- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009784
Влияние природных звуков на восстановление внимания в шумной обстановке (EARS)
21 марта 2023 г. обновлено: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Это исследование направлено на изучение того, влияет ли прослушивание естественных звуков в шумной (транспортной) среде по сравнению с транспортным шумом только на поведенческие, когнитивные, аффективные и физиологические маркеры, связанные с восстановлением внимания.
Восстановление внимания будет рассматриваться как аспект когнитивной усталости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основываясь на теории восстановления внимания (Kaplan, 1995), мы предполагаем, что прослушивание естественных звуков оказывает восстанавливающее воздействие на внимание, способствуя более активному использованию непроизвольного внимания.
Это позволяет сделать прогноз о том, что воздействие естественных звуков в шумной среде будет иметь больший восстановительный эффект на внимание (т. е. физиологический, эмоциональный, когнитивный и поведенческий) по сравнению с контрольной группой (воздействующей только шумом).
Индивидуальные различия (например, возраст, пол, потребление кофеина и пищи, индекс массы тела, температура кожи, чувствительность к шуму, качество сна, исходная физиология и поведенческие характеристики) будут изучены и учтены.
В начале эксперимента будет задано когнитивное задание, чтобы вызвать утомление и изучить восстановительные эффекты естественных звуков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 639798
- Рекрутинг
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в Сингапуре
- Неклинический
- 18-35 лет
Критерий исключения:
- Лица с нарушениями слуха или не достигающие минимального порога нормального слуха
- Лица с историей уха, развития, неврологического или психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Звук трафика
600 секунд звука дорожного движения
|
5-минутный видеоклип о городском парке (демонстрируется по телевизору)
20-минутное задание «2 назад» (представлено на компьютере)
Активный компаратор: звук дорожного движения (воспроизводится через динамики)
|
|
Экспериментальный: Дорожные и маскирующие звуки
600 секунд трафика и маскирующего звука
|
5-минутный видеоклип о городском парке (демонстрируется по телевизору)
20-минутное задание «2 назад» (представлено на компьютере)
Экспериментальный: дорожный и маскирующий звук (воспроизводится через динамики)
|
|
Активный компаратор: Тишина
600 секунд без звука
|
5-минутный видеоклип о городском парке (демонстрируется по телевизору)
20-минутное задание «2 назад» (представлено на компьютере)
Без вмешательства: Нет звука (воспроизводится через динамики)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратное задание Корси (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение диапазона
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Обратное задание Корси (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение времени реакции
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Задача Go/NoGo (изменить)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение точности
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Задача Go/NoGo (изменить)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение времени реакции
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Электрокардиограф (Изменить)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Электродермальная активность (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение уровня проводимости кожи
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Электродермальная активность (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение реакции проводимости кожи
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
График положительных и отрицательных воздействий — расширенная форма (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение оценки положительного влияния
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
График положительных и отрицательных воздействий — расширенная форма (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение оценки отрицательного воздействия
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
|
Анкета усталостного состояния (изменение)
Временное ограничение: до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Изменение оценки состояния усталости по опроснику
|
до 1 часа до и после звукового вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая шкала восстановительного звукового ландшафта
Временное ограничение: до 1 часа после звукового вмешательства
|
Воспринимаемая восстанавливающая способность по шкале звукового ландшафта
|
до 1 часа после звукового вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COT-V4-2020-1-S001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовый уровень
-
Cairo UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияЕгипет