- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05009784
Vliv přírodních zvuků na obnovu pozornosti v hlučném prostředí (EARS)
21. března 2023 aktualizováno: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda poslech přírodních zvuků v hlučném (dopravním) prostředí ve srovnání s hlukem z dopravy ovlivňuje pouze behaviorální, kognitivní, afektivní a fyziologické markery spojené s obnovením pozornosti.
Obnovení pozornosti bude zkoumáno jako aspekt kognitivní únavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Na základě Teorie obnovy pozornosti (Kaplan, 1995) předpokládáme, že poslech přírodních zvuků má regenerační účinky na pozornost tím, že podporuje větší využívání nedobrovolné pozornosti.
To vytváří předpověď, že vystavení přirozeným zvukům v kontextu hlučného prostředí bude mít větší regenerační účinky na pozornost (tj. fyziologické, afekty, kognice a chování) ve srovnání s kontrolní skupinou (vystavená pouze hluku).
Budou zkoumány a zohledněny individuální rozdíly (tj. věk, pohlaví, příjem kofeinu a potravy, index tělesné hmotnosti, teplota kůže, citlivost na hluk, kvalita spánku, základní fyziologie a behaviorální výkon).
Na začátku experimentu bude zadán kognitivní úkol k vyvolání únavy, aby se prozkoumaly regenerační účinky přírodních zvuků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Nábor
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se sídlem v Singapuru
- Neklinické
- 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sluchovými potížemi nebo nesplňující minimální práh pro normální sluch
- Jedinci s ušními, vývojovými, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dopravní zvuk
600 sekund dopravního zvuku
|
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
Aktivní komparátor: Dopravní zvuk (přehrává se přes reproduktory)
|
|
Experimentální: Dopravní a maskovací zvuky
600 sekund provozu a maskování zvuku
|
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
Experimentální: Dopravní a maskovací zvuk (přehrává se přes reproduktory)
|
|
Aktivní komparátor: Umlčet
600 sekund bez zvuku
|
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
Bez zásahu: Žádný zvuk (přehrává se přes reproduktory)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reverse Corsi Task (Změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna v rozpětí
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Reverse Corsi Task (Změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna reakční doby
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Úloha Go/NoGo (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna přesnosti
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Úloha Go/NoGo (změnit)
Časové okno: do 1 hodiny před a po zvukovém zásahu
|
Změna reakční doby
|
do 1 hodiny před a po zvukovém zásahu
|
|
Elektrokardiograf (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna variability srdeční frekvence
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna úrovně vodivosti pokožky
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna odezvy vodivosti pokožky
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů – rozšířený formulář (změna)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna ve skóre pozitivního vlivu
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů – rozšířený formulář (změna)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna skóre negativního vlivu
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
|
Dotazník stavu únavy (změna)
Časové okno: až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Změna skóre v dotazníku stavu únavy
|
až 1 hodinu před a po zvukovém zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zvukové krajiny vnímané obnovy
Časové okno: do 1 hodiny po zvukovém zásahu
|
Vnímané Restorativeness Soundscape Scale Score
|
do 1 hodiny po zvukovém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COT-V4-2020-1-S001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie