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Efectos de los sonidos naturales en la restauración de la atención en ambientes ruidosos (EARS)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudio tiene como objetivo examinar si escuchar sonidos naturales en un entorno ruidoso (tráfico) en comparación con el ruido del tráfico solo afecta los marcadores conductuales, cognitivos, afectivos y fisiológicos asociados con la restauración de la atención. La restauración de la atención se examinará como un aspecto de la fatiga cognitiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con base en la teoría de la restauración de la atención (Kaplan, 1995), planteamos la hipótesis de que escuchar sonidos naturales tiene efectos restauradores en la atención al respaldar un mayor uso de la atención involuntaria. Esto genera la predicción de que la exposición a sonidos naturales en el contexto de un entorno ruidoso tendrá mayores efectos restauradores sobre la atención (es decir, fisiológicos, afectivos, cognitivos y conductuales) en comparación con el grupo de control (expuesto solo al ruido). Se examinarán y se tendrán en cuenta las diferencias individuales (es decir, edad, sexo, ingesta de cafeína y alimentos, índice de masa corporal, temperatura de la piel, sensibilidad al ruido, calidad del sueño, fisiología de referencia y rendimiento conductual). Se administrará una tarea cognitiva al comienzo del experimento para inducir la fatiga para examinar los efectos restauradores de los sonidos naturales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 639798
        • Reclutamiento
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con sede en Singapur
  • no clínico
  • 18-35 años

Criterio de exclusión:

  • Individuos con dificultades auditivas o que no alcanzan el umbral mínimo para una audición normal
  • Individuos con antecedentes de trastornos del oído, del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sonido de tráfico
600 segundos de sonido de tráfico
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
Comparador activo: sonido de tráfico (reproducido a través de altavoces)
Experimental: Tráfico y sonidos de enmascaramiento
600 segundos de tráfico y enmascaramiento de sonido
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
Experimental: tráfico y sonido de enmascaramiento (reproducido a través de altavoces)
Comparador activo: Silencio
600 segundos sin sonido
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
Sin intervención: sin sonido (reproducido a través de altavoces)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea inversa de Corsi (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en el tramo
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Tarea inversa de Corsi (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en el tiempo de reacción
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Tarea Go/NoGo (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en la precisión
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Tarea Go/NoGo (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en el tiempo de reacción
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Electrocardiógrafo (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Actividad Electrodérmica (Cambio)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en el nivel de conductancia de la piel
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Actividad Electrodérmica (Cambio)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en la respuesta de conductancia de la piel
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Lista de efectos positivos y negativos - Forma ampliada (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en la puntuación de afecto positivo
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Lista de efectos positivos y negativos - Forma ampliada (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en la puntuación de afecto negativo
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cuestionario de Estado de Fatiga (Cambiar)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora
Cambio en la puntuación del cuestionario de estado de fatiga
hasta 1 hora antes y después de la intervención sonora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de paisaje sonoro de restauración percibida
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención de sonido
Puntuación de la escala del paisaje sonoro de la restauración percibida
hasta 1 hora después de la intervención de sonido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COT-V4-2020-1-S001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fatiga mental

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