- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009784
Efectos de los sonidos naturales en la restauración de la atención en ambientes ruidosos (EARS)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudio tiene como objetivo examinar si escuchar sonidos naturales en un entorno ruidoso (tráfico) en comparación con el ruido del tráfico solo afecta los marcadores conductuales, cognitivos, afectivos y fisiológicos asociados con la restauración de la atención.
La restauración de la atención se examinará como un aspecto de la fatiga cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la teoría de la restauración de la atención (Kaplan, 1995), planteamos la hipótesis de que escuchar sonidos naturales tiene efectos restauradores en la atención al respaldar un mayor uso de la atención involuntaria.
Esto genera la predicción de que la exposición a sonidos naturales en el contexto de un entorno ruidoso tendrá mayores efectos restauradores sobre la atención (es decir, fisiológicos, afectivos, cognitivos y conductuales) en comparación con el grupo de control (expuesto solo al ruido).
Se examinarán y se tendrán en cuenta las diferencias individuales (es decir, edad, sexo, ingesta de cafeína y alimentos, índice de masa corporal, temperatura de la piel, sensibilidad al ruido, calidad del sueño, fisiología de referencia y rendimiento conductual).
Se administrará una tarea cognitiva al comienzo del experimento para inducir la fatiga para examinar los efectos restauradores de los sonidos naturales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Reclutamiento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con sede en Singapur
- no clínico
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Individuos con dificultades auditivas o que no alcanzan el umbral mínimo para una audición normal
- Individuos con antecedentes de trastornos del oído, del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sonido de tráfico
600 segundos de sonido de tráfico
|
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
Comparador activo: sonido de tráfico (reproducido a través de altavoces)
|
|
Experimental: Tráfico y sonidos de enmascaramiento
600 segundos de tráfico y enmascaramiento de sonido
|
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
Experimental: tráfico y sonido de enmascaramiento (reproducido a través de altavoces)
|
|
Comparador activo: Silencio
600 segundos sin sonido
|
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
Sin intervención: sin sonido (reproducido a través de altavoces)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea inversa de Corsi (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en el tramo
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Tarea inversa de Corsi (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en el tiempo de reacción
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Tarea Go/NoGo (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en la precisión
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Tarea Go/NoGo (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en el tiempo de reacción
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Electrocardiógrafo (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Actividad Electrodérmica (Cambio)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en el nivel de conductancia de la piel
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Actividad Electrodérmica (Cambio)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en la respuesta de conductancia de la piel
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Lista de efectos positivos y negativos - Forma ampliada (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en la puntuación de afecto positivo
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Lista de efectos positivos y negativos - Forma ampliada (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en la puntuación de afecto negativo
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
|
Cuestionario de Estado de Fatiga (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de estado de fatiga
|
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de paisaje sonoro de restauración percibida
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención de sonido
|
Puntuación de la escala del paisaje sonoro de la restauración percibida
|
hasta 1 hora después de la intervención de sonido
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COT-V4-2020-1-S001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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