Kritéria pro vyloučení specifická pro MRI (např. kov v těle, hmotnost >500 lb)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Typ svačiny 1: Vlašské ořechy
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu.
Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina Typ 1 požádáni, aby denně jedli svačinu z vlašských ořechů, kterou zajistí tým studie.
Účastníci se budou během intervence setkávat se zaměstnanci studie na týdenní bázi (s některými virtuálními schůzkami a osobními návštěvami každé 2-3 týdny).
|
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni, aby snížili svůj denní kalorický příjem.
Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina Typ 1 požádáni, aby denně konzumovali svačinu z vlašských ořechů, které jim poskytne výzkumný tým.
|
|
Aktivní komparátor: Svačina typu 2: Preclíky
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu.
Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina typu 2 požádáni o denní konzumaci svačiny ve formě preclíků, které jim poskytne výzkumný tým.
Účastníci se budou během intervence setkávat s pracovníky studie týdně (některá setkání budou virtuální a osobní návštěvy každé 2–3 týdny).
|
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu.
Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Snack Type 2 požádáni, aby denně snědli svačinu v podobě preclíků, které jim poskytne výzkumný tým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v odezvě závislé na hladině okysličení krve (BOLD) na vizuální podněty potravy měřená pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Procentuální změna odezvy závislé na hladině okysličené krve (BOLD) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci při sledování vizuálních potravinových podnětů bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), se zaměřením na insulu, striatum, amygdala a prefrontální kůru.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procentního podílu tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna procentuálního podílu tělesného tuku od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna chuti k jídlu v reakci na jídlo
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna v reakci chuti k jídlu na jídlo (plocha pod křivkou pro vizuální analogovou škálu [VAS] hodnocení hladu a sytosti v nalačno a po jídle) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna v chutích na jídlo
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů
|
Změna v chuti na jídlo (pomocí Dotazníku chuti na jídlo) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci
|
Výchozí hodnoty, 12 týdnů
|
|
Změna v dietním sebeomezování
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů
|
Změna dietního omezování (měřeno pomocí subškály dietního omezování Dotazníku tří faktorů stravování) od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci.
|
Výchozí hodnoty, 12 týdnů
|
|
Změna v odměňování založeném na chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna v motivaci k jídlu založené na odměně (měřeno pomocí dotazníku Reward-Based Eating Drive-13) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
|
Změna obvodu pasu (cm) od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci
|
Výchozí hodnota, 12 týdnů
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozího stavu do konce 12týdenní intervence
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-1900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Typ svačiny 1: Vlašské ořechy
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Dokončeno
-
Clinique PasteurDokončeno
-
Universidad Nacional de CaaguazuZatím nenabírámeEpidemiologie | Tuberkulóza (TB) | Vězni | TBC infekceParaguay
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Egypt
-
Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationDokončenoChronická bolest | Poranění míchySpojené státy
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Genetický polymorfismusTchaj-wan
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborGlaukom | Transplantace rohovkyKanada
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...UkončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy